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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣東抽驗一次性使用無菌注射器(帶針) 75批受檢樣品均合格

          2015-11-24 17:33:43中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              23日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第6期廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用無菌注射器(帶針)進行了專項監(jiān)督抽驗。經(jīng)檢驗,所檢75批樣品被檢項目符合標準要求。

              本次一次性使用無菌注射器(帶針)專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品共抽驗樣品75批,涉及廣東省21個地市,7家生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位),17家經(jīng)營企業(yè),48家醫(yī)療機構以及14家省外生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位)。依據(jù)GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》、注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求,對外觀、注射器的標尺、標尺的印刷、按手間距、錐頭、殘留容量、酸堿度、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、耐腐蝕性、潤滑劑、針座顏色、連接牢固度共13項指標進行檢驗。

          附表

          2015年廣東省一次性使用無菌注射器(帶針)

          專項監(jiān)督抽驗詳細信息表

          填表單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局                           填表時間:2015119

          序號

          產(chǎn)品名稱

          抽查

          市區(qū)

          標示生產(chǎn)企業(yè)

          被抽樣單位

          型號規(guī)格

          產(chǎn)品編號/批號

          檢驗

          結果

          備注

          1

          一次性使用無菌注射器帶針

          珠海

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          珠海市人民醫(yī)院

          10ml

          批號:2015 01 014

          合格

          2

          一次性使用無菌注射器帶針

          珠海

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院

          10ml

          批號:K2015 01 14

          合格

          3

          一次性使用無菌注射器帶針

          珠海

          山東僑牌集團有限公司

          珠海市第二人民醫(yī)院

          10ml

          批號:150320

          合格

          4

          一次性使用無菌注射器 帶針

          中山

          上海聚民生物科技有限公司

          廣東九州通醫(yī)藥有限公司

          10ml

          批號:141206

          合格

          5

          一次性使用無菌注射器 帶針

          中山

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          中山市昌健藥業(yè)有限公司

          10ml

          批號:20141210

          合格

          6

          一次性使用無菌注射器帶針

          中山

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          中山市東鳳人民醫(yī)院

          50ml

          批號:150104

          合格

          7

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          肇慶

          珠??档氯R醫(yī)療器械有限公司

          廣寧縣婦幼保健院

          10ml

          批號:20150108

          合格

          8

          一次性使用無菌注射器帶針

          肇慶

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          封開縣婦幼保健院

          10ml

          批號:20150126

          合格

          9

          一次性使用無菌注射器 帶針

          肇慶

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          肇慶市端州區(qū)紅十字會醫(yī)院

          20ml

          批號:20150208

          合格

          10

          一次性使用無菌注射器 帶針

          湛江

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          廣東耀博貿(mào)易有限公司

          1.2×32

          批號:20150326

          合格

          11

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          湛江

          江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

          廣東華陽藥業(yè)有限公司

          1.2×30TWSB 20mL

          批號:20141221

          合格

          12

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          湛江

          上海達美醫(yī)用塑料廠

          湛江市蛟龍醫(yī)療器械有限公司

          10mlcc

          批號:20150506

          合格

          13

          一次性使用無菌注射器 帶針

          云浮

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          云浮市云城區(qū)人民醫(yī)院

