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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣東抽驗(yàn)一次性使用輸液器重力輸液式(帶針) 92批受檢樣品均合格

          2015-11-24 17:35:30中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

              23日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第5期廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年在全省范圍內(nèi)組織對(duì)一次性使用輸液器 重力輸液式(帶針)進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn),所檢92批樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

              本次一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品共抽驗(yàn)樣品92批,涉及廣東省22個(gè)地市, 3家生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位),20家經(jīng)營(yíng)企業(yè),64家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及23家外省生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)。依據(jù)GB 8368-2005 《一次性使用輸液器 重力輸液式》、GB 18671-2009 《一次性使用靜脈輸液針》、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求,對(duì)泄漏、拉伸強(qiáng)度、輸液流速、注射件、金屬離子(原子吸收法)、浸提液紫外吸光度、環(huán)氧乙烷殘留量、無(wú)菌、連接牢固度、泄漏、針尖共11項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。

             

           

          附表

          2015年廣東省一次性使用輸液器 重力輸液式(帶針)

          專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)詳細(xì)信息表

          填表單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局                           填表時(shí)間:2015119

          序號(hào)

          產(chǎn)品名稱

          抽查

          市區(qū)

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          被抽樣單位

          型號(hào)規(guī)格

          產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          備注

          1

          一次性使用輸液器 帶針

          珠海

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院

          IVA325

          批號(hào):K20141013

          合格

          2

          一次性使用輸液器

          珠海

          廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

          珠海市人民醫(yī)院

          IS-G-V4

          批號(hào):150521A

          合格

          3

          一次性使用輸液器帶針

          珠海

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司

          珠海市香洲區(qū)人民醫(yī)院

          IVA065

          批號(hào):20150119

          合格

          4

          一次性使用輸液器 帶針

          珠海

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          珠海市第二人民醫(yī)院

          IVA325

          批號(hào):20141116

          合格

          5

          一次性使用輸液器 帶針

          中山

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          中山市昌健藥業(yè)有限公司

          B1-1 0.55

          批號(hào):20150226

          合格

          6

          一次性使用帶貼輸液器 帶針

          中山

          圣光醫(yī)用制品有限公司

          中山市港口醫(yī)院

          A3 0.7×25TWLB

          批號(hào):150422

          合格

          7

          一次性使用輸液器 帶針

          中山

          上海聚民生物科技有限公司

          廣東九州通醫(yī)藥有限公司

          IS-Va-2D

          批號(hào):150418

          合格

          8

          一次性使用輸液器 帶針

          中山

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          中山市東鳳人民醫(yī)院

          D-30.7×25TWLB

          批號(hào):150202

          合格

          9

          一次性使用輸液器 帶針

          肇慶

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          廣東省封開(kāi)縣中醫(yī)院

          A-3L0.7×25TWLB

          批號(hào):150326

          合格

          10

          一次性使用輸液器 帶針

          肇慶

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          德慶縣人民醫(yī)院

          0.8×28TWLB

          批號(hào):20150319

          合格

          11

          一次性使用輸液器 帶針

          肇慶

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          廣寧縣中醫(yī)院

          IS-GIV0.6×25TWLB

          批號(hào):20150421

          合格

          12

          一次性使用輸液器 帶針

          肇慶

          廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

          肇慶市第三人民醫(yī)院

          IS-G-V4 0.7×25

          批號(hào):150210A

          合格

          13

          一次性使用輸液器

          湛江

          上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠

          湛江市蛟龍醫(yī)療器械有限公司

          0.6×22 SYS-1AN

          批號(hào):20141224

          合格

          14

          一次性使用輸液器 帶針

          湛江

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          廣東華豐藥業(yè)有限公司

          B1-1 0.55

          批號(hào):20150426

          合格

          15

          一次性使用輸液器 帶針

          湛江

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          廣東耀博貿(mào)易有限公司

          0.55/B1-1

          批號(hào):20150126

          合格

          16

          一次性使用輸液器 帶針

          湛江

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          廣東華陽(yáng)藥業(yè)有限公司

          A1-2TS 0.6×24

          批號(hào):20150110B1

          合格

          17

          一次性使用輸液器 帶針

          云浮

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          云浮市愛(ài)康醫(yī)療器械有限公司

          B1-1 0.7

          20140628

          合格

          18

          一次性使用輸液器 帶針

          云浮

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          云浮市云城區(qū)高峰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          B1-1  0.7

