國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。

    據(jù)公告，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對半自動凝血分析儀、半自動生化分析儀等13個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗。其中，在超聲胎監(jiān)儀產(chǎn)品抽檢中，有4臺產(chǎn)品部分被抽驗項目不符合標準規(guī)定。標示秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀被檢出“技術(shù)說明書”項目不合格；標示泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的一批次胎兒、母嬰監(jiān)護儀被檢出“識別、標記和文件-分類”、“識別、標記和文件-熔斷器”、“技術(shù)說明書”項目不合格；標示深圳市貝斯曼精密儀器有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒/母親監(jiān)護儀被檢出“識別、標記和文件-防進液符號”、“技術(shù)說明書”項目不合格；標示深圳市正生技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一批次超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀被檢出“識別、標記和文件-分類”、“技術(shù)說明書”項目不合格。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。