浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)日前發(fā)布2014年第5期浙江省藥品質(zhì)量公告,通報(bào)抽驗(yàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品情況。
根據(jù)公告,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)5批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括標(biāo)示浙江省富陽(yáng)市中醫(yī)骨傷醫(yī)院生產(chǎn)的百草傷膏(批號(hào)20140210 規(guī)格膏藥每張凈重25g,藥粉每袋裝8g),標(biāo)示衢江區(qū)烏巨山中藥材合作社生產(chǎn)的黃精(批號(hào)2014年4月28日生產(chǎn)出成品 規(guī)格藥材(包裝標(biāo)示干黃精)),標(biāo)示浙江華宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的天麻(批號(hào)1403032 規(guī)格飲片),標(biāo)示杭州惠遠(yuǎn)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的天麻(批號(hào)140410 規(guī)格飲片),標(biāo)示浙江凱潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的延胡索(批號(hào)20140305 規(guī)格飲片(醋延胡索))。
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要求,有關(guān)部門按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)本期公告的假藥和劣藥依法進(jìn)行查處,采取有效措施制止這些假劣藥品的流通使用,并組織必要的跟蹤抽驗(yàn)。對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假藥,要查清來(lái)龍去脈,追根溯源,并上報(bào)相關(guān)假藥案件查處情況。要督促公告涉及的本地藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí),認(rèn)真查找和分析不合格藥品的產(chǎn)生原因,嚴(yán)格工藝操作,加強(qiáng)質(zhì)量控制,加強(qiáng)跟蹤抽驗(yàn),防止不合格現(xiàn)象再次發(fā)生。
浙 江 省 藥 品 質(zhì) 量 公 告 |
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(2014年第5期,總第 62期) |
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一、抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥 |
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序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
核查結(jié)果 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
阿膠 |
山東東阿阿膠股份有限公司 |
140116 |
/ |
嘉興市秀洲區(qū)新城街道德財(cái)保健食品店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2012001 |
假冒生產(chǎn) |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
2 |
柏芪降糖膠囊(凈心穩(wěn)糖膠囊 ) |
清華大學(xué)附屬糖尿病藥物研發(fā)中心 |
201308287 |
0.4g/粒 |
臨安水濤莊中醫(yī)醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充批準(zhǔn)件2009029 |
假冒生產(chǎn) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
3 |
地麥消渴膠囊(胰島排毒膠囊 ) |
清華大學(xué)附屬糖尿病藥物研發(fā)中心 |
201308286 |
0.4g/粒 |
臨安水濤莊中醫(yī)醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充批準(zhǔn)件2009029 |
假冒生產(chǎn) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
4 |
酮康唑洗劑 |
西安楊森制藥有限公司 |
130416416 |
2% |
萬(wàn)全鎮(zhèn)浹口村村衛(wèi)生室 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
百合 |
亳州市豪門中藥飲片有限公司 |
140301 |
飲片 |
開(kāi)化縣第二人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
6 |
板藍(lán)根 |
安徽雷允上國(guó)藥有限公司 |
131216 |
飲片 |
龍泉市醫(yī)藥藥材總公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》 2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
柴胡 |
亳州市國(guó)苑中藥材飲片有限公司 |
20131009 |
飲片 |
慈溪友誼醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
8 |
川貝母 |
亳州市國(guó)苑中藥材飲片有限公司 |
20140210 |
飲片 |
慈溪友誼醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
丹參 |
安徽新興中藥材飲片有限公司 |
140405 |
飲片 |
浙江貝尼菲特醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
10 |
粉葛 |
亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司 |
120202 |
飲片 |
金華和盛堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
11 |
黃柏 |
安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司 |
130803 |
飲片 |
嘉善東方醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
12 |
桔梗 |
安徽石田中藥飲片有限公司 |
140401 |
飲片 |
浙江再生方醫(yī)藥科技有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
13 |
菊花 |
安徽新興中藥材飲片有限公司 |
131226 |
飲片 |
松陽(yáng)縣人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》 2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
14 |
麥冬 |
天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司 |
131220 |
飲片 |
浙江松州醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》 2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
15 |
玫瑰花 |
安徽雷允上國(guó)藥有限公司 |
131001 |
飲片 |
寧波久久醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
16 |
綿萆薢 |
亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司 |
140120 |
飲片 |
浙江滋福堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
130310 |
金華和盛堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|||||
17 |
牛蒡子 |
亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司 |
130701 |
飲片 |
寧波森海醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
18 |
柿蒂 |
安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司 |
20130601 |
飲片 |
金華市泰來(lái)醫(yī)藥零售連鎖有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
19 |
天冬 |
亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司 |
140122 |
飲片 |
浙江滋福堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
20 |
天花粉 |
亳州市長(zhǎng)生中藥飲片有限公司 |
130210 |
飲片 |
金華和盛堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
21 |
土茯苓 |
安徽盛海堂中藥飲片有限公司 |
201402011 |
飲片 |
金華和盛堂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
22 |
延胡索 |
安徽新興中藥材飲片有限公司 |
130901 |
飲片(醋延胡索) |
臨安市中醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010006 |
假冒生產(chǎn) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
23 |
益智 |
安徽方氏中藥飲片有限公司 |
131101 |
飲片(益智仁) |
富陽(yáng)市東吳醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
假冒生產(chǎn) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
24 |
浙貝母 |
亳州市國(guó)苑中藥材飲片有限公司 |
20130621 |
飲片 |
慈溪友誼醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
25 |
枳殼 |
亳州市中藥飲片廠 |
130901 |
飲片(麩炒枳殼) |
杭州百芝醫(yī)藥有限公司富陽(yáng)吉祥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
26 |
制川烏 |
天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司 |
131201 |
飲片 |
杭州富陽(yáng)海陸醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
假冒生產(chǎn) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
二、在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
百草傷膏 |
浙江省富陽(yáng)市中醫(yī)骨傷醫(yī)院 |
20140210 |
膏藥每張凈重25g,藥粉每袋裝 8g |
富陽(yáng)市中醫(yī)骨傷醫(yī)院 |
《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》2005年版 ZJ-ZB-0046-2005 |
[檢查](滲藥水分) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
2 |
黃精 |
衢江區(qū)烏巨山中藥材合作社 |
2014年4月28日生產(chǎn)出成品 |
藥材(包裝標(biāo)示干黃精) |
衢江區(qū)烏巨山中藥材合作社 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[檢查](二氧化硫殘留量 ) |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
天麻 |
浙江華宇藥業(yè)股份有限公司 |
1403032 |
飲片 |
浙江華宇藥業(yè)股份有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[浸出物] |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
天麻 |
杭州惠遠(yuǎn)實(shí)業(yè)有限公司 |
140410 |
飲片 |
杭州惠遠(yuǎn)實(shí)業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[檢查](水分); [浸出物] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
5 |
延胡索 |
浙江凱潤(rùn)制藥有限公司 |
20140305 |
飲片(醋延胡索) |
浙江凱潤(rùn)制藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2010006 |
[性狀];[鑒別 ](1)顯微特征;[檢查](金胺O) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
三、在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
吡諾克辛鈉滴眼液 |
湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司 |
130923 |
每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8mg,附 15ml專用溶劑1瓶(15ml:0.8mg) |
寧波藥材股份有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部 )第四冊(cè) |
[檢查](微生物限度) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
布洛芬緩釋膠囊 |
協(xié)和藥業(yè)有限公司 |
130301 |
0.3g |
慈溪市百姓藥品零售有限公司水湘店 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
[檢查](釋放度) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
斷血流膠囊 |
長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120904 |
每粒裝0.35g |
嵊州市福益堂大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀];[檢查 ](裝量差異) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
芬布芬膠囊 |
通化仁民藥業(yè)股份有限公司 |
120201 |
0.15g |
浙江省東陽(yáng)市方圓醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[檢查](裝量差異 ) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120208 |
/ |
象山民康大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
6 |
復(fù)方丹參片 |
長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
201209191 |
薄膜衣小片,每片重0.32g(相當(dāng)于飲片 0.6g) |
嵊州市春天大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2008010 |
[檢查](異性有機(jī)物,三七莖葉皂苷 ) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
復(fù)方胚肝鐵銨片 |
陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司 |
20130105 |
復(fù)方 |
浙江振德醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04462007 |
[檢查](有機(jī)氮) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
8 |
感冒靈膠囊 |
蘭州和盛堂制藥有限公司 |
20121203 |
每粒裝0.5g |
