序號(hào)

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)

企業(yè)

規(guī)格

型號(hào)

生產(chǎn)日期 /

批號(hào) /出廠編號(hào)

抽樣單位

檢驗(yàn)單位

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

1

半自動(dòng)凝血分析儀

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

URIT-610 　

61001182 　

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

電源

2

半自動(dòng)凝血分析儀

長(zhǎng)春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

長(zhǎng)春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

MNT- Ⅱ

生產(chǎn)日期：

2013 年11月13日批號(hào)：131113A

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 測(cè)定項(xiàng)目的重復(fù)性
2.線性

3

半自動(dòng)生化分析儀

濟(jì)南漢方醫(yī)療器械有限公司

濟(jì)南漢方醫(yī)療器械有限公司

HF-800A 　

HFBSA1310133 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院

標(biāo)志——熔斷器

4

L-3180 半自動(dòng)生化分析儀

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

上?？迫A實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司

L-3180 　

SHB13080194B 　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局　

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

概述——交流符號(hào)

5

彩色全數(shù)字超聲診斷儀　

蘇州中加醫(yī)療科技有限公司

蘇州中加醫(yī)療科技有限公司

AFS-5000

C1305004 　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 　

湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

1. 彩色血流圖像與灰階圖像的重合性
2.血流方向識(shí)別
3.識(shí)別、標(biāo)記和文件-熔斷器
4.正常工作溫度下連續(xù)漏電流
5.技術(shù)說(shuō)明書(shū)
6.超溫

6

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)　

江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司

江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司

OPENO480B

C3131003 　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 　

湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

1. 彩色血流模式下探測(cè)深度
2.多普勒模式下探測(cè)深度
3.正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度
4.進(jìn)液

7

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀　

秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司

秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司

CMS800G 　

EW1305300022 　

河北省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

技術(shù)說(shuō)明書(shū)

8

胎兒、母嬰監(jiān)護(hù)儀　

泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司

泰安市邁迪醫(yī)療電子有限公司

MD2000B 　

1304030003

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-分類

2. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-熔斷器
3.技術(shù)說(shuō)明書(shū)

9

超聲多普勒胎兒 /母親監(jiān)護(hù)儀　

深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

BFM-700M

BSM-BFM-70002657

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-防進(jìn)液符號(hào)
2.技術(shù)說(shuō)明書(shū)

10

超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

深圳市正生技術(shù)有限公司

深圳市正生技術(shù)有限公司

A100B OLED

B1301009 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-分類
2.技術(shù)說(shuō)明書(shū)

11

多功能電療綜合治療儀　

廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司

廣州市凡科醫(yī)療設(shè)備有限公司

P0-9632 　

600225 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.危險(xiǎn)輸出的防止-輸出閉鎖

12

經(jīng)絡(luò)通治療儀　

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

QX2001-A Ⅲ

000967 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 元器件和組件-網(wǎng)電源部分、元器件和布線-網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等
2.識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
3.識(shí)別、標(biāo)記和文件-使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)說(shuō)明書(shū)

13

低中頻治療儀　

廣州奧科維電子有限公司

廣州奧科維電子有限公司

AK-2000- Ⅲ

90229573

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.危險(xiǎn)輸出的防止-輸出閉鎖

14

電腦中頻治療儀　

青島鑫升實(shí)業(yè)有限公司

青島鑫升實(shí)業(yè)有限公司

G1008-1B

1307016 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

1. 網(wǎng)電源部分、元器件和布線-網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等
2.識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

15

KD 系列低頻治療儀　

青島同方藥業(yè)連鎖有限公司

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

KD001 型普通款

2012.8.20 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

元器件和組件 -連接——概述

16

電腦中頻治療儀　

青島龍?？萍及l(fā)展有限公司

青島龍海科技發(fā)展有限公司

LDY-I1

2130916011 　

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

17

電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀　

鄂州市文星大道健康之舟醫(yī)療護(hù)理用品專營(yíng)店

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

QX2001-A Ⅱ型　

生產(chǎn)日期：

2012 年11月15日批號(hào)：0129017　

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局　

湖南省醫(yī)療器械與藥用包裝材料（容器）檢測(cè)所

1. 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.隨機(jī)文件-使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)

