黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告,下半年共完成制劑藥品計劃抽驗1363個品種3587個批次,其中不合格制劑藥品15個品種20個批次,合格率99.44%。
全省完成基本藥物(不含中藥飲片)抽樣471個品種2023個批次,不合格11個品種11個批次,合格率為99.46%。其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗153個品種214個批次,不合格1個品種1個批次,合格率為99.53%;藥品流通環(huán)節(jié)檢驗309個品種1268個批次,不合格7個品種6個批次,合格率為99.53%;藥品使用環(huán)節(jié)(醫(yī)療機構(gòu))檢驗300個品種575個批次,不合格3個品種4個批次,合格率為99.30%。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對本轄區(qū)的監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)假劣藥品,立即依法查處,并進一步追蹤溯源,對涉及生產(chǎn)經(jīng)營假藥的企業(yè)必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局“國食藥監(jiān)電〔2011〕10號”要求的“五個一律”進行嚴厲處罰。
2013年第2期(總第30期)公告不符合標準規(guī)定制劑藥品一覽表
品名 |
規(guī)格 |
批號 |
檢品效期 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽查單位 |
檢驗依據(jù) |
報告書編號 |
不合格項 |
核查結(jié)果 |
呋喃妥因腸溶片 |
50mg |
120806 |
至2014.07 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
青岡縣德勝鄉(xiāng) 衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
SH2013C0439 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
甲硝唑片 |
0.2g |
20111002 |
至2013/10/24 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
雪冰中西醫(yī) 結(jié)合診所 |
《中國藥典》2010年版二部 |
DQ2013C0411 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
復(fù)方 魚腥草片 |
/ |
20120405 |
至201503 |
廣東九連山藥業(yè)有限公司 |
牡丹江市愛民區(qū)匯林堂評價大藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
MD2013C0285 |
微生物 限度 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
海珠 喘息定片 |
/ |
20130201 |
至2016年01月 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
黑龍江省百年阜康醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第九冊 |
HL2013C1584 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
膽石 利通片 |
每片重0.45g |
130204 |
2015.01 |
山東步長制藥有限公司 |
齊齊哈爾市龍江縣濟沁河衛(wèi)生院 |
《新藥轉(zhuǎn)正標準》第三十八冊 |
QQ2013C2179 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
腦血栓片 |
基片重約0.3g |
130202 |
至2016.01 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣西河鎮(zhèn)青年藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 |
QQ2013C2020 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
1ml:5mg |
12122901 |
2014.11 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克東縣國泰大藥房 |
《中國藥典》2010年版二部 |
QQ2013C1485 |
含量測定 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
養(yǎng)血 安神片 |
基片重約0.25g |
20120503 |
至2014.04 |
洛陽寧竹藥業(yè)有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣天瑞西城藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊 |
QQ2013C2009 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
復(fù)方醋酸氟輕松酊 |
復(fù)方 |
20130303 |
至2015年02月 |
朝陽德遠藥業(yè)有限公司 |
黑龍江九壽醫(yī)藥銷售有限責任公司 |
《國家藥品標準》第一冊 |
HG2013C0656 |
性狀、裝量 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
鹽酸小檗堿片 |
0.1克 |
20130505 |
2016年04月 |
云南金柯制藥有限公司 |
齊齊哈爾市寶芝林藥店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
QQ2013C2121 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
葡萄糖注射液 |
250ml:12.5g |
1303100410 |
至2016年02月 |
吉林省都邦藥業(yè)股份有限公司 |
東寧縣綏陽第二人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
MD2013C1529 |
可見異物 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
依諾沙星注射液 |
5ml:0.2g |
03130701 |
至2015年06月 |
山西普德藥業(yè)股份有限公司 |
東寧縣中醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH00702012 |
MD2013C1566 |
可見異物 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
消炎 利膽片 |
片芯重0.25g |
1212030 |
2015.05 |
廣東省羅浮山白鶴制藥廠 |
齊齊哈爾市泰來縣泰來鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2010年版一部 |
QQ2013C1460 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
消炎 利膽片 |
片芯重0.25g |
1210022 |
2015.03 |
廣東省羅浮山白鶴制藥廠 |
齊齊哈爾市甘南縣候淑云中醫(yī)內(nèi)科診所 |
《中國藥典》2010年版一部 |
QQ2013C0928 |
性狀 |
標示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
復(fù)方 雙金顆粒 |
每袋裝5g |
20121102 |
至20141101 |
大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院 |
大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院 |
黑Z-ZJ-0199-2010 |
DQ2013C0696 |
水分 |
配制單位抽取 |
呋喃妥因腸溶片 |
50mg |
20130301 |
至2016年02月 |
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司 |
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
HL2013C2676 |
釋放度 |
生產(chǎn)單位抽取 |
腦血栓片 |
每片重0.3g |
130102 |
2015.12 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣鑫泰大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 |
QQ2013C1288 |
性狀 |
|
腦血栓片 |
基片重0.3g |
130111 |
2015.12 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市齊泰醫(yī)藥泰來縣東方紅醫(yī)藥連鎖店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 |
QQ2013C1459 |
性狀 |
|
腦血栓片 |
基片重0.3g |
130102 194 |
2015.12 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣福生堂康順藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十九冊 |
QQ2013C1304 |
性狀 |
|
安樂片 |
每片重0.3g |
130304 |
2016.02 |
四川琦云藥業(