金華市老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊(cè) |
[檢查](裝量差異 ) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
感冒清膠囊 |
吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司 |
20130208 |
每粒0.5g(含對(duì)乙酰氨基酚 24mg) |
溫州市平陽(yáng)縣平安醫(yī)藥連鎖有限公司 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件 2002ZFB0245所附標(biāo)準(zhǔn) |
[檢查](水分 ) |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
10 |
感特靈膠囊 |
通化仁民藥業(yè)股份有限公司 |
130101 |
每粒裝0.2g |
岱山縣衢仁堂藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) (修訂)頒布件 |
[檢查](裝量差異) |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
舟山存德醫(yī)藥有限公司 |
||||||||
11 |
骨瓜提取物注射液 |
哈爾濱松鶴制藥有限公司 |
130712 |
10ml:50mg |
華東醫(yī)藥紹興有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH31832005 |
[檢查](可見(jiàn)異物) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
浙江嘉信醫(yī)藥股份有限公司 |
[性狀] |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
||||||
12 |
骨瓜提取物注射液 |
哈爾濱圣泰生物制藥有限公司 |
20131101 |
2ml:10mg |
浙江華圣醫(yī)藥有限公司 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十四冊(cè) |
[檢查](可見(jiàn)異物) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
13 |
護(hù)肝寧片 |
山西省呂梁中藥廠 |
130961 |
片芯重0.27g |
嵊州市春天大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
[含量測(cè)定] |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
14 |
回春如意膠囊 |
吉林吉春制藥股份有限公司 |
110802 |
每粒裝0.25g |
岱山縣長(zhǎng)涂回春堂藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊(cè) |
[檢查](水分,裝量差異 ) |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
15 |
藿香正氣丸(濃縮丸) |
吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司 |
20130402 |
每8丸相當(dāng)于原生藥3g |
嵊州市甘霖鎮(zhèn)廣源堂藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
[檢查](水分) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
20120301 |
嵊州市惠仁藥店 |
|||||||
16 |
藿香正氣丸(濃縮丸) |
吉林省華僑藥業(yè)有限公司 |
20130801 |
每8丸相當(dāng)于原生藥3g |
湖州慕韓齋醫(yī)藥連鎖有限公司鴻豐藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
[檢查](溶散時(shí)限) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
17 |
苦參片 |
吉林萬(wàn)通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司 |
20111201 |
/ |
象山振益大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊(cè) |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
20120101 |
象山鶴浦大眾藥房 |
|||||||
18 |
蒲公英片 |
江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司 |
120201 |
每片重0.3g |
寧波市北侖區(qū)黃金海岸怡康大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊(cè) |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
19 |
前列回春片 |
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司 |
20120201 |
每片重0.3g |
岱山縣長(zhǎng)涂鎮(zhèn)健民藥房 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) |
[含量測(cè)定] |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
20 |
三黃片 |
河南興源制藥有限公司 |
1212190 |
/ |
平陽(yáng)縣平民大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
21 |
三七傷藥片 |
吉林省紅石藥業(yè)有限公司 |
20131108 |
/ |
舟山市定??岛幍觌p擁路分店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[檢查](微生物限度 霉菌和酵母菌數(shù)) |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
22 |
麝香接骨膠囊 |
吉林省七星山藥業(yè)有限公司 |
20130102 |
每粒裝0.3g |
舟山市普陀區(qū)匯隆大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè) |
[檢查](裝量差異) |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
上虞市百官曹娥江大藥房 |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|||||||
23 |
天麻膠囊 |
吉林省紅石藥業(yè)有限公司 |
20130501 |
每粒裝0.25g |
嵊州市阮廟大藥店 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004 |
[檢查](裝量差異) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
24 |
通便靈膠囊 |
沈陽(yáng)圣元藥業(yè)有限公司 |
20130202 |
/ |
寧??h興堤大藥房 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ13672009 |
[檢查](裝量差異) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
25 |
通脈顆粒 |
河南興源制藥有限公司 |
1303020 |
每袋裝5g |
浙江珍誠(chéng)醫(yī)藥在線股份有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第四冊(cè)WS3-B-0824-91 |
[檢查](水分,裝量差異 ) |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
26 |
維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司(廣西圣民制藥有限公司委托 ) |
130801 |
每片含維生素C49.5mg、對(duì)乙酰氨基酚 105mg |
永嘉縣上塘三德大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定](山銀花 ) |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