          10ml

          150412

          合格

          14

          一次性使用無菌注射器 帶針

          云浮

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          云浮市康達藥業(yè)有限公司

          10ml

          批號:20150226

          合格

          15

          一次性使用無菌注射器 帶針

          云浮

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          羅定市中醫(yī)院

          10ml

          批號:150502

          合格

          16

          一次性使用無菌注射器 帶針

          云浮

          湖南平安醫(yī)械科技有限公司

          云浮市云安區(qū)人民醫(yī)院

          10ml

          批號:141212

          合格

          17

          一次性使用無菌注射器 帶針

          云浮

          湖南平安醫(yī)械科技有限公司

          云浮市云安區(qū)人民醫(yī)院

          10ml

          批號:150416

          合格

          18

          一次性使用無菌注射器 帶針

          陽江

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          陽江市陽東區(qū)婦幼保健院

          20ml

          批號:20150316

          合格

          19

          一次性使用無菌注射器 帶針

          陽江

          廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

          陽江市人民醫(yī)院

          10ml(帶針)0.8× 38TWLB

          批號:150319 1

          合格

          20

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          陽江

          珠海康德萊醫(yī)療器械有限公司

          陽江市江城區(qū)人民醫(yī)院

          20ml

          20141219

          合格

          21

          一次性使用無菌注射器 帶針

          深圳

          深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

          深圳市坪山新區(qū)人民醫(yī)院

          20ml 1.2×38TWSB

          批號:150502BI

          合格

          22

          一次性使用無菌注射器 帶針

          深圳

          深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

          深圳市坪山新區(qū)人民醫(yī)院

          10ml 1.2×38TWSB

          批號:150601JG

          合格

          23

          一次性使用無菌注射器 帶針

          深圳

          中國雙鴿集團·上海聚民生物科技有限公司

          深圳九州通醫(yī)藥有限公司

          10ml

          批號:150129

          合格

          24

          一次性使用無菌注射器帶針

          深圳

          深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

          深圳市坪山新區(qū)婦幼保健院

          10ml

          批號:1501501JH

          合格

          25

          一次性使用無菌注射器帶針

          深圳

          深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

          深圳市坪山新區(qū)婦幼保健院

          20ml

          批號:150502BF

          合格

          26

          一次性使用無菌注射器 帶針

          汕尾

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          汕尾外科醫(yī)院汕尾骨科醫(yī)院

          10ml

          批號:20150416

          合格

          27

          一次性使用無菌注射器 帶針

          汕尾

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          汕尾中山醫(yī)院

          10ml

          批號:20150206

          合格

          28

          一次性使用無菌注射器帶針

          汕尾

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          海豐可塘手外科醫(yī)院

          10ml

          批號:20150406

          合格

          29

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          汕頭

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          濠江新圣創(chuàng)傷骨科醫(yī)院

          10ml 1.2×30TWLB

          20150126

          合格

          30

          一次性使用無菌注射器 帶針

          汕頭

          上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          南澳縣后宅鎮(zhèn)新鄉(xiāng)村漁衛(wèi)生站

          1.2×38 TWSB 10ml

          K20150305

          合格

          31

          一次性使用無菌注射器 帶針

          汕頭

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          南澳縣人民醫(yī)院

          20ml

          20140702

          合格

          32

          一次性使用無菌注射器 帶針

          汕頭

          汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

          汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

          10ml 0.6×25TWLB

          批號:150609

          合格

          33

          一次性使用無菌注射器 帶針

          汕頭

          汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

          汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司

          20ml 0.8×38TWLB

          批號:150610

          合格

          34

          一次性使用無菌注射器 帶針

          清遠

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          連南瑤族自治縣人民醫(yī)院

          10ml

          /

          合格

          35

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          清遠

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          連山壯族瑤族自治縣人民醫(yī)院

          10ml

          20150126

          合格

          36

          一次性使用無菌注射器 帶針

          清遠

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          陽山縣人民醫(yī)院

          10ml 1.2×35TWLB

          批號:150404

          合格

          37

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          梅州

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          蕉嶺縣婦幼保健院

          10ml

          批號:20140902

          合格

          38

          一次性使用無菌注射器 帶針

          梅州

          鄭州康佳醫(yī)療器械有限公司

          平遠縣石正鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

          10ml

          批號:140716

          合格

          39

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          梅州

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          大埔縣人民醫(yī)院

          10ml

          批號:20140902

          合格

          40

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          茂名

          上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

          茂名市港區(qū)人民醫(yī)院

          10ml

          批號:20141203

          合格

          41

          一次性使用無菌注射器 帶針

          茂名

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          茂名瑪麗婦產(chǎn)醫(yī)院

          10ml

          批號:20150216

          合格

          42

          一次性使用無菌注射器 帶針

          茂名

          深圳市寶安醫(yī)療用品有限公司

          化州市洪泰醫(yī)療器械有限公司

          10ml

          150601JD

          合格

          43

          一次性使用無菌注射器 帶針

          揭陽

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          揭陽安真婦產(chǎn)醫(yī)院

          10ml

          批號:20141202

          合格

          44

          一次性使用無菌注射器 帶針

          揭陽

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          揭陽市榕城區(qū)人民醫(yī)院

          10ml

          批號:K20150108

          合格

          45

          一次性使用無菌注射器 帶針

          揭陽

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          20ml

          批號:20150525

          合格

          46

          一次性使用無菌注射器 帶針

          揭陽

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          揭陽市榕城區(qū)中心醫(yī)院

