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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          云南省食藥監(jiān)局發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告

          2014-07-15 10:32:44中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期藥品質(zhì)量公告,曝光53批次不合格藥品。

              從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的滅菌注射用水、穿心蓮注射液、柴胡注射液、魚腥草注射液被檢出可見異物項目不合格;標示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的一款清火梔麥片微生物限度項目不合格;標示??谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)的一款注射用炎琥寧有關(guān)物質(zhì)項目不合格;標示山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的一款烏雞白鳳丸微生物限度項目不合格。

              云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對公告涉及不符合標準規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽樣單位進行查處。 

           

          2014年第1期監(jiān)督抽驗不合格藥品名單

          藥品名稱

          標示生產(chǎn)單位

          生產(chǎn)批號

          規(guī)格

          被抽樣單位

          檢驗依據(jù)

          檢驗所

          不符合項

          報告書編號

          備 注

          縮宮素注射液

          馬鞍山豐原制藥有限公司

          120317-1

          1ml:10單位

          龍陵縣勐糯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          保山所

          可見異物

          CY20130092

           

          清火梔麥片

          廣西迪泰制藥有限公司

          20121203

          12/

          蒲川龍馬超艷大藥房(騰沖)

          《中國藥典》2010年版一部

          保山所

          微生物限度

          CY20130110

           

          硫酸慶大霉素注射液

          河南龍源藥業(yè)股份有限公司

          12121902

          2ml:8萬單位

          施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店

          《中國藥典》2010年版二部

          保山所

          可見異物

          CY20130115

           

          硫酸小諾霉素注射液

          江西制藥有限責(zé)任公司

          12111701

          2ml:60mg6萬單位)

          施甸縣仁和鎮(zhèn)保場祥瑞藥房

          《中國藥典》2010年版二部

          保山所

          可見異物

          CY20130116

           

          二十五味鬼臼丸

          青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司

          20120719

          每丸重0.2

          鎮(zhèn)沅醫(yī)藥有限責(zé)任公司第七藥店

          《部頒標準》藏藥第一冊

          普洱所

          溶散時限

          ZU20130005

           

          利巴韋林注射液

          江西制藥有限責(zé)任公司

          1209121

          1ml:100mg

          施甸縣仁和鎮(zhèn)榕興藥房第二門店

          《中國藥典》2010年版二部

          保山所

          可見異物

          CY20130157

           

          滅菌注射用水

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          12022001

          2ml/

          施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店

          《中國藥典》2010年版二部

          保山所

          可見異物

          CY20130158

           

          穿琥寧注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          12101912

          2ml:40mg

          施甸縣仁和鎮(zhèn)保場祥瑞藥房

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH28152005

          保山所

          可見異物

          CY20130159

           

          暖宮孕子丸

          吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

          20120504

          1.14g/8

          芒市安泰大藥房

          國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ07972006

          德宏所

          水分

          CY2013043

           

          注射用炎琥寧

          ??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

          20120802

          80mg

          瑞麗市第二人民醫(yī)院

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH27742005

          德宏所

          有關(guān)物質(zhì)

          CY2013107

           

          穿心蓮注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13012603

          2mg/

          施甸縣老麥鄉(xiāng)康健藥店

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊

          保山所

          可見異物

          CY20130173

           

          復(fù)方甘草酸銨注射液

          陜西德??抵扑幱邢薰?/span>

          13031601

          2ml

          施甸縣甸陽鎮(zhèn)康富大藥房

          《衛(wèi)生部藥品標準》(二部)第五冊

          保山所

          可見異物

          CY20130181

           

          西咪替丁注射液

          上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

          13032612

          2ml:0.2g

          云南恩紅(集團)有限公司施甸分公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH21322005

          保山所

          可見異物

          CY20130182

           

