23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告稱,近期,食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項監(jiān)督抽驗,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣,檢出9批不合格。
通告中指出,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O(詳見附件)。
金胺O是化學(xué)染色劑,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用,被列為非食用物質(zhì),在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品,相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。
食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門對涉事企業(yè)和單位進(jìn)一步立案調(diào)查,嚴(yán)肅處理;涉嫌犯罪的,要及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
據(jù)通告,標(biāo)示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品,標(biāo)示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品,兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。
通告中提出,請山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來源,請安徽省食品藥品監(jiān)管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實。請山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監(jiān)管總局,并及時向社會公布。
附件
檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
檢驗 |
不合格項目 |
檢驗單位 |
備注 |
黃柏 |
安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司 |
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內(nèi)蒙古仁愛堂藥業(yè)有限公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件 2010003 |
檢出 |
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重市食品藥品檢驗檢測研究院 |
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安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 |
140910 |
西安市怡康西延路店 |
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亳州市長生中藥飲片有限公司 |
140904 |
上饒家家大藥房有限公司 |
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國藥控股廣西中藥飲片有限公司 |
CA150201 |
深圳市龍華新區(qū)中心醫(yī)院 |
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CA150401 |
深圳華僑城醫(yī)院 |
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安徽滬昆中藥飲片有限公司 |
130801 |
太原市長壽堂藥店有限公司小店部 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn) |
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亳州市貢藥飲片廠 |
141215 |
福建鴻越醫(yī)藥有限公司 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn) |
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延胡索(醋延胡索) |
安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司 |
140301 |
大同市第一人民醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件 2010006 |
檢出 |
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廣州市藥品檢驗所 |
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延胡索 |
150519 |
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
《中國藥典》 2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀];[鑒別 ]((1)顯微鑒別) |
該產(chǎn)品由運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司(非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè))銷售 |
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國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件 2010006 |
檢出 |
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