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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          江蘇省食藥監(jiān)局公布39批次不合格藥品

          2015-01-29 10:40:20中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              27日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布江蘇省2014年第3期藥品質(zhì)量公告,曝光39批次不合格藥品。

               從不合格名單中發(fā)現(xiàn), 標(biāo)示吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的三批次通竅鼻炎片被檢出性狀項(xiàng)目不合格;標(biāo)示安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次注射液被檢出可見異物項(xiàng)目不合格;標(biāo)示吉林制藥股份有限公司生產(chǎn)的一批次十一味參芪片微生物限度(霉菌數(shù))項(xiàng)目不合格。

          江蘇省2014年第 3期藥品質(zhì)量公告

          一、不合格化學(xué)藥、中成藥、生化藥

          序號

          品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號

          制劑規(guī)格

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          1

          胃泰膠囊

          青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

          20130910

          每粒裝0.5

          南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司普利藥房

          國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z

          南京市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          鑒別:(2),含量測定:含量測定

          2

          地西泮注射液

          天津金耀氨基酸有限公司

          1403171

          2ml:10mg

          南京醫(yī)藥藥事服務(wù)有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          南京市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:pH

          3

          諾氟沙星膠囊

          貴州百靈企業(yè)集團(tuán)正鑫藥業(yè)有限公司

          20130115

          0.1g

          豐縣博康藥品零售有限公司

          《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【檢查】:溶出度

          4

          諾氟沙星膠囊

          邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司

          140301

          0.1g

          豐縣三槐堂藥店

          《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【檢查】:溶出度

          5

          諾氟沙星膠囊

          邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司

          130803

          0.1g

          豐縣正大藥店

          《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【檢查】:溶出度

          6

          丹參舒心膠囊

          通化茂祥制藥有限公司

          130101

          每粒裝0.3g

          國藥控股徐州有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊

          徐州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          【檢查】:水分,【檢查】:裝量差異

          7

          復(fù)方莪術(shù)油栓

          安徽天洋藥業(yè)有限公司

          121117

          50mg

          海安縣白甸鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          中國藥典2010年版二部

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:莪術(shù)油

          8

          復(fù)方丹參片

          吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          20120210

          糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g)

          海安縣閘東藥店

          中國藥典2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號2008010)

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測定:高效液相色譜

          9

          吲達(dá)帕胺片

          濟(jì)南高華制藥有限公司

          20140115

          2.5mg

          海安縣康福藥店

          中國藥典2010年版二部

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          10

          復(fù)方蛤青注射液

          山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司

          131008

          每支裝2ml

          海安錢麗芳中醫(yī)診所

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊》

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:蛋白質(zhì),檢查:可見異物

          11

          復(fù)方蛤青注射液

          山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司

          130910

          每支裝2ml

          海安章郭醫(yī)院

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:蛋白質(zhì)

          12

          消炎止咳片

          四川省三星堆制藥有限公司

          120314

          基片重0.35g

          如東沿南藥房

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          13

          注射用頭孢西丁鈉

          珠海春天制藥有限公司

          20130403

          C16H17N3O7S2計算 1.0g

          如皋戴莊醫(yī)院

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07442010

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:溶液的澄清度與顏色,檢查:可見異物

          14

          硝酸甘油片

          北京益民藥業(yè)有限公司

          20130604

          0.5mg

          江蘇華鑫源醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:有關(guān)物質(zhì)

          15

          C銀翹片

          廣西金諾制藥有限公司委托廣西圣民制藥有限公司

          130801

          每片含維生素C49.5mg,對乙酰氨基酚 105mg

          金湖縣醫(yī)藥有限公司塔集藥房

          《中國藥典》2010年版一部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測定:山銀花

          16

          復(fù)方板藍(lán)根顆粒(無糖型)

          河北萬歲藥業(yè)有限公司

          120404

          每袋裝5g(相當(dāng)于原生藥 15g)

          淮安廣濟(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司健東路藥店

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊及國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)( 1998)第99

