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23日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布福建省藥品質(zhì)量公告第56期，2015年第四季度，中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品5批次。
據(jù)公告，2015年第四季度，福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品5批次。其中，3批次注射液被檢出“可見(jiàn)異物”項(xiàng)目不合格，涉及天津金耀藥業(yè)有限公司的鹽酸利多卡因注射液、新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司的維生素B6注射液、鄭州卓峰制藥有限公司的利巴韋林注射液。另外，山西萬(wàn)輝制藥有限公司1批次桂枝茯苓丸被檢出“裝量差異”項(xiàng)目不合格；樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：寧夏）1批次地骨皮被檢出“總灰分”項(xiàng)目不合格。
公告中指出，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處，并實(shí)施品種跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
制表單位 : 福建省食品藥品監(jiān)督管理局
制表時(shí)間: 2015年11月25日
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檢品名稱(chēng) |
生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格 |
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桂枝茯苓丸 |
山西萬(wàn)輝制藥有限公司 |
131201 |
每袋裝4g |
惠安海峽醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ10982009 |
裝量差異 |
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鹽酸利多卡因注射液 |
天津金耀藥業(yè)有限公司 |
1406241 |
5ml:0.1g |
惠安縣黃塘鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
可見(jiàn)異物 |
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維生素B6注射液 |
新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司 |
1405210 2 |
1ml:50mg |
福建南安鹽務(wù)局醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
可見(jiàn)異物 |
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地骨皮 |
樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：寧夏） |
1405048 |
飲片 |
洛江區(qū)羅溪鎮(zhèn)柏山村第一衛(wèi)生所 |
中國(guó)藥典2010年版一部 |
總灰分 |
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利巴韋林注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1405291A |
1ml:100mg |
德化縣茂德藥店 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
可見(jiàn)異物 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