          復(fù)方甘草酸銨注射液

          陜西德??抵扑幱邢薰?/span>

          13032002

          2ml

          施甸縣何元鄉(xiāng)康福堂大藥房

          《衛(wèi)生部藥品標準》(二部)第五冊

          保山所

          可見異物

          CY20130212

           

          燈盞花素注射液

          吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

          20130428

          5ml:20mg

          普洱騰龍藥業(yè)有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊

          普洱所

          可見異物

          PR20130074

           

          地塞米松磷酸鈉注射液

          天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

          1301241

          1ml:5mg

          勐臘縣勐臘鎮(zhèn)北路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

          《中國藥典》2010年版二部

          版納所

          可見異物

          20130389LCHY

           

          維生素B6注射液

          漯河市方匯藥業(yè)有限公司

          2012112701

          2ml:100mg

          岔河門診(勐臘)

          《中國藥典》2010年版二部

          版納所

          可見異物

          20130365LCHYj

           

          鼻淵片

          吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

          20130102

          /

          西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪)

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊

          版納所

          裂片

          20130345JCZY

           

          鼻淵片

          吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

          20130103

          /

          西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升大藥房普文分店(景洪)

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊

          版納所

          裂片

          20130344JCZY

           

          克林霉素磷酸酯注射液

          安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

          120504

          2ml:0.3g

          勐滿健康小屋診所(勐臘)

          《衛(wèi)生部藥品標準》新藥轉(zhuǎn)正標準第三十二冊

          版納所

          可見異物

          20130388LCKS

           

          硫酸慶大霉素注射液

          新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司

          1303081 4

          2ml:8萬單位

          湘南診所(勐臘)

          《中國藥典》2010年版二部

          版納所

          可見異物

          20130386LCKS

           

          50%葡萄糖注射液

          貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

          13042310

          2ml:10g

          瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

          《中國藥典》2010年版二部

          怒江所

          可見異物

          Gr2013003

           

          安乃近注射液

          貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

          13022404

          2ml:0.5g

          瀘水縣古登良興大藥房

          《中國藥典》2005年版增補本

          怒江所

          可見異物

          Gr2013013

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13030703

          2ml/

          瀘水縣秤桿懷德仁藥房

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013016

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          12122503

          2ml/

          瀘水縣老窩鄉(xiāng)衛(wèi)生院

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013017

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          12081301

          2ml/

          蘭坪縣愛心堂大藥房

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013034

           

          硫酸小諾霉素注射液

          江西制藥有限責(zé)任公司

          12112602

          2ml:60mg

          雙江李醫(yī)生藥房

          《中國藥典》2010年版二部

          臨滄所

          可見異物

          2013-1-C-0082

           

          肌苷注射液

          天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

          1206042

          2ml:100mg

          永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店

          《中國藥典》2010年版二部

          臨滄所

          性狀

          2013-1-C-0062

           

          肌苷注射液

          天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

          1204301

          2ml:100mg

          永德縣益壽堂藥業(yè)有限公司益壽堂三店

          《中國藥典》2010年版二部

          臨滄所

          性狀

          2013-1-C-0063

           

          凈石靈膠囊

          吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

          20120604

          0.3g/

          蘭坪縣萬和醫(yī)院

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊

          怒江所

          裝量差異

          Gr2013055

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13021701

          2ml/

          瀘水縣片馬民盈診所

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013071

           

          暖宮孕子丸

          吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

          20120703

          1.14g/8

          芒市麗人醫(yī)院

          國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ07972006

          德宏所

          水分

          CY2013189

           

          復(fù)方公英片

          河南圣光集團三恩藥業(yè)有限公司

          11042101

          /

          勐臘瑤家大藥房(勐臘)

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十冊

          版納所

          性狀

          20130462LCZY

           

          馬來酸氯苯那敏注射液

          天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

          1301022

          1ml:10mg

          勐滿口岸醫(yī)院(勐臘)

          《中國藥典》2010年版二部

          版納所

          可見異物

          20130452LCHY

           

