從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)獲悉,西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對(duì)生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動(dòng)召回。
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告:生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒上中文標(biāo)簽存在印刷錯(cuò)誤情況,該錯(cuò)誤是醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)印刷了舊的批準(zhǔn)文號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別為Ⅲ級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