27 |
烏洛托品溶液 |
桂林長(zhǎng)圣藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
140101 |
39.5% |
遂昌縣滋福堂大藥房 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第一冊(cè) |
[含量測(cè)定] |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
28 |
西咪替丁片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
B121001 |
0.2g |
天臺(tái)縣仁和大藥房有限公司勞動(dòng)路分公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[性狀] |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
29 |
香藥胃安膠囊 |
安徽高山藥業(yè)有限公司 |
131205 |
每粒裝0.29g |
麗水市老百姓藥品零售有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂 )頒布件(批件號(hào)ZGB2008-10)所附標(biāo)準(zhǔn) |
[含量測(cè)定] |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
30 |
瀉火解毒片 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20130101 |
每片重0.3g |
寧波德克克大藥房有限公司邱隘青年路分店 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10862(ZD-0862)-2002-2012Z |
[含量測(cè)定] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
31 |
血栓心脈寧膠囊 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20130203 |
每粒裝0.5g |
象山百草堂大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[檢查](裝量差異) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
32 |
炎立消膠囊 |
通化民泰藥業(yè)股份有限公司 |
130302 |
每粒裝0.25g |
嵊州市富潤(rùn)新光醫(yī)藥商店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè) |
[檢查](裝量差異) |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
33 |
愈傷靈膠囊 |
江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20130902 |
每粒裝0.3g |
浙江嘉興百仁醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊(cè) |
[檢查](微生物限度 細(xì)菌數(shù)) |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
34 |
足光散 |
武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司 |
131004 |
每袋裝40g |
嘉興市經(jīng)開(kāi)康輝藥店 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10344(ZD-0344)-2002-2011Z |
[檢查](微生物限度 細(xì)菌數(shù)) |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
浙江盛康醫(yī)藥有限公司 |
||||||||
131103 |
嘉興市經(jīng)開(kāi)中環(huán)大藥房 |
|||||||
浙江嘉信醫(yī)藥股份有限公司 |
||||||||
140302 |
浙江嘉興盛康醫(yī)藥有限公司 |
|||||||
35 |
白芍 |
安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 |
130720 |
飲片 |
浦江九色鹿國(guó)藥館有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定] |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
36 |
沉香 |
銅陵禾田中藥飲片有限公司 |
20130430 |
飲片 |
德清萬(wàn)民大藥房有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批件 2008017 |
[檢查](松香) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
37 |
沉香 |
定州市醫(yī)藥有限公司 |
20101123 |
飲片 |
余姚市泗門鎮(zhèn)益壽參藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀];[鑒別 ](3) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
38 |
代代花 |
亳州市凱利中藥飲片有限公司 |
121201 |
飲片 |
杭州蕭山醫(yī)藥有限公司藥材參茸分公司 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版 |
性狀 |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
39 |
代代花 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
140401 |
飲片 |
九州通集團(tuán)杭州醫(yī)藥有限公司 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版 |
[性狀] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
40 |
丹參 |
安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 |
140312 |
飲片 |
浙江省東陽(yáng)市方圓醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
41 |
地骨皮 |
安徽三義堂中藥飲片有限公司 |
130621 |
飲片 |
嘉善縣百誠(chéng)藥品零售有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
42 |
粉葛 |
浙江康寧醫(yī)藥有限公司中藥飲片加工廠 |
131201 |
飲片 |
浙江康寧醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
43 |
粉葛 |
亳州市宏宇中藥飲片有限公司 |
140309 |
飲片 |
浙江鴻匯醫(yī)藥物流有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
44 |
粉葛 |
浙江宇晨藥業(yè)有限公司 |
13112403 |
飲片 |
龍泉市醫(yī)藥藥材總公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
45 |
粉葛 |
樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司 產(chǎn)地:廣西 |
1403044 |
飲片 |
嘉興市港區(qū)溫興大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[檢查](二氧化硫殘留量 ) |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
46 |
桂枝 |
杭州桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠 |
130814 |
飲片 |
淳安縣和勝堂藥店有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
47 |
絞股藍(lán) |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
140101 |
段 |