          20150306

          合格

          19

          一次性使用輸液器 帶針

          云浮

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          云浮市建宏醫(yī)藥有限公司

          A1-2S 0.7×24

          20150329B2

          合格

          20

          一次性使用輸液器

          云浮

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          云浮市人民醫(yī)院

          帶針0.7#

          20150101 07

          合格

          21

          一次性使用輸液器 帶針

          云浮

          浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

          新興縣人民醫(yī)院

          IS-G-V-A30.7×25mm

          批號(hào):150321-3

          合格

          22

          一次性使用輸液器 帶針

          云浮

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          云浮市云城區(qū)云城街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          B1-1 0.6

          批號(hào):20141212

          合格

          23

          一次性使用輸液器

          陽(yáng)江

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)人民醫(yī)院

          帶針0.55#

          批號(hào):20150321 01

          合格

          24

          一次性使用輸液器帶針

          深圳

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

          IS-G0.6× 25TWLB

          批號(hào):20150106

          合格

          25

          一次性使用輸液器帶針

          深圳

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

          IS-G0.6× 25TWLB

          批號(hào):20150303

          合格

          26

          一次性使用輸液器帶針

          深圳

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

          IS-G0.5× 19TWLB

          批號(hào):20150303

          合格

          27

          一次性使用輸液器帶針

          深圳

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

          IS-G0.7× 25TWLB

          批號(hào):20150604

          合格

          28

          一次性使用輸液器 帶針

          深圳

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          深圳寶田醫(yī)院

          B3-1 0.55

          批號(hào):20150226

          合格

          29

          一次性使用輸液器帶針

          深圳

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          深圳寶田醫(yī)院

          B3-1 0.7

          批號(hào):20150416

          合格

          30

          一次性使用輸液器 帶針

          韶關(guān)

          江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          韶關(guān)市第一人民醫(yī)院

          0.7×25TWLB

          批號(hào):150321

          合格

          31

          一次性使用輸液器 帶針

          韶關(guān)

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          韶關(guān)市中醫(yī)院

          B1-1 0.6

          批號(hào):20150506

          合格

          32

          一次性使用袋式輸液器 帶針

          韶關(guān)

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          粵北人民醫(yī)院

          250ml B3

          批號(hào):20150406

          合格

          33

          一次性使用自動(dòng)止液輸液器 帶針

          汕尾

          浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司

          汕尾市婦幼保健院

          AQa-3M3C

          批號(hào):141021

          合格

          34

          一次性使用輸液器 帶針

          汕尾

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          汕尾手外科醫(yī)院汕尾骨科醫(yī)院

          131-1 0.6

          批號(hào):20150406

          合格

          35

          一次性使用輸液器 帶針

          汕尾

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          汕尾中山醫(yī)院

          B1-1 0.7

          批號(hào):20150326

          合格

          36

          一次性使用輸液器 帶針

          汕尾

          上海聚民生物科技有限公司

          海豐可塘手外科醫(yī)院

          IS-Va-2D 0.6×25TWLB

          批號(hào):150305

          合格

          37

          一次性使用輸液器 帶針

          汕頭

          上海凱樂(lè)輸液器廠

          汕頭市延瑞藥業(yè)有限公司

          B-3 0.6×25TWLB

          150203

          合格

          38

          一次性使用輸液器(帶針 )

          汕頭

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          汕頭市濠江區(qū)人民醫(yī)院

          B1-1 0.7

          20141202

          合格

          39

          一次性使用輸液器 帶針

          汕頭

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          汕頭市利安藥業(yè)有限公司

          A1-2TS 0.7×24

          20140618A1

          合格

          40

          一次性使用輸液器帶針

          清遠(yuǎn)

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          清遠(yuǎn)市清新區(qū)太平鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          B1-1 0.7

          20141102

          合格

          41

          一次性使用輸液器 帶針

          清遠(yuǎn)

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          佛岡縣人民醫(yī)院

          B-30.7×25TWLB

          批號(hào):150123

          合格

          42

          一次性使用輸液器 帶針

          清遠(yuǎn)

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          連州市人民醫(yī)院

          A-3L0.7×25TWLB

          批號(hào):150326

          合格

          43

          一次性使用輸液器 帶針

          清遠(yuǎn)

