您當(dāng)前位置：
11月30日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布安徽省藥品抽驗不合格信息公告（2015年第6期,總第31期），13批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
據(jù)公告，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2015年度全省藥品抽驗計劃，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。2015年7月份共完成藥品抽驗1753批次(含基本藥物及高風(fēng)險專項抽驗443批次）,其中化學(xué)藥812批次，抗生素273批次，中成藥564批次，中藥材（含飲片）94批次,其他10批次。經(jīng)核查確認，13批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。對上述抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。
|
安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單 |
||||||||
| 藥品名稱 | 標示生產(chǎn)單位 | 批號 | 規(guī)格 | 不合格項目 | 檢驗依據(jù) | 檢品來源 | 檢驗機構(gòu) | 檢驗?zāi)康?/td> |
| 醋酸曲安奈德注射液 | 上海通用藥業(yè)股份有限公司 | 131008 | 5ml:50mg | 【檢查】PH值、有關(guān)物質(zhì) | 《中國藥典》2010年版二部 | 馬鞍山市長江醫(yī)藥有限公司 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽檢 |
| 銀杏葉膠囊 | 蕪湖綠葉制藥有限公司 | 140133 | 每粒裝0.12g(相當(dāng)于銀杏葉提取物80mg) | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國藥典》2010年版第二增補本、國家藥品標準頒布件（2011）國藥標字Z-110號及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001 | 懷遠縣古城鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 銀杏葉片 | 安徽圣鷹藥業(yè)有限公司 | 140213 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001 | 宣城市民康大藥房 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 銀杏葉片 | 南京易亨制藥有限公司 | 1409215 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國藥典》2010年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001及國家藥品標準YBZ13002006 | 宣城市宣州區(qū)琴子大藥房 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 銀杏葉片 | 魯南厚普制藥有限公司 | 01114008 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001 | 銅陵市立醫(yī)院 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 維A酸乳膏 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 1404262 | 0.025% | 【檢查】異維A酸 | 《中國藥典》2010年版第一增補本及藥品再注冊批件2010R007423 | 馬鞍山市寶芝林大藥房連鎖有限公司 | 合肥市食品藥品檢驗中心 | 基本藥物和高風(fēng)險藥品專項抽檢 |
| 銀杏葉片 | 安徽圣鷹藥業(yè)有限公司 | 141008 | 每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001 | 安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 銀杏葉膠囊 | 蕪湖綠葉制藥有限公司 | 140110 | 每粒裝0.12g(相當(dāng)于銀杏葉提取物80mg) | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 《中國藥典》2010年版第二增補本、國家藥品標準頒布件（2011）國藥標字Z-110號及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001 | 安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 銀杏葉分散片 | 湖南方盛制藥股份有限公司 | 141106 | 每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg | 【檢查】游離槲皮素、山柰素、異鼠李素 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ08382005-2011Z及國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2015001 | 安徽豐原銅陵醫(yī)藥有限公司 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 國家專項抽驗 |
| 牛黃解毒片 | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 45140503 | / | 【性狀】 | 《中國藥典》2010年版第一增補本及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（批準件編號：2008009和2008013） | 安徽茂恒醫(yī)藥有限公司 | 宣城市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
| 熟地黃 | 安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司 | 140112 | / | 【檢查】水分 | 《中國藥典》2010年版一部 | 寧國市人民醫(yī)院 | 宣城市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
| 熟地黃 | 安徽謂博中藥股份有限公司 | 150308 | / | 【檢查】水分、總灰分、酸不溶性灰分 | 《中國藥典》2010年版一部 | 寧國市中醫(yī)院 | 宣城市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
| 黃芪 | / | 201501009 | / | 【性狀】、【檢查】水分 | 《中國藥典》2010年版一部 | 九華山風(fēng)景區(qū)朝暉診所 | 池州市食品藥品檢驗中心 | 監(jiān)督抽檢-流通環(huán)節(jié) |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