慈溪市康源藥品零售有限公司 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
48 |
桔梗 |
江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司 |
1312011 |
飲片 |
浙江貝尼菲特醫(yī)藥商業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》 2010年版第二增補(bǔ)本 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
49 |
鹿角 |
杭州桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠 |
131222 |
飲片 |
金華市尖峰大藥房連鎖有限公司 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版 |
[性狀] |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
50 |
鹿角 |
安徽易元堂中藥飲片公司 |
130621 |
飲片(鹿角片 ) |
金華市泰來(lái)醫(yī)藥零售連鎖有限公司 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版 |
[性狀] |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
51 |
麻黃 |
杭州桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠 |
140115 |
飲片 |
浙江英特醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[鑒別]((2),(3)); [含量測(cè)定] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
131223 |
||||||||
52 |
麥冬 |
亳州市宏宇中藥飲片有限公司 |
140308 |
飲片 |
浙江鴻匯醫(yī)藥物流有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》 2010年版第二增補(bǔ)本 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
53 |
牡丹皮 |
亳州市豪門中藥飲片有限公司 |
140301 |
飲片 |
溫州張和堂醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及第二增補(bǔ)本 |
[檢查](二氧化硫殘留量 ) |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
54 |
牛蒡子 |
金華市醫(yī)藥有限公司中藥加工廠 |
201304013 |
飲片 |
寧海醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
55 |
山豆根 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
120601 |
飲片 |
金華英特藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
56 |
天冬 |
浙江宇晨藥業(yè)有限公司 |
14030402 |
飲片 |
溫州市平陽(yáng)縣平安醫(yī)藥連鎖有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[檢查](二氧化硫殘留量 ) |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
13111708 |
浙江康寧醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
||||
57 |
土茯苓 |
杭州桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠 |
140215 |
飲片 |
嵊州市易心堂大藥房有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[含量測(cè)定] |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
58 |
野菊花 |
杭州桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠 |
130820 |
飲片 |
慈溪市康源藥品零售有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
59 |
魚(yú)腦石 |
湖北金貴中藥飲片有限公司 |
130901 |
飲片 |
浙江再生方醫(yī)藥科技有限公司 |
《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版 |
[性狀] |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
60 |
月季花 |
安徽紀(jì)松堂中藥有限公司 |
20131101 |
飲片 |
寧波新城醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
61 |
浙貝母 |
浙江宇晨藥業(yè)有限公司 |
13122105 |
飲片 |
衢州市江南益壽堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司馬金藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[檢查](二氧化硫殘留量 ) |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
龍泉市醫(yī)藥藥材總公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及《中國(guó)藥典》 2010年版第二增補(bǔ)本 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
麗水市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|||||
62 |
枳殼 |
江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司 |
1311011 |
飲片 |
浦江縣醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀]; [含量測(cè)定] |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
1404004 |
飲片(炒 ) |
浙江省東陽(yáng)市方圓醫(yī)藥有限公司 |
||||||
四、在使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
宮瘤寧膠囊 |
甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司 |
20120905 |
每粒裝0.45g |
海鹽平安門診部 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06822008 |
[檢查](水分,裝量差異 ) |
嘉興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
黃連上清片 |
福建樂(lè)爾康藥業(yè)有限公司 |
130808 |
0.30g/片 |
永嘉縣烏牛鎮(zhèn)上三房社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[檢查](砷鹽 ) |
溫州市藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
甲硝唑氯化鈉注射液 |
六安華源制藥有限公司 |
131107021-A |
100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉 0.8g |
天臺(tái)縣平橋醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[檢查](可見(jiàn)異物) |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
氯化鉀注射液 |
浙江天瑞藥業(yè)有限公司 |
313082702 |
10ml:1.5g |
天臺(tái)縣城關(guān)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[檢查](可見(jiàn)異物) |