          10ml

          批號:K20140922

          合格

          47

          一次性使用無菌注射器帶針

          揭陽

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

          10ml

          批號:20150507

          合格

          48

          一次性使用無菌注射器帶針

          江門

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          江門市中心醫(yī)院

          10ml

          20141212

          合格

          49

          一次性使用無菌注射器帶針

          江門

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          江門市第三人民醫(yī)院

          10ml

          批號:20150106

          合格

          50

          一次性使用無菌注射器 帶針

          江門

          上海達美醫(yī)用塑料廠

          廣東康泓藥業(yè)有限公司

          10mL

          批號:20150503

          合格

          51

          一次性使用無菌注射器 帶針

          惠州

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          惠東縣中醫(yī)院

          10ml

          批號:20140628

          合格

          52

          一次性使用無菌注射器 帶針

          惠州

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          龍門縣婦幼保健院

          10ml

          批號:20150416

          合格

          53

          一次性使用無菌注射器 帶針

          河源

          上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          河源市偉達醫(yī)療器械有限公司

          10ml

          20150409

          合格

          54

          一次性使用無菌注射器 帶針

          河源

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          河源長安醫(yī)院

          10ml

          批號:20141112

          合格

          55

          一次性使用無菌注射器 帶針

          河源

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          河源市榮佳醫(yī)療器械有限公司

          10ml

          批號:20150406

          合格

          56

          一次性使用無菌注射器帶針

          廣州

          湖南平安醫(yī)療器械有限公司

          廣州市昊程貿(mào)易有限公司

          10ml

          150303

          合格

          57

          一次性使用無菌注射器 帶針

          廣州

          江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司

          廣州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院

          20ml

          20150105

          合格

          58

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          廣州

          上海聚民生物科技有限公司

          增城雙鴿醫(yī)療器械有限公司

          10ml

          150206

          合格

          59

          一次性使用無菌注射器帶針

          廣州

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          50ML

          批號:20150418

          合格

          60

          一次性使用無菌注射器 帶針

          廣州

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          10ml

          批號:20150524

          合格

          61

          一次性使用無菌注射器 帶針

          廣州

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          廣州市海珠區(qū)華洲街社區(qū)衛(wèi)生服務中心

          10ml

          批號:20150406

          合格

          62

          一次性使用無菌注射器帶針

          佛山

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          佛山市高明區(qū)婦幼保健院

          10ml

          批號:20141211

          合格

          63

          一次性使用無菌注射器帶針

          佛山

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          佛山市禪城區(qū)永安醫(yī)院

          10ml

          批號:20150203

          合格

          64

          一次性使用無菌注射器 帶針

          佛山

          圣光醫(yī)用制品有限公司

          佛山市高明區(qū)中醫(yī)院

          10ML

          批號:150214

          合格

          65

          一次性使用無菌注射器帶針

          佛山

          上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

          佛山市大翔醫(yī)藥有限公司

          20ml

          20140828

          合格

          66

          一次性使用無菌注射器 帶針

          佛山

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          佛山市三水區(qū)同方蘆苞醫(yī)院

          10ml

          批號:20150206

          合格

          67

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          順德

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院

          20ml

          批號:201503

          合格

          68

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          順德

          廣州花山醫(yī)用塑料廠

          佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院

          20mL

          批號:20141206

          合格

          69

          一次性使用無菌注射器(帶針)

          順德

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          廣東同江醫(yī)院有限公司

          10ml

          批號:20150127

          合格

          70

          一次性使用無菌注射器 帶針

          東莞

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          東莞市虎門鎮(zhèn)南柵醫(yī)院

          10ml

          批號:20150306

          合格

          71

          一次性使用無菌注射器 帶針

          東莞

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          東莞市萬江醫(yī)院

          10ml

          批號:20140722

          合格

          72

          一次性使用無菌注射器 帶針

          東莞

          上海金塔醫(yī)用器材有限公司

          東莞市中堂醫(yī)院

          10ml

          批號:20141230

          合格

          73

          一次性使用無菌注射器 帶針

          潮州

          浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

          潮州市湘橋區(qū)婦幼保健院

          20ml

          批號:141025

          合格

          74

          一次性使用無菌注射器 帶針

          潮州

          江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

          潮州市洪達醫(yī)療器械有限公司

          10ml

          批號:20150426

          合格

          75

          一次性使用無菌注射器 帶針

          潮州

          江西洪達毅力啊器械集團有限公司

          潮州市新振康醫(yī)療器械有限公司

          10ml

          批號:20150606

          合格

           

           

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