18

KD 系列低頻治療儀　

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司

KD002 型　

產(chǎn)品編號(hào) 0000471　

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 　

甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

連接器的構(gòu)造

19

中低頻電療機(jī)　

丹東海華應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

丹東海華應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

CD-9 　

130521044 　

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局　

陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-電網(wǎng)供電設(shè)備的外部標(biāo)記、輸入功率
2識(shí)別、標(biāo)記和文件-隨機(jī)文件-使用說(shuō)明書(shū)（GB）
3.元器件和組件-連接——概述
4.識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸入功率、輸出
5.識(shí)別、標(biāo)記和文件-使用說(shuō)明書(shū)（YY）

20

針灸治療儀　

西安萬(wàn)匯電子有限公司

西安萬(wàn)匯電子有限公司

WHZ-VI 　

136090015

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局　

陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

危險(xiǎn)輸出的防止 -輸出參數(shù)的限制

21

CZT-8A 電腦康復(fù)治療機(jī)　

中國(guó)沈陽(yáng)新圳醫(yī)用電子儀器公司

中國(guó)沈陽(yáng)新圳醫(yī)用電子儀器公司

CZT-8A 　

出廠日期：

2013.10
出廠編號(hào)：
1307-010　

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局　

陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-電網(wǎng)供電設(shè)備的外部標(biāo)記

2. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-熔斷器

22

低中頻電子脈沖治療儀　

長(zhǎng)春市華融醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-338

13A01178

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)
2.元器件和組件-連接——概述
3.危險(xiǎn)輸出的防止-輸出參數(shù)的限制

23

FK 系列電腦中頻電療儀

長(zhǎng)春市雷鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司

FK998 　

出廠日期：
2013年8月15日

編號(hào)： 13081053

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

1. 輸入功率
2.識(shí)別、標(biāo)記和文件-使用說(shuō)明書(shū)

24

電腦中頻治療儀

成都永幸和醫(yī)貿(mào)有限公司

北京金豪商貿(mào)有限公司

J18B 　

042013062067287

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

陜西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

25

電腦中頻治療儀　

北京奔奧新技術(shù)有限公司

北京奔奧新技術(shù)有限公司

BA2008-I 型　

出廠編號(hào)： 130313752
合格證上檢驗(yàn)日期：2013年3月18日

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

26

中頻眼部治療儀　

北京瑋泊思科技開(kāi)發(fā)有限公司

北京瑋泊思科技開(kāi)發(fā)有限公司

WE-A 型

隨機(jī)附帶的合格證上的編號(hào)： 105229；

合格證上的出廠日期： 2012年12月25日

北京市食品藥品監(jiān)督管理局 　 　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)

27

HC-5 型中低頻治療儀　

北京皇城股骨頭壞死研究所

北京皇城股骨頭壞死研究所

HC-5 　

編號(hào)： 13050

檢驗(yàn)日期： 2013.05.09

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出

28

電腦中頻電療儀　

北京天長(zhǎng)福醫(yī)療設(shè)備制造有限公司

北京天長(zhǎng)福醫(yī)療設(shè)備制造有限公司

T99-AIV

生產(chǎn)日期：

2013 年10月18日
批（編）號(hào)：130401002

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

1. 識(shí)別、標(biāo)記和文件-設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-輸出
2.危險(xiǎn)輸出的防止-輸出指示

29

電腦中頻電療儀

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司

FK998 　

出廠日期：

2013 年9月18日
編號(hào)：13091108

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

輸入功率

30

電腦中頻治療儀　

北京愛(ài)沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

北京愛(ài)沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

ECM99- Ⅰ

E 型

生產(chǎn)日期：

2013 年06月
出廠編號(hào)：71302001

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)

31

電腦中頻治療儀

北京愛(ài)沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

北京愛(ài)沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/span>

ECM99- Ⅰ

A 型

生產(chǎn)日期：

2013 年06月
出廠編號(hào)：11302002

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)

32

低頻頸椎治療儀　

廣州市康德電子科技發(fā)展有限公司

廣州市康德電子科技發(fā)展有限公司

CSD-737J 　

092486

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)

33

微電腦低頻治療儀　

廣東羊城電子有限公司

廣東羊城電子有限公司

YC-81C 型　

144094 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)說(shuō)明書(shū)

