據(jù)悉,本次抽查依據(jù)GB/T 19545.1-2012《單臂操作助行器具 要求和試驗(yàn)方法 第1部分:肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《單臂操作助行器 要求和試驗(yàn)方法 第2部分:腋拐》、GB/T 19545.4-2008《單臂操作助行器具 要求和試驗(yàn)方法 第4部分:三腳或多腳手杖》等標(biāo)準(zhǔn)的要求,對(duì)肘拐杖產(chǎn)品的肘托、分離試驗(yàn)、靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、低溫試驗(yàn)等5個(gè)項(xiàng)目;腋拐產(chǎn)品的靜載強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度、重物擺動(dòng)試驗(yàn)、腋托牢固試驗(yàn)、疲勞強(qiáng)度等6個(gè)項(xiàng)目;三腳或多腳手杖產(chǎn)品的分離試驗(yàn)、靜載試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)等3個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)。
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單臂操作助行器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品及其企業(yè)名單 |
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序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
所在地 |
產(chǎn)品名稱 |
商標(biāo) |
規(guī)格型號(hào) |
生產(chǎn)日期/批號(hào) |
抽查結(jié)果 |
主要不合格項(xiàng)目 |
承檢機(jī)構(gòu) |
1 |
北京康達(dá)五洲醫(yī)療器械中心 |
北京市 |
康祝腋拐 |
康祝 |
KD2519 |
2014-07-11 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
2 |
北京康達(dá)五洲醫(yī)療器械中心 |
北京市 |
康祝多腳拐杖 |
康祝 |
KD2515 |
2015-04-28 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
3 |
北京優(yōu)康迪醫(yī)療器械有限公司 |
北京市 |
中號(hào)經(jīng)濟(jì)型腋下拐杖 |
優(yōu)康德 |
UKD-2002NE |
2015-03-26 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
4 |
天津天慈康復(fù)科技有限公司 |
天津市 |
健寧手杖(四腳) |
JIANNING |
/ |
2015 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
5 |
天津天慈康復(fù)科技有限公司 |
天津市 |
健寧手杖(肘拐) |
JIANNING |
/ |
2015 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
6 |
天津市泰斯特儀器有限公司 |
天津市 |
鋁合金肘拐 |
泰康 |
TC341 |
2014-08 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
7 |
衡水征里助殘用品有限公司 |
河北省 |
四爪手杖 |
征里 |
/ |
/ |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
8 |
互邦(蘆臺(tái))醫(yī)療器械有限公司 |
河北省 |
互邦腋拐 |
Hubang |
HBLZ301 |
2015-04 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
9 |
互邦(蘆臺(tái))醫(yī)療器械有限公司 |
河北省 |
互邦四腳手杖 |
Hubang |
HBLZ401 |
2015-04 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
10 |
江陰市新盛醫(yī)療器材設(shè)備有限公司 |
江蘇省 |
手拐杖(肘拐杖) |
新盛 |
XS837 |
2010-03 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
11 |
常州市良瑞醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇省 |
豪華腋下拐 |
良瑞 |
LR-8603A |
2014-06-25 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
12 |
常州錢璟康復(fù)器材有限公司 |
江蘇省 |
四角拐 |
錢璟 |
C-SJG |
/ |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
13 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
江蘇省 |
拐杖(腋拐) |
魚躍 |
YU860(中號(hào)) |
2015-04-01 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
14 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
江蘇省 |
手杖(四腳手杖) |
魚躍 |
YU850 |
2015-04-27 |
合格 |
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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
15 |
佛山市南海良潤醫(yī)療運(yùn)動(dòng)器材有限公司 |
廣東省 |
腋下拐 |
uniforce |
RPM86003 |
2015-03-01 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
16 |
佛山市南海良潤醫(yī)療運(yùn)動(dòng)器材有限公司 |
廣東省 |
小兒拐 |
uniforce |
RPM86020 |
2015-05-06 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
17 |
佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司 |
廣東省 |
拐杖(助行器) |
(圖形商標(biāo)) |
FS923L |
2015-04-06 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
18 |
佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司 |
廣東省 |
拐杖(助行器) |
(圖形商標(biāo)) |
FS922 |
2015-03-30 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
19 |
佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司 |
廣東省 |
拐杖(助行器) |
(圖形商標(biāo)) |
FS925L(S) |
2014-12-16 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
20 |
廣東凱洋醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 |
廣東省 |
肘拐杖 |
凱洋 |
KY923 |
2014-11-28 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
21 |
廣東凱洋醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 |
廣東省 |
腋拐 |
凱洋 |
KY935(M) |
2014-11-27 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
22 |
廣東大洋醫(yī)療科技有限公司 |
廣東省 |
拐杖 |
達(dá)洋 |
DY926 |
2015-05-07 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
23 |
佛山市南海區(qū)大瀝謝邊建聯(lián)鋁業(yè)有限公司 |
廣東省 |
腋下拐杖 |
建聯(lián) |
JL925(S) |
2015-05 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
24 |
佛山市南海區(qū)大瀝謝邊建聯(lián)鋁業(yè)有限公司 |
廣東省 |
三腳拐杖 |
建聯(lián) |
JL926 |
2015-04-19 |
合格 |
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國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
25 |
天津市泰斯特儀器有限公司 |
天津市 |
彎把鋁合金手杖(三腳或多腳手杖) |
泰康 |
TB05-1 |
/ |
不合格 |
靜載試驗(yàn) |
國家康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
26 |
衡水搏飛康醫(yī)療器械有限公司 |
河北省 |
醫(yī)用拐杖(腋拐) |
搏飛康 |
/ |
2015-03-11 |
不合格 |
沖擊強(qiáng)度 |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
27 |
衡水征里助殘用品有限公司 |
河北省 |
腋拐 |
征里 |
/ |
/ |
不合格 |
彎曲強(qiáng)度 |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
28 |
衡水征里助殘用品有限公司 |
河北省 |
肘杖 |
征里 |
/ |
/ |
不合格 |
分離試驗(yàn) |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
29 |
常州錢璟康復(fù)器材有限公司 |
江蘇省 |
肘杖 |
錢璟 |
G-ZZH |
/ |
不合格 |
分離試驗(yàn) |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |
30 |
常州錢璟康復(fù)器材有限公司 |
江蘇省 |
腋杖 |
錢璟 |
G-YZH |
/ |
不合格 |
靜載強(qiáng)度 |
國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 |