山東省2014年第3期評(píng)價(jià)抽驗(yàn)（含基本藥物）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種名單

表1：生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種目錄

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批準(zhǔn)文號(hào)

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

1

諾氟沙星膠囊

山東圣魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021306

1403191

0.1g

山東圣魯制藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

檢查-溶出度

基本藥物

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

2

諾氟沙星膠囊

山東圣魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021306

1403181

0.1g

山東圣魯制藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

檢查-溶出度

基本藥物

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

3

氯化鉀注射液

山東圣魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022261

1406271

10ml:1g

山東圣魯制藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

檢查-無(wú)菌

基本藥物

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

4

鹽酸小檗堿片

山東泰誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022076

140601

0.1克

山東泰誼制藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

含量測(cè)定

基本藥物

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

5

益母顆粒

山東百草藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z37020392

14071503

每袋裝14g（相當(dāng)于原藥材 5g）

山東百草藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊(cè)

不合格

檢查-粒度

綜合抽驗(yàn)

臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

6

牛黃烏蛇片

安丘皮膚病醫(yī)院

魯藥制字Z07080172

20140221

0.5g

安丘皮膚病醫(yī)院

《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第一冊(cè)

不合格

檢查-重量差異

綜合抽驗(yàn)

濰坊市食品藥品檢驗(yàn)所

7

大黃

濟(jì)南禾寶中藥材有限公司

/

131036

飲片

濟(jì)南禾寶中藥材有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

檢查,性狀-土大黃苷

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

表2：經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種目錄

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批準(zhǔn)文號(hào)

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

8

三黃片

廣西金諾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z45022423

130401

每片含大黃素,大黃酚總量數(shù)不得少于 1.55mg

山東泰祥醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

檢查-崩解時(shí)限

綜合抽驗(yàn)

聊城市藥品檢驗(yàn)所

9

腸炎寧丸

陜西摩美得制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090425

130901

每9丸重1.44g

淄博新華大藥店連鎖有限公司

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06422009及藥品注冊(cè)批件： 2009S01278

不合格

檢查-重量差異

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

10

氨甲苯酸注射液

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32023257

1308262

10ml:0.1g

禹城市人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》1995年版二部

不合格

檢查-可見(jiàn)異物

基本藥物

德州市藥品檢驗(yàn)所

11

鹽酸川芎嗪注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055479

1310062D

2ml:40mg

山東滕州康神醫(yī)藥有限公司

國(guó)家食品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13672005

不合格

檢查-可見(jiàn)異物

綜合抽驗(yàn)

棗莊市食品藥品檢驗(yàn)中心

12

黃芪顆粒

四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003380

130514

每袋裝4g（無(wú)蔗糖）

山東百思特醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

13

黃芩膠囊

貴港市冠峰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050723

130801

0.35g每粒

慶云縣人民醫(yī)院

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ25602005-2009Z

不合格

檢查-微生物限度

跟蹤抽驗(yàn)

德州市藥品檢驗(yàn)所

14

復(fù)方羊角片

吉林省健今藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020799

20130904

糖衣片（片芯重0.31g）

諸城市長(zhǎng)青醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

含量測(cè)定-白芷

綜合抽驗(yàn)

濰坊市食品藥品檢驗(yàn)所

15

阿莫西林顆粒

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國(guó)藥準(zhǔn)字H46020584

130201

0.125g(按C16H19N3O5S計(jì) )

山東泰祥醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

檢查-溶化性

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

16

阿奇霉素顆粒

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066661

130107

0.1g

諸城海王醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

檢查-有關(guān)物質(zhì)

綜合抽驗(yàn)

濰坊市食品藥品檢驗(yàn)所

17

四消丸

山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020532

20130303

每20丸重1g

濟(jì)寧市盈瑞醫(yī)藥連鎖有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊(cè)