臺(tái)州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
牛黃解毒片 |
廣西圣特藥業(yè)有限公司 |
130701 |
小片 |
杭州致民醫(yī)療投資管理有限公司好益診所 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009、2008013 |
[含量測(cè)定] |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
6 |
清熱暗瘡?fù)?/span> |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
20131201 |
/ |
舟山市普陀區(qū)沈家門益康中西醫(yī)結(jié)合診所 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè) |
[浸出物] |
舟山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
碳酸氫鈉注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1310191 |
10ml:0.5g |
安吉縣第三人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[檢查](可見(jiàn)異物) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
8 |
通竅鼻炎片 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20120202 |
/ |
嵊州市三江街道前園村(前楊 )衛(wèi)生室 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
紹興市食品藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
注射用頭孢曲松鈉 |
湖南科倫制藥有限公司 |
1307241E |
1.0g |
寧波市鎮(zhèn)海同力門診部 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
[檢查](溶液的澄清度與顏色 ) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
10 |
白芍 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140323 |
飲片 |
德清武康陳志良中醫(yī)診所 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[檢查](二氧化硫殘留量 );[含量測(cè)定] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
11 |
白芷 |
安徽孟氏中藥飲片有限公司 |
140301 |
飲片 |
浙江金華廣福腫瘤醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀];[檢查 ](二氧化硫殘留量) |
金華市食品藥品檢驗(yàn)所 |
12 |
炒瓜蔞子 |
亳州市興和藥業(yè)有限公司 |
130906 |
飲片 |
龍游士元醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
衢州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
13 |
沉香 |
安徽頤生堂中藥飲片有限公司 |
13101503 |
飲片 |
德清縣人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批件 2008017 |
[檢查](松香) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
14 |
沉香 |
銅陵禾田中藥飲片有限公司 |
20130430 |
絲 |
慈溪市觀海衛(wèi)平民大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀];[鑒別 ](3) |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
15 |
桃仁 |
衢州南孔中藥有限公司飲片廠 |
1309090 |
飲片(燀桃仁) |
建德市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
含量測(cè)定 |
杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
16 |
淫羊藿 |
亳州市惠康中藥飲片有限公司 |
140106 |
飲片 |
寧波江東和生??崎T診部 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[性狀] |
寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
五、在基本藥物及增補(bǔ)藥物抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
替米沙坦膠囊 |
北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 |
20131202 |
40mg |
湖州市第三人民醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行 )YBH22092005 |
[檢查](裝量差異) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
六、在省級(jí)質(zhì)量考核抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 |
||||||||
序號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 |
天麻 |
寧波久旭中藥飲片有限公司 |
20140106 |
飲片 |
寧波久旭中藥飲片有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
天麻 |
安徽廣和中藥飲片有限公司 |
131220 |
飲片 |
浙江五洲泓泰醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一部 |
[檢查](二氧化硫殘留量 ) |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
天麻 |
安徽省萬(wàn)生中藥飲片有限公司 |
140301 |
飲片 |
浙江玉環(huán)醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一部 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
天麻 |
定州市醫(yī)藥有限公司中藥材加工廠 |
20130516 |
飲片 |
浙江省諸暨市醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一部 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
天麻 |
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司 |
140440 |
飲片 |
浙江大生醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
6 |
天麻 |
安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 |
140222 |
飲片 |
浙江省東陽(yáng)市方圓醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
天麻 |
銅陵禾田中藥飲片有限公司 |
20140401 |
飲片 |
青田老百姓大藥房連鎖有限公司新大街店 |
《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
8 |
天麻 |
亳州中藥飲片廠 |
1311018137 |
飲片 |
舟山市普陀醫(yī)藥藥材有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
[浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
天麻 |
衢州南孔中藥有限公司飲片廠 |
1311115 |
飲片 |
江山市上余鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一部 |
[檢查](水分); [浸出物] |
湖州市食品藥品檢驗(yàn)所 |