34

HY-D02 型電腦中頻藥物導(dǎo)入治療儀　

淄博晨生醫(yī)療器械有限公司

北京華醫(yī)新技術(shù)研究所

HY-D02 　

12L02090718

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)

35

中頻溫?zé)嶂委焹x　

北京永康乃馨醫(yī)療器械有限公司

北京永康乃馨醫(yī)療器械有限公司

YKNX-A1 　

生產(chǎn)日期： 2012/08/03
產(chǎn)品編號(hào)：1208378　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局 　 　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -使用說(shuō)明書(shū)

36

紅外體溫計(jì)

義烏市百靈醫(yī)療器械有限公司

義烏市百靈醫(yī)療器械有限公司

BLIR-2 　

生產(chǎn)日期：

2013 年9月5日       產(chǎn)品編號(hào)：839050

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

1. 最大允許誤差-規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差、規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差
2.抗跌落性
3.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

37

醫(yī)用紅外耳式體溫計(jì)　

中衛(wèi)市譽(yù)誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YHT102 　

編號(hào)：

120203617 120203673

寧夏食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

38

醫(yī)用紅外耳式體溫計(jì)　

南昌市淑蘭實(shí)業(yè)有限公司

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YHT102 　

生產(chǎn)日期：

2012 年2月2日    批號(hào)：

120200533  120200537

江西省食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

39

TS 系列電子體溫計(jì)　

濟(jì)南康復(fù)之家醫(yī)療器械有限公司濱州分公司

豪展醫(yī)療科技（吳江）有限公司

TS4 　

2013 年4月15日

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

溫度顯示范圍

40

紅外線耳溫計(jì)　

吉林省華龍醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

常山縣億思達(dá)電子有限公司

EET-1

/

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

41

醫(yī)用紅外耳式體溫計(jì)　

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YHT102 　

產(chǎn)品編號(hào)： 130901243

130901249

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

42

二氧化碳激光治療儀　

天津市雷意激光技術(shù)有限公司

天津市雷意激光技術(shù)有限公司

LK40 型　

出廠編號(hào)： K429　

天津市食品藥品監(jiān)督管理局

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

1. 控制器件和儀表的準(zhǔn)確性
2.波長(zhǎng)

43

二氧化碳激光治療機(jī)　

長(zhǎng)春市迪美光電技術(shù)有限責(zé)任公司

長(zhǎng)春市迪美光電技術(shù)有限責(zé)任公司

DM-300 型　

出廠日期： 2012.11.3

出廠編號(hào)： 12110312

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

1. 指示燈和按鈕
2.控制器件和儀表的準(zhǔn)確性

44

二氧化碳激光治療機(jī)　

上海市激光技術(shù)研究所

上海市激光技術(shù)研究所

LJL35-CS 　

出廠編號(hào)： 13SI1004　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

1. 輸入功率
2.脈沖寬度
3.重復(fù)頻率

45

高能窄譜光動(dòng)力治療儀　

安徽航天生物科技有限公司

安徽航天生物科技有限公司

GZM-C 　

20130901

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

1. 正常工作溫度下電介質(zhì)強(qiáng)度
2.正常使用時(shí)的穩(wěn)定性
3.與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/span>

46

嬰兒藍(lán)光治療儀　

鄭州迪生儀器儀表有限公司

鄭州迪生儀器儀表有限公司

BL-50 　

生產(chǎn)日期：

2013 年08月     

產(chǎn)品編號(hào)： 3130802008

河南省食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

識(shí)別、標(biāo)記和文件 -設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-分類

47

呼吸機(jī)　

淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司

淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司

KCH602 　

生產(chǎn)日期：

2013 年10月

批號(hào)： 1310176

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 指示燈顏色
2.指示燈

48

呼吸機(jī)　

淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司

淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司

KCH606 　

生產(chǎn)日期：

2013 年11月

批號(hào)： 1311250

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記-外部可觸及的熔斷器的型號(hào)和額定值
2.使用說(shuō)明書(shū)

49

呼吸機(jī)　

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

SH300 　

201302011 　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

報(bào)警系統(tǒng)

50

呼吸機(jī)　

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司

SH200 　

SH200N1309008 　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

連接

51

呼吸機(jī)　