不合格

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

18

板藍(lán)根顆粒

長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020417

20140106

每袋裝10g

濟(jì)寧萬(wàn)森醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

不合格

檢查-裝量差異

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

19

阿奇霉素干混懸劑

江西紅星藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064805

G131001

0.1g

濱州市瑞豐醫(yī)藥連鎖經(jīng)營(yíng)有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2010年版二部

不合格

檢查-有關(guān)物質(zhì)

綜合抽驗(yàn)

濱州市藥品檢驗(yàn)所

20

瓜蔞

山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司

/

130619

飲片

淄博市第七人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

性狀

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

21

桑白皮

山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司

/

140428

飲片

淄博博仁醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

性狀

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

22

蓮子

山東康源堂中藥飲片有限公司

/

20140301

飲片

山東康源堂中藥飲片有限公司

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版

不合格

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

23

白芍

煙臺(tái)國(guó)康中藥飲片有限公司

/

140226

飲片

蓬萊市第二人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

不合格

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

24

清半夏

濟(jì)南人和中藥飲片有限公司

/

140101

飲片

山東省東阿縣醫(yī)藥公司

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

檢查-水分

跟蹤抽驗(yàn)

聊城市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

25

山豆根

山東菏澤泰山中藥飲片有限公司

/

120206

飲片

明水街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

《中國(guó)藥典》2010年版第一部

不合格

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

26

決明子

安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司

/

130124

飲片

煙臺(tái)光華醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)所

27

決明子

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20131001

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽(yáng)分公司

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

含量測(cè)定

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

28

炒白芍

亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司

/

140301

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本

不合格

檢查-二氧化硫殘留量

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

29

麥冬

安國(guó)市弘發(fā)中藥材飲片有限公司

/

121103

飲片

淄博眾生醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

鑒別,性狀-(2)薄層色譜

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

表3：經(jīng)核實(shí)確認(rèn)為假冒的不合格飲片目錄

序號(hào)

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批準(zhǔn)文號(hào)

批號(hào)

規(guī)格

供樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不合格項(xiàng)目

抽驗(yàn)類別

檢驗(yàn)單位

30

蜜百部

安徽新興中藥材飲片有限公司

/

20140301

飲片

淄博市第四人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

性狀

跟蹤抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

31

白芍

安徽廣印堂中藥股份有限公司

/

140316

飲片

青島市胸科醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本

不合格

含量測(cè)定

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

32

法半夏

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

140310

飲片

日照市嵐山區(qū)巨峰中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

鑒別,性狀-薄層色譜

跟蹤抽驗(yàn)

日照市藥品檢驗(yàn)所

33

葛根

安徽方氏中藥飲片有限公司

/

140101

飲片

濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

含量測(cè)定,鑒別,浸出物 ,性狀-（1）顯微特征,（2）薄層色譜

綜合抽驗(yàn)

濰坊市食品藥品檢驗(yàn)所

34

芡實(shí)

天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司

/

130701

飲片

梁山縣人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

檢查-總灰分

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)寧市藥品檢驗(yàn)所

35

防己

亳州市宏宇中藥飲片有限公司

/

131101

飲片

淄博延強(qiáng)醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

檢查-水分

綜合抽驗(yàn)

淄博市食品藥品檢驗(yàn)所

36

山豆根

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

140223

飲片

濟(jì)南軍大醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

37

葛根

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

140124

飲片

濟(jì)南軍大醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

38

天冬

天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司

/

130101

飲片

威海金海灣醫(yī)院

《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版

不合格

檢查-水分

綜合抽驗(yàn)

威海市藥品檢驗(yàn)所

39

通草

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

20130603

飲片

明水街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

性狀

綜合抽驗(yàn)

濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)所

40

麥冬

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20140201

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽(yáng)分公司

《中國(guó)藥典》2010年版一部

不合格

鑒別,性狀-(1),(2)

跟蹤抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所

41

山藥

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20140201

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽(yáng)分公司

《中國(guó)藥典》2010年版 第二增補(bǔ)本

不合格

檢查-總灰分

綜合抽驗(yàn)

青島市藥品檢驗(yàn)所