15日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)將2014年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果予以公告,全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門分別從全省744家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位抽取240個(gè)品種1587批次的國家基本藥物目錄藥品進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格1585批,合格率為99.87%,基本藥物總體質(zhì)量良好。
其中,在全省65家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物114個(gè)品種342批次, 未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
在全省259家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物123個(gè)品種605批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定603批,抽驗(yàn)合格率為99.69%;在50家藥品零售企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物35個(gè)品種70批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。在保定坤元利佰醫(yī)藥有限公司檢出標(biāo)示山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的甲狀腺片(40mg 14080103) 含量測(cè)定項(xiàng)目不合格;在河北愛普醫(yī)藥藥材有限公司檢出標(biāo)示通化百信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的秋水仙堿片(0.5mg 140301)溶出度項(xiàng)目不合格。
在370家藥品使用單位抽驗(yàn)基本藥物111個(gè)品種570批次,未檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,抽驗(yàn)合格率為100%。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局表示,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物抽驗(yàn)結(jié)果的分析利用,強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,依法查處本公告附件所列不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,查處情況及時(shí)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。
河北省2014年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種匯總表
序號(hào) |
藥品名稱 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
甲狀腺片 |
40mg |
14080103 |
山東中泰藥業(yè)有限公司 |
保定坤元利佰醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定. |
保定市藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
秋水仙堿片 |
0.5mg |
140301 |
通化百信藥業(yè)有限公司 |
河北愛普醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
溶出度. |
石家莊市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
附件:河北省2014年基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種匯總表.xls