          上海聚民生物科技有限公司

          英德市中醫(yī)院

          IS-Va-2D

          批號(hào):150415

          合格

          44

          一次性使用輸液器 帶針式

          梅州

          江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          梅州市興南藥業(yè)有限公司

          B1

          批號(hào):20141102

          合格

          45

          一次性使用輸液器

          梅州

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          嘉應(yīng)學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

          IVA321

          批號(hào):20150310

          合格

          46

          一次性使用輸液器帶針

          梅州

          上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          豐順縣人民醫(yī)院

          IVA321

          批號(hào):20140326

          合格

          47

          一次性使用輸液器 帶針式

          梅州

          江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          五華縣婦幼保健院

          B3 T0.55×18.5RWSB

          批號(hào):20150413 4

          合格

          48

          一次性使用輸液器(帶針 )

          茂名

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          茂名市茂港區(qū)人民醫(yī)院

          IS-G 0.7×25TWLB

          LOT20150119

          合格

          49

          一次性使用輸液器

          茂名

          江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          高州市婦幼保健院

          B-3

          批號(hào):20141124

          合格

          50

          一次性使用輸液器帶針

          茂名

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          茂名市茂南區(qū)人民醫(yī)院

          B1-1 0.7

          批號(hào):20150326

          合格

          51

          一次性使用輸液器 帶針

          茂名

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          信宜市廣仁骨傷科醫(yī)院

          B1-1 0.55

          批號(hào):20150406

          合格

          52

          一次性使用輸液器帶針

          揭陽(yáng)

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          B3 0.55×25TWLB

          批號(hào):20150401

          合格

          53

          一次性使用輸液器 帶針

          揭陽(yáng)

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          B3 0.6×25TWLB

          20150608

          合格

          54

          一次性使用輸液器 帶針

          揭陽(yáng)

          河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

          揭西縣上砂鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

          A-0.7×25TWLB

          批號(hào):150202

          合格

          55

          一次性使用輸液器 帶針

          揭陽(yáng)

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          揭陽(yáng)市人民醫(yī)院

          IVA325

          批號(hào):K20140928

          合格

          56

          一次性使用輸液器帶針

          揭陽(yáng)

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          揭陽(yáng)安真婦產(chǎn)醫(yī)院

          B3-1 0.6

          批號(hào):20150116

          合格

          57

          一次性使用輸液器 帶針

          揭陽(yáng)

          中國(guó)雙鴿集團(tuán)·上海聚民生物科技有限公司

          普寧市里湖鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

          IS-Va-2D 0.55×20RWLB

          批號(hào):150331

          合格

          58

          一次性使用輸液器 帶針

          江門

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          江門市中心醫(yī)院

          B1-1 0.7

          20150406

          合格

          59

          一次性使用輸液器 帶針

          江門

          湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

          廣東康泓藥業(yè)有限公司

          0.55×20

          /

          合格

          60

          一次性使用輸液器

          江門

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          江門市五邑中醫(yī)院

          帶針

          批號(hào):20140721 08

          合格

          61

          一次性使用輸液器 帶針

          江門

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          廣東上藥濟(jì)源堂藥業(yè)有限公司

          B1-1 0.55

          批號(hào):20150506

          合格

          62

          一次性使用輸液器 帶針

          惠州

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          龍門縣平陵鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

          B1-1 0.7

          批號(hào):20150326

          合格

          63

          一次性使用輸液器 帶針

          惠州

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          龍門縣龍江鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          B1-1 0.6

          批號(hào):20150416

          合格

          64

          一次性使用輸液器帶針

          惠州

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          惠東縣中醫(yī)院

          B1-10 0.7

          批號(hào):20150316

          合格

          65

          一次性使用止液輸液器 帶針

          惠州

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          惠東縣婦幼保健院

          JT-ZIS-2 0.7×24TWLB

          批號(hào):20150521D

          合格

          66

          一次性使用止液輸液器 帶針

          河源

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          河源市偉達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          JT-Z1S-2 0.55×19 RW LB

          20150119

          合格

          67

          一次性使用止液輸液器

          河源

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          河源市偉達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          JT-ZIS-2 0.55×19RW LB

          20150105D

          合格

          68

          一次性使用止液輸液器 帶針

          河源

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          河源市偉達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          JT-215-2 0.55×19RWLB

          20140626C

          合格

          69

          一次性使用輸液器 帶針

          河源

          上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司

          河源市人民醫(yī)院

          IS-Va-2D

          140909

          合格

          70

          一次性使用輸液器(帶針 )

