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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告

          2014-03-14 17:54:29中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 2013年7-12月,湖南省各級食品藥品監(jiān)管部門及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽驗(yàn)。根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湘食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕1號文件規(guī)定,現(xiàn)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)為假冒藥品的52個(gè)品種106批次和監(jiān)督抽驗(yàn)中判定為重要項(xiàng)目不合格的12個(gè)品種26個(gè)批次藥品予以公告。

              湖南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處,并做好跟蹤監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。

              附件

              全省藥品稽查打假中發(fā)現(xiàn)假冒藥品一覽表

              全省監(jiān)督抽驗(yàn)判定為重要項(xiàng)目不合格藥品一覽表

          品種名稱

          批號

          規(guī)格

          供樣單位

          生產(chǎn)單位或產(chǎn)地

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          檢驗(yàn)結(jié)果

          是否基藥

          鹽酸二甲雙胍片

          130507

          0.25g

          湖南明瑞制藥有限公司

          湖南明瑞制藥有限公司

          [含量測定]

          省藥檢院

          含鹽酸二甲雙胍應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%-105.0%

          106.70%

          鹽酸小檗堿片

          130502

          0.1g

          湖南湛大康泰藥業(yè)有限公司

          湖南湛大康泰藥業(yè)有限公司

          [含量測定]

          省藥檢院

          含鹽酸小檗堿應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107%

          91.70%

          銀翹解毒顆粒

          20130309

          12g/

          常德市新達(dá)源醫(yī)藥有限公司

          廣西正堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

          [含量測定]

          婁底市所

          每袋含金銀花已綠原酸計(jì),應(yīng)不得少于6.0mg

          0.5mg

          復(fù)方丹參片

          20120209

          /

          益陽市大通湖區(qū)人民醫(yī)院

          吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          [含量測定]

          益陽市所

          每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg

          2.7mg

          復(fù)方丹參片

          20120211

          /

          益陽榮康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          [含量測定]

          益陽市所

          每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg

          4.3mg

          復(fù)方丹參片

          20120204

          /

          永州市民生醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          [含量測定]

          永州市所

          每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg

          4.4mg

          復(fù)方丹參片

          120206

          糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g

          資陽區(qū)夏文華診所

          廣西世彪藥業(yè)有限公司

          [含量測定]

          益陽市所

          每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg

          3.7mg

          小兒牛黃清肺散

          20130201

          1g/

          邵陽華泰醫(yī)藥有限公司

          吉林永利藥業(yè)股份有限公司

          [含量測定]

          邵陽市所

          1g含黃芩以黃芩苷不得少于 11.0mg

          7.0mg/g

          藿香正氣水

          20120501

          10ml/

          湖南華源瑞達(dá)醫(yī)藥有限公司

          吉林隆泰制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

          [含量測定]厚樸

          常德市所

          1ml后厚樸及厚樸酚及和厚樸酚總量計(jì),不得少于 0.58mg

          0.46mg

          烏雞白鳳丸

          20121202

          6g/

          湖南省益陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          江西眾源藥業(yè)有限公司

          [檢查]裝量差異、 [含量測定]

          岳陽市所

          裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,含白芍以芍藥苷計(jì),每1g不得少于 0.35mg

          含白芍以芍藥苷計(jì),每1g0.18mg

          消旋山莨菪堿片

          20120305

          5mg

          益陽三和藥業(yè)有限公司

          河南普瑞制藥有限公司

          [檢查]含量均勻度、[含量測定 ]

          益陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定;含消旋山莨菪堿應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%

          含消旋山莨菪堿應(yīng)為標(biāo)示量的85.8%

          大活絡(luò)丸

          130101

          每丸重3.5g

          岳陽同安醫(yī)藥有限公司

          吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

          [檢查]微生物限度

          岳陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          大活絡(luò)丸

          120701

          每丸重3.5g

          長沙雙鶴醫(yī)藥有限責(zé)任公司岳陽分公司

          吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

          [檢查]微生物限度

          岳陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4120703

          /

          郴州市宜章康祥醫(yī)藥有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4120703

          /

          湖南華源榮康藥業(yè)有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4130105

          /

          婁底市雙峰縣中醫(yī)醫(yī)院

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4130105

          /

          湖南恒康藥品零售連鎖有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4120708

          /

          邵陽九福藥業(yè)有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4120708

          /

          懷化龍?jiān)此帢I(yè)有限責(zé)任公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4121002

          /

          永州市雙海醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4120903

          /

          懷化濟(jì)源醫(yī)藥有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4130106

          /

          國藥控股常德有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          白帶丸

          4111202

          /

          湖南??滇t(yī)藥有限公司

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          [檢查]微生物限度

          衡陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          參茸鞭丸

          20120401

          10丸重2.3g

          岳陽現(xiàn)代醫(yī)院有限公司

          海外集團(tuán)天光制藥

          [檢查]重量差異、微生物限度

          岳陽市所

          應(yīng)符合規(guī)定

          不符合規(guī)定

          氯霉素滴眼液

          20130106

          8ml20mg

          邵陽萬泰醫(yī)藥有限公司

          安徽孟仁壽制藥有限公司

          [檢查]羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯

          益陽市所

          供試品中含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯,均應(yīng)為標(biāo)示量的 80%-120%

          供試品中含羥苯乙酯為標(biāo)示量的73.3%

          氯霉素滴眼液

          20130306

          8ml20mg

          懷化濟(jì)源醫(yī)藥有限公司

          安徽孟仁壽制藥有限公司

          [檢查]羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯

          益陽市所

          供試品中含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯,均應(yīng)為標(biāo)示量的 80%-120%

          供試品中含羥苯乙酯為標(biāo)示量的73.1%;不符合規(guī)定

           

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