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:水分,檢查:裝量差異

          17

          通竅鼻炎片

          吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

          20130302

          金湖縣醫(yī)藥有限公司第六門市部

          《中國藥典》2010年版一部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          18

          通竅鼻炎片

          吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

          20131201

          金湖縣城南八四藥房

          《中國藥典》2010年版一部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          19

          通竅鼻炎片

          吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

          20130907

          金湖縣康寧藥房

          《中國藥典》2010年版一部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          20

          參茸鞭丸

          吉林省天光藥業(yè)有限公司

          20131203

          10丸重2.3g

          淮安市大湖醫(yī)藥連鎖有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:溶散時限

          21

          吲達(dá)帕胺片

          濟(jì)南高華制藥有限公司

          20140115

          2.5mg

          金湖縣塔集中心衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          22

          吲達(dá)帕胺片

          濟(jì)南高華制藥有限公司

          20140115

          2.5mg

          金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          23

          吲達(dá)帕胺片

          濟(jì)南高華制藥有限公司

          20140114

          2.5mg

          金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          24

          接骨丸

          吉林省天光藥業(yè)有限公司

          20120401

          100粒重12g

          江蘇萬佳藥業(yè)有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:微生物限度 細(xì)菌數(shù)

          25

          復(fù)方丹參片

          上海凱合榮圖們藥業(yè)有限公司

          20120935

          薄膜衣小片 每片重0.32g (相當(dāng)于飲片0.6g)

          江蘇華強(qiáng)醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010年版一部

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測定:丹酚酸B

          26

          炎可寧片

          四川省三星堆制藥有限公司

          130906

          基片重0.3g

          建湖金茂醫(yī)藥有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          27

          三磷酸腺苷二鈉注射液

          徐州萊恩藥業(yè)有限公司

          1311202

          2ml:20mg

          建湖金茂醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物

          28

          小活絡(luò)丸

          吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司

          20120401

          每丸重3g

          揚(yáng)州市健康家園醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》 2014007

          揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:松香酸

          29

          吲達(dá)帕胺片

          濟(jì)南高華制藥有限公司

          20131221

          2.5mg

          高郵市湯莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀

          30

          維生素B6注射液

          徐州萊恩藥業(yè)有限公司

          1311111

          2ml:0.1g

          揚(yáng)州市城中衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物

          31

          維生素B6注射液

          徐州萊恩藥業(yè)有限公司

          1311111

          2ml:0.1g

          國藥控股揚(yáng)州有限公司中西藥分公司

          《中國藥典》2010年版二部

          揚(yáng)州市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物

          32

          十一味參芪片

          吉林制藥股份有限公司

          20131123

          片心重0.3g

          靖江市中醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版一部

          泰州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:微生物限度(霉菌數(shù) )

          33

          抗風(fēng)濕液

          陜西興邦藥業(yè)有限公司

          130101

          10ml

          泰州久天醫(yī)藥有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十二冊

          泰州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          性狀:性狀,檢查:裝量

          34

          縮宮素注射液

          安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

          140216

          1ml:10單位

          南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷市人民醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版二部

          宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物

          35

          縮宮素注射液

          安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

          140208

          1ml:10單位

          江蘇恒泰藥業(yè)有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物

          36

          縮宮素注射液

          安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

          131226

          1ml:10單位

          宿遷市宿豫區(qū)來龍安康醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版二部

          宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物

          37

          縮宮素注射液

          安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

          130343

          1ml:10單位

          沭陽南關(guān)醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版二部

          宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:可見異物


          二、不合格醫(yī)院制劑

          序號

          品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號

          制劑規(guī)格

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          1

          醋酸曲安奈德乳膏

          淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院

          140523

          20g:20mg

          淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院

          江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查:微生物限度

          2

          尿素乳膏

          如皋膚康醫(yī)院

          20140414

          40g6g

          如皋膚康醫(yī)院

          江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測定:含量測定

           

          (責(zé)任編輯:)
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