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16日從深圳市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處收到深圳市醫(yī)療器械檢測中心轉(zhuǎn)來6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗不合格的報告。
抽驗不合格的產(chǎn)品涉及深圳市聯(lián)特實業(yè)發(fā)展有限公司的低頻脈沖治療儀、深圳原位醫(yī)療設備有限公司的深部靜脈血栓防治儀、深圳市長坤科技有限公司的手臂式電子血壓計、深圳市京柏醫(yī)療設備有限公司的胎兒臍血流監(jiān)護儀、深圳市航群電子有限公司的熱敷墊、深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司的全自動臂式電子血壓計。
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序號 |
企業(yè)名稱 |
抽樣產(chǎn)品名稱 |
不合格項目 |
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1 |
深圳市聯(lián)特實業(yè)發(fā)展有限公司 |
低頻脈沖治療儀 |
電介質(zhì)強度； |
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2 |
深圳原位醫(yī)療設備有限公司 |
深部靜脈血栓防治儀 |
使用說明書（環(huán)境保護條款，共2項） |
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3 |
深圳市長坤科技有限公司 |
手臂式電子血壓計 |
1、 隨機文件齊全性（ 1項） 2、 使用說明書（ 4項） |
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4 |
深圳市京柏醫(yī)療設備有限公司 |
胎兒臍血流監(jiān)護儀 |
1、 隨機文件齊全性（ 2項） 2、 使用說明書（ 9項） |
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5 |
深圳市航群電子有限公司 |
熱敷墊 |
設備外部標記、指示燈顏色、說明書不符合標準要求 |
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6 |
深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司 |
全自動臂式電子血壓計 |
使用說明書不符合標準要求 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