          鼻淵片

          吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

          20110902

          /

          西雙版納迪升藥業(yè)有限責(zé)任公司迪升醫(yī)藥中心(景洪)

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊

          版納所

          裂片

          20130446JCZY

           

          葡萄糖酸鈣注射液

          四川美大康華康藥業(yè)有限公司

          13042614

          10ml:1g

          西雙版納政和藥業(yè)勐臘勐醒分店

          《中國藥典》2010年版二部

          版納所

          可見異物

          20130445LCHYj

           

          注射用奧美拉唑鈉

          中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

          120809

          40mg

          石屏仁和醫(yī)院

          國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準YBH23522006

          紅河所

          鑒別(1)、(2)

          CY20130301

          假冒

          注射用奧美拉唑鈉

          中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

          121213

          40mg

          石屏仁和醫(yī)院

          國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準YBH23522006

          紅河所

          鑒別(1)、(2)

          CY20130315

          假冒

          復(fù)方當歸注射液

          江西桔都藥業(yè)有限公司

          130122

          2ml/

          云南省久泰藥業(yè)有限公司保山分公司(隆陽 )

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊

          保山所

          可見異物

          CY20130379

           

          復(fù)方利血平片

          亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

          120614

          復(fù)方制劑

          瑞麗市義誠信醫(yī)藥有限公司

          國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

          德宏所

          維生素B1

          CY2013145

           

          利巴韋林注射液

          安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

          130722

          1ml:0.1g

          勐臘鎮(zhèn)曼崩塔村衛(wèi)生室

          《中國藥典》2010年版二部

          版納所

          可見異物

          20130580LCHY

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13021701

          2ml/

          貢山縣棒打鄉(xiāng)衛(wèi)生院

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013105

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13030703

          2ml/

          福貢縣架科底康心藥房

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013122

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13030801

          2ml/

          福貢縣匹河百姓大藥房

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013125

           

          柴胡注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13013102

          2ml/

          怒江州婦幼保健院

          《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》WS3-B-3297-98-2011

          怒江所

          可見異物

          Gr2013157

           

          魚腥草注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13022503

          2ml/

          瀘水縣六庫鎮(zhèn)良興大藥房

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊

          怒江所

          可見異物

          Gr2013166

           

          門冬氨酸鉀鎂注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          1301211E

          /

          瀘水縣六庫德仁健康門診

          《衛(wèi)生部藥品標準》二部第五冊

          怒江所

          可見異物

          Gr2013135

           

          暖宮孕子丸

          吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

          20130105

          1.14g/8

          德宏東方婦產(chǎn)醫(yī)院

          國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ07972006

          德宏所

          水分

          CY2013292

           

          烏雞白鳳丸

          山東孔圣堂制藥有限公司

          130252

          6g/

          云南龍馬藥業(yè)有限公司龍馬大藥房騰越連鎖店(騰沖)

          《中國藥典》2010年版一部

          保山所

          微生物限度

          CY20130812

           

          穿心蓮注射液

          河南省康華藥業(yè)股份有限公司

          13012701

          每支裝2ml

          云南騰瑞醫(yī)藥有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 WS3-B-3635-98

          昆明所

          可見異物

          20130494

           

          胃膜素膠囊

          煙臺中洲制藥有限公司

          130601

          0.4g

          昆明天利和藥業(yè)有限公司

          《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標第九冊 WS-10001-(HD-0832)-2002

          昆明所

          裝量差異

          20130493

           

          葡萄糖注射液

          貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司

          12121610

          20ml10g

          景東四通藥業(yè)有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          普洱所

          可見異物

          JD20130278

           

          復(fù)方甘草酸胺注射液

          西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司

          20130613

          復(fù)方

          景東百草堂藥業(yè)有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標準》二部第五冊

          普洱所

          可見異物

          JD20130280

           

           

          (責(zé)任編輯:)
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