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遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期遼寧省藥品質(zhì)量公告。
公告顯示，根據(jù)2014年全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)省內(nèi)部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)和使用的藥品開展了抽查檢驗(yàn)，共檢驗(yàn)“阿卡波糖片”等28個(gè)基本藥物品種，總計(jì)401批次，其中6個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
6批次不合格藥品為肌氨肽苷注射液。其中四批次的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰尽?，不合格?xiàng)目主要為“[含量測(cè)定]（多肽）”，“[檢查](可見異物)”。另兩批次的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司”，不合格項(xiàng)目為“[含量測(cè)定]（次黃嘌呤）”。
不合格藥品名單
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序號(hào) |
藥品 名稱 |
標(biāo)示 生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn) 批號(hào) |
檢品 來源 |
檢查 結(jié)果 |
不合格 規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) |
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1 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130904 |
開原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]（多肽） |
大連市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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2 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20130901 |
遼寧百世藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]（多肽），[檢查 ](可見異物) |
大連市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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3 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20120904 |
大連康特爾生物藥業(yè)發(fā)展公司 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
大連市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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4 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20131103 |
興城市醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
[檢查](可見異物) |
大連市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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5 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20131206 |
沈陽(yáng)維康醫(yī)藥連鎖有限公司吉祥大藥房 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]（次黃嘌呤） |
大連市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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6 |
肌氨肽苷注射液 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20131213 |
鞍山市海天藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]（次黃嘌呤） |
大連市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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