          廣州

          上海聚民生物科技有限公司

          增城雙鴿醫(yī)療器械有限公司

          IS-Va-2D 0.75×25 TWLB

          150430

          合格

          71

          一次性使用輸液器 帶針

          廣州

          浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

          廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院

          IS-G-V-A3

          150321-3

          合格

          72

          一次性使用輸液器 帶針

          廣州

          中國(guó)雙鴿集團(tuán)上海雙鴿實(shí)業(yè)有限公司

          廣州器化醫(yī)療設(shè)備有限公司

          IS-Va-2D

          批號(hào):140813

          合格

          73

          一次性使用輸液器 帶針

          廣州

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          楊志學(xué)中醫(yī)內(nèi)科診所

          B1-1 0.55

          批號(hào):20140922

          合格

          74

          一次性使用輸液器帶針

          廣州

          湖南平安醫(yī)療器械有限公司

          廣州艾美整形美容有限公司

          0.6

          批號(hào):141208

          合格

          75

          一次性使用輸液器 帶針

          佛山

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          佛山市高明區(qū)中醫(yī)院

          B3-8 0.6

          20150506

          合格

          76

          一次性使用輸液器 帶針

          佛山

          山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

          佛山市高明區(qū)人民醫(yī)院

          SYQ-0.7

          150212

          合格

          77

          一次性使用輸液器 帶針

          佛山

          廣州花山醫(yī)用塑料廠(受托方企業(yè):岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 )

          佛山市三水區(qū)白坭華立醫(yī)院

          0.55× 20RWLB

          批號(hào):20140806

          合格

          78

          一次性使用輸液器 帶針

          佛山

          河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

          佛山市禪城區(qū)向陽(yáng)醫(yī)院

          B-0.55×19RWLB

          批號(hào):150302

          合格

          79

          一次性使用輸液器 帶針

          佛山

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          佛山市禪城區(qū)環(huán)市醫(yī)院

          I-G 0.55×19TWLB

          批號(hào):20141204

          合格

          80

          一次性使用輸液器帶針

          佛山

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

          佛山市大翔醫(yī)藥有限公司

          IVA066

          批號(hào):20141017

          合格

          81

          一次性使用輸液器

          順德

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          廣東同江醫(yī)院有限公司

          JT-FGZ0.7×24TWLB

          批號(hào):20140827

          合格

          82

          一次性使用輸液器 帶針

          順德

          天津哈娜好醫(yī)材有限公司

          佛山市順德區(qū)樂(lè)從醫(yī)院

          H-06APD-31

          批號(hào):150520-Y

          合格

          83

          一次性使用輸液器

          順德

          廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

          佛山市順德第一人民醫(yī)院

          IS-G-V4

          批號(hào):150424A

          合格

          84

          一次性使用輸液器(帶針 )

          順德

          浙江華福醫(yī)用器材有限公司

          佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院

          IS-NVA-3

          140927

          合格

          85

          一次性使用輸液器帶針

          東莞

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          東莞市石排鎮(zhèn)埔心村工業(yè)區(qū)衛(wèi)生站

          B1-10.6mm

          批號(hào):20150226

          合格

          86

          一次性使用輸液器 帶針

          東莞

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          東莞市中醫(yī)院

          B-2 0.7×24JW LB

          批號(hào):20150112

          合格

          87

          一次性使用輸液器

          東莞

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          東莞市常平醫(yī)院

          帶針 0.7#

          批號(hào):20150421 05

          合格

          88

          一次性使用輸液器 帶針

          東莞

          江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

          東莞虎門萬(wàn)福婦產(chǎn)醫(yī)院

          B1-1 0.6

          批號(hào):20141122

          合格

          89

          一次性使用輸液器 帶針

          潮州

          湖南平安醫(yī)械科技有限公司

          潮州市湘橋區(qū)婦幼保健院

          A2 0.7×24TWLB

          批號(hào):140115

          合格

          90

          一次性使用輸液器 帶針

          潮州

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          潮州市天健醫(yī)療設(shè)備有限公司

          A-2L0.7×25TWLB

          批號(hào):150423

          合格

          91

          一次性使用輸液器 帶針

          潮州

          湖南平安醫(yī)械科技有限公司

          潮州市婦幼保健院

          A2 0.7×24TWLB

          150330

          合格

          92

          一次性使用輸液器 帶針

          潮州

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          潮州市人民醫(yī)院

          A-2L0.7×25TWLB

          批號(hào):150413

          合格

           

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