中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 2013年7-12月,湖南省各級食品藥品監(jiān)管部門及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽驗(yàn)。根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湘食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕1號文件規(guī)定,現(xiàn)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)為假冒藥品的52個(gè)品種106批次和監(jiān)督抽驗(yàn)中判定為重要項(xiàng)目不合格的12個(gè)品種26個(gè)批次藥品予以公告。
湖南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處,并做好跟蹤監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。
附件
全省監(jiān)督抽驗(yàn)判定為重要項(xiàng)目不合格藥品一覽表
品種名稱 |
批號 |
規(guī)格 |
供樣單位 |
生產(chǎn)單位或產(chǎn)地 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
是否基藥 |
鹽酸二甲雙胍片 |
130507 |
0.25g |
湖南明瑞制藥有限公司 |
湖南明瑞制藥有限公司 |
[含量測定] |
省藥檢院 |
含鹽酸二甲雙胍應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%-105.0% |
106.70% |
是 |
鹽酸小檗堿片 |
130502 |
0.1g |
湖南湛大康泰藥業(yè)有限公司 |
湖南湛大康泰藥業(yè)有限公司 |
[含量測定] |
省藥檢院 |
含鹽酸小檗堿應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107% |
91.70% |
是 |
銀翹解毒顆粒 |
20130309 |
12g/袋 |
常德市新達(dá)源醫(yī)藥有限公司 |
廣西正堂藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
[含量測定] |
婁底市所 |
每袋含金銀花已綠原酸計(jì),應(yīng)不得少于6.0mg |
0.5mg |
是 |
復(fù)方丹參片 |
20120209 |
/ |
益陽市大通湖區(qū)人民醫(yī)院 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
[含量測定] |
益陽市所 |
每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg |
2.7mg |
是 |
復(fù)方丹參片 |
20120211 |
/ |
益陽榮康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
[含量測定] |
益陽市所 |
每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg |
4.3mg |
是 |
復(fù)方丹參片 |
20120204 |
/ |
永州市民生醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
[含量測定] |
永州市所 |
每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg |
4.4mg |
是 |
復(fù)方丹參片 |
120206 |
糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g) |
資陽區(qū)夏文華診所 |
廣西世彪藥業(yè)有限公司 |
[含量測定] |
益陽市所 |
每片含丹參以丹酚酸B計(jì),應(yīng)不得少于 5.0mg |
3.7mg |
是 |
小兒牛黃清肺散 |
20130201 |
1g/袋 |
邵陽華泰醫(yī)藥有限公司 |
吉林永利藥業(yè)股份有限公司 |
[含量測定] |
邵陽市所 |
每1g含黃芩以黃芩苷不得少于 11.0mg |
7.0mg/g |
否 |
藿香正氣水 |
20120501 |
10ml/支 |
湖南華源瑞達(dá)醫(yī)藥有限公司 |
吉林隆泰制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 |
[含量測定]厚樸 |
常德市所 |
每1ml后厚樸及厚樸酚及和厚樸酚總量計(jì),不得少于 0.58mg |
0.46mg |
是 |
烏雞白鳳丸 |
20121202 |
6g/袋 |
湖南省益陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
江西眾源藥業(yè)有限公司 |
[檢查]裝量差異、 [含量測定] |
岳陽市所 |
裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,含白芍以芍藥苷計(jì),每1g不得少于 0.35mg |
含白芍以芍藥苷計(jì),每1g0.18mg |
是 |
消旋山莨菪堿片 |
20120305 |
5mg |
益陽三和藥業(yè)有限公司 |
河南普瑞制藥有限公司 |
[檢查]含量均勻度、[含量測定 ] |
益陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定;含消旋山莨菪堿應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0% |
含消旋山莨菪堿應(yīng)為標(biāo)示量的85.8% |
是 |
大活絡(luò)丸 |
130101 |
每丸重3.5g |
岳陽同安醫(yī)藥有限公司 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
[檢查]微生物限度 |
岳陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
大活絡(luò)丸 |
120701 |
每丸重3.5g |
長沙雙鶴醫(yī)藥有限責(zé)任公司岳陽分公司 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
[檢查]微生物限度 |
岳陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4120703 |
/ |
郴州市宜章康祥醫(yī)藥有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4120703 |
/ |
湖南華源榮康藥業(yè)有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4130105 |
/ |
婁底市雙峰縣中醫(yī)醫(yī)院 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4130105 |
/ |
湖南恒康藥品零售連鎖有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4120708 |
/ |
邵陽九福藥業(yè)有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4120708 |
/ |
懷化龍?jiān)此帢I(yè)有限責(zé)任公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4121002 |
/ |
永州市雙海醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4120903 |
/ |
懷化濟(jì)源醫(yī)藥有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4130106 |
/ |
國藥控股常德有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
白帶丸 |
4111202 |
/ |
湖南??滇t(yī)藥有限公司 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
[檢查]微生物限度 |
衡陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
參茸鞭丸 |
20120401 |
每10丸重2.3g |
岳陽現(xiàn)代醫(yī)院有限公司 |
海外集團(tuán)天光制藥 |
[檢查]重量差異、微生物限度 |
岳陽市所 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
不符合規(guī)定 |
否 |
氯霉素滴眼液 |
20130106 |
8ml:20mg |
邵陽萬泰醫(yī)藥有限公司 |
安徽孟仁壽制藥有限公司 |
[檢查]羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯 |
益陽市所 |
供試品中含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯,均應(yīng)為標(biāo)示量的 80%-120% |
供試品中含羥苯乙酯為標(biāo)示量的73.3% |
是 |
氯霉素滴眼液 |
20130306 |
8ml:20mg |
懷化濟(jì)源醫(yī)藥有限公司 |
安徽孟仁壽制藥有限公司 |
[檢查]羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯 |
益陽市所 |
供試品中含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯,均應(yīng)為標(biāo)示量的 80%-120% |
供試品中含羥苯乙酯為標(biāo)示量的73.1%;不符合規(guī)定 |
是 |