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18日，貴州省食品藥品監(jiān)督管局在其官網(wǎng)發(fā)布貴州省2015年第四期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。
據(jù)公告，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用敷料、醫(yī)用逢合針、血糖試紙等3個醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了全省質(zhì)量監(jiān)督抽驗。本次抽查了省內(nèi)2家生產(chǎn)企業(yè)、5家經(jīng)營企業(yè)和3家醫(yī)療單位。抽檢樣品涉及6家生產(chǎn)單位的10個批次產(chǎn)品。貴州省醫(yī)療器械檢測中心依據(jù)相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和各生產(chǎn)企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢驗。
抽驗結(jié)果顯示，抽驗醫(yī)用敷料2個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗醫(yī)用縫合針，7個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗血糖試紙，1個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
醫(yī)用敷料質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果（合格名單）
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序號 |
樣品名稱 |
受檢單位 |
生產(chǎn)單位 |
商標(biāo) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)批號 |
報告編號 |
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1 |
醫(yī)用脫脂紗布 |
遵義市城峰醫(yī)療器械有限公司 |
遵義聯(lián)盟醫(yī)用器材有限公司 |
遵義聯(lián)盟 |
8×10× 8 |
150706 |
20150491 |
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2 |
脫脂紗布口罩 |
遵義聯(lián)盟醫(yī)用器材有限公司 |
遵義聯(lián)盟醫(yī)用器材有限公司 |
遵義聯(lián)盟 |
16層 17cm×13cm |
150808 |
20150492 |
醫(yī)用縫合針質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果（合格名單）
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序號 |
樣品名稱 |
受檢單位 |
生產(chǎn)單位 |
商標(biāo) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)批號 |
報告編號 |
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1 |
醫(yī)用縫合針 |
丹寨縣人民醫(yī)院 |
寧波醫(yī)用縫合針有限公司 |
靈橋 |
組合針 |
150504 09 |
20150493 |
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2 |
醫(yī)用逢合針 |
貴州鴻瑞醫(yī)療器械有限公司 |
巢湖市賓雄醫(yī)療器械有限公司 |
賓雄 |
△1/2 7×17 |
42140305 |
20150494 |
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3 |
醫(yī)用縫合針 |
銅仁市振威醫(yī)療器械有限公司 |
巢湖市賓雄醫(yī)療器械有限公司 |
賓雄 |
O 1/2 6×14 |
42130105 |
20150495 |
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4 |
醫(yī)用逢合針 |
貴州盤江投資控股（集團(tuán)）有限公司 總醫(yī)院 |
上海元洪醫(yī)療器械有限公司 |
元洪 |
△1/2 6×12 |
YHJ-006 |
20150496 |
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5 |
醫(yī)用逢合針 |
遵義市城峰醫(yī)療器械有限公司 |
巢湖市賓雄醫(yī)療器械有限公司 |
賓雄 |
△1/2 10×24 |
42120608 |
20150497 |
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6 |
醫(yī)用逢合針 |
貴陽醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 |
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司 |
金環(huán) |
TY-1-717 1/2 7×17 |
20Q0902H |
20150498 |
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7 |
醫(yī)用逢合針 |
遵義市錦輝醫(yī)療器械有限公司 |
巢湖市賓雄醫(yī)療器械有限公司 |
賓雄 |
01/2 8×20 |
42130110X |
20150499 |
血糖試紙質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果（合格名單）
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序號 |
樣品名稱 |
受檢單位 |
生產(chǎn)單位 |
商標(biāo) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)批號 |
報告編號 |
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1 |
SJT-Ⅰ型血糖試紙 |
貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司 |
貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司 |
—— |
25片×2瓶 |
20150103 |
20150500 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
