中國質量新聞網消息 日前貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2014年第一期藥品質量公告。根據公告,2013年下半年該省共完成藥品抽樣共計3739批次,檢出不合格藥品169批次,不合格率為4.51%。
其中化學藥1360批次、不合格16批次、不合格率1.17%,中成藥1474批次、不合格13批次、不合格率0.88%,中藥材98批次、不合格17批次、不合格率17.34%,中藥飲片515批次、不合格122批次、不合格率23.68%,抗生素制劑289批次、不合格1批次、不合格率0.34%,生化原料藥0批次、不合格0批次、不合格率0%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0%。在生產企業(yè)抽驗420批次、不合格11批次、不合格率2.61%,經營企業(yè)抽驗1741批次、不合格85批次、不合格率4.88%,使用單位抽驗1578批次、不合格73批次、不合格率4.62%。
從本次曝光的不合格名單中發(fā)現,天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司生產的鹽酸利多卡因注射液(批號1211253規(guī)格5ml:0.1g)上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產的去乙酰毛花苷注射液(批號120304規(guī)格2ml:0.4mg)、廣東南國藥業(yè)有限公司生產的鹽酸多巴酚丁胺注射液(批號120118規(guī)格2ml:20mg)等可見異物項目不合格。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局要求各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局要嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》之規(guī)定,對所轄地區(qū)抽驗不合格的藥品進行查處;對藥品質量問題較多的生產、經營、使用單位要重點監(jiān)督,督促整改。
貴州省藥品檢驗不合格質量公告2014第一期(總第 27期)
藥品名稱 |
生產單位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
藥檢所名稱 |
鹽酸利多卡因注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
1211253 |
5ml:0.1g |
不符合規(guī)定 |
可見異物(玻屑) |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
元胡止痛膠囊 |
福建建東藥業(yè)有限公司 |
20120705 |
0.22g |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
銅仁市食品藥品檢驗所 |
維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司 |
120101 |
/ |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
化痔膠囊 |
廣西萬山紅藥業(yè)有限公司 |
130413 |
0.38g |
不符合規(guī)定 |
霉菌及酵母菌數 |
六盤水市食品藥品檢驗所 |
濕毒清膠囊 |
廣西玉林制藥集團有限責任公司 |
261553 |
0.5g |
不符合規(guī)定 |
霉菌及酵母菌數 |
黔西南州食品藥品檢驗所 |
葡萄糖注射液 |
貴州天地藥業(yè)有限責任公司 |
13051104 |
20ml:10g |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
黔西南州食品藥品檢驗所 |
硝酸咪康唑軟膏 |
西安楊森制藥有限公司 |
120629969 |
20mg |
不符合規(guī)定 |
裝量 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
消腫片 |
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司 |
20111201 |
0.325g |
不符合規(guī)定 |
含量測定 |
畢節(jié)市食品藥品檢驗所 |
注射用頭孢噻肟鈉 |
汕頭金石粉針劑有限公司 |
1211140 |
1.0g |
不符合規(guī)定 |
溶液的澄清度與顏色 |
畢節(jié)市食品藥品檢驗所 |
螺內酯片 |
海南海神同洲制藥有限公司 |
1211113 |
20mg |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
去乙酰毛花苷注射液 |
上海旭東海普藥業(yè)有限公司 |
120304 |
2ml:0.4mg |
不符合規(guī)定 |
可見異物 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
硝苯地平片 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
20120507 |
10mg |
不符合規(guī)定 |
有關物質 |
畢節(jié)市食品藥品檢驗所 |
鹽酸多巴酚丁胺注射液 |
廣東南國藥業(yè)有限公司 |
120118 |
2ml:20mg |
不符合規(guī)定 |
可見異物(玻屑) |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
麝香接骨膠囊 |
吉林金寶藥業(yè)股份有限公司 |
121001 |
0.3g |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
貴州省食品藥品檢驗所 |
婦樂糖漿 |
湖北襄陽隆中藥業(yè)集團有限公司 |
121001 |
120ml |
不符合規(guī)定 |
霉菌和酵母菌數 |
黔東南州食品藥品檢驗所 |
斷血流膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120913 |
0.35g |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
安順市食品藥品檢驗所 |