北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

北京航天長(zhǎng)峰股份有限公司

ACM812A 　

13-812-A1-422

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

氣流阻力

52

呼吸機(jī)　

南京樂(lè)基醫(yī)療器械有限公司

南京樂(lè)基醫(yī)療器械有限公司

LH8800 　

BJ13A017

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 　

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

1. 報(bào)警系統(tǒng)

2. 技術(shù)說(shuō)明書(shū)

53

無(wú)憂 早早孕檢測(cè)試紙　

北京嘉事堂連鎖藥店有限責(zé)任公司

北京庫(kù)爾科技有限公司

筆型 /1個(gè)裝　

20120301 　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

特異性

54

人絨毛膜促性腺激素（ HCG）測(cè)定試紙（膠體金法）　

北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司

北京青元盛康生物醫(yī)藥科技有限公司

QY-HCG-C 卡　

2013-04-01 　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局 　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

特異性

55

妊娠診斷檢測(cè)試劑盒 (膠體金法)(商品名：早早孕檢測(cè)試紙)　

臨夏市福元藥業(yè)有限責(zé)任公司

南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司

卡型： 1人份/袋　

1301020102

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 　

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

陰性標(biāo)準(zhǔn)品符合率

56

早早孕檢測(cè)試卡

四川久泰醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

浙江艾特生物藥業(yè)有限公司

1 人份/袋

20130502

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

特異性

57

早早孕檢測(cè)試紙　

四川鴻翔一心堂醫(yī)藥連鎖有限公司

南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司

1 人份/盒

1308120101 　

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所

陰性標(biāo)準(zhǔn)品符合率

58

早早孕快速檢測(cè)試紙　

哈爾濱市南崗區(qū)興宇保健品商店

北京中碩博奧生物技術(shù)有限公司

型號(hào)： CBG-25K 規(guī)格：1條裝　

生產(chǎn)日期： 2013.04.02

批號(hào)： 30402　

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

特異性

59

人絨毛膜促性腺激素（ HCG）測(cè)定試紙（膠體金法）

哈爾濱天潤(rùn)醫(yī)療設(shè)備有限公司

青島海諾生物工程有限公司

100 人份/盒（條型）　

生產(chǎn)日期： 20130403

批號(hào)： 130401　

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 最低檢測(cè)限
2.特異性
3.重復(fù)性

60

早早孕快速檢測(cè)試條　

哈爾濱市南崗區(qū)興宇保健品商店

浙江艾特生物藥業(yè)有限公司

條型　

生產(chǎn)日期： 20130319批號(hào)：20130347　

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

特異性

61

超聲多普勒胎兒心率儀　

秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司

秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司

Baby Sound B　

FD1308100419 　

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

1. 輸出超聲功率
2.超聲換能器敏感元件的有效面積
3.識(shí)別、標(biāo)記和文件-分類

62

超聲多普勒胎兒心率儀　

重慶加加林醫(yī)療器械連鎖有限公司

秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司

Sonoline C 　

L10C1H1860

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局　

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

1. 超聲換能器敏感元件的有效面積
2.識(shí)別、標(biāo)記和文件-分類

63

多參數(shù)胎心儀　

深圳市萊康寧科技有限公司

深圳市萊康寧科技有限公司

L6T 　

DTBKL2614

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局　

湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

識(shí)別、標(biāo)記和文件

64

非接觸式電子體溫計(jì)　

成都市智一醫(yī)療器材有限公司

廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

JXB-178 　

C00130106384 C00130106371

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

1. 測(cè)量準(zhǔn)確度
2.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

65

非接觸式電子體溫計(jì)　

北京天天好大藥房有限公司

廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

JXB-178　

生產(chǎn)日期： 2013.09.06

產(chǎn)品編號(hào)：C00130522172  C00130521038

北京市食品藥品監(jiān)督管理局 　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

66

非接觸式電子體溫計(jì)　

內(nèi)蒙古九州通醫(yī)藥有限公司

廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

JXB-178　

編號(hào)：C00130450275 C00130450276

內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

67

非接觸式電子體溫計(jì)　

江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司

廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

JXB-178 　

生產(chǎn)日期： 20130621    產(chǎn)品編號(hào)：C00130438950  C00130438948

江西省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

68

非接觸式電子體溫計(jì)　

貴州賢隆貿(mào)易有限公司

廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

JXB-182　

生產(chǎn)日期：20130917    產(chǎn)品編號(hào)：C00130519120 C00130519118　

貴州省食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

69

非接觸式電子體溫計(jì)　

廣西欽州市衛(wèi)貿(mào)發(fā)展公司

廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

JXB-183　

日期： 20130923

編號(hào)：

C00130800447 C00130800460

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

70

智能紅外測(cè)溫儀　

河北昌昊醫(yī)療器械有限公司

鄭州優(yōu)德實(shí)業(yè)股份有限公司

YD-WT2　

201304253671 201304253654　

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

1.設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記
2.最大允許誤差

71

臺(tái)式低速離心機(jī)　

寧波聯(lián)合醫(yī)療器械化試玻儀有限公司

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

80-2

111101

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

電源

72

臺(tái)式低速離心機(jī)　

日照海眾醫(yī)用科技有限公司

上海醫(yī)療器械(集團(tuán) )有限公司手術(shù)器械廠

80-2

130101

山東省食品藥品監(jiān)督管理局　

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

電源

73

醫(yī)用離心機(jī)　

湖南凱達(dá)科學(xué)儀器有限公司

湖南凱達(dá)科學(xué)儀器有限公司

KL02A　

生產(chǎn)日期： 20131107         批號(hào)：      K0102A-0010

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

74

高速離心機(jī)

大龍興創(chuàng)實(shí)驗(yàn)儀器（北京）有限公司

大龍興創(chuàng)實(shí)驗(yàn)儀器（北京）有限公司

DM1424　

LM3B000000　

北京市食品藥品監(jiān)督管理局　

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

75

臺(tái)式低速離心機(jī)　

長(zhǎng)沙維爾康湘鷹離心機(jī)有限公司

長(zhǎng)沙維爾康湘鷹離心機(jī)有限公司

TD4Z-WS　

生產(chǎn)日期： 20131108       
批號(hào)：    XY131105J

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

76

低速自動(dòng)平衡離心機(jī)　

湖南賽特湘儀離心機(jī)儀器有限公司

湖南賽特湘儀離心機(jī)儀器有限公司

TDZ4-WS　

生產(chǎn)日期：     2013年11月6日    批號(hào)：   2013111911

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

77

臺(tái)式高速離心機(jī)　

長(zhǎng)沙湘儀離心機(jī)儀器有限公司

長(zhǎng)沙湘儀離心機(jī)儀器有限公司

H1650-W 　

生產(chǎn)日期：    201311       

批號(hào)： 16700013110590

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

78

低速離心機(jī)　

長(zhǎng)沙東旺實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

長(zhǎng)沙東旺實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

TD4K-Z 　

生產(chǎn)日期：      2013年11月7日      批號(hào)：    D20131115

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

79

臺(tái)式低速離心機(jī)　

湖南湘儀實(shí)驗(yàn)室儀器開(kāi)發(fā)有限公司

湖南湘儀實(shí)驗(yàn)室儀器開(kāi)發(fā)有限公司

L600 　

生產(chǎn)日期：    201311           批號(hào)：201300013110069

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

80

醫(yī)用離心機(jī)　

長(zhǎng)沙易達(dá)儀器有限公司

長(zhǎng)沙易達(dá)儀器有限公司

TD4-4K 　

/

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

81

醫(yī)用離心機(jī)

長(zhǎng)沙易達(dá)儀器有限公司

長(zhǎng)沙易達(dá)儀器有限公司

TD4-4K 　

/

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

電源

82

臺(tái)式高速離心機(jī)　

上海力申科學(xué)儀器有限公司

上海力申科學(xué)儀器有限公司

Neofuge 13

081313A0565C 　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

整機(jī)噪聲

83

低速臺(tái)式離心機(jī)　

上海安亭科學(xué)儀器廠

上海安亭科學(xué)儀器廠

TDL-50B 　

TDL-50B-WS-20131009148 　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 電源
2.熔斷器
3.熔斷器座

84

高速臺(tái)式離心機(jī)　

上海安亭科學(xué)儀器廠

上海安亭科學(xué)儀器廠

TGL-16C 　

TGL-16C20130830285 　

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

1. 熔斷器
2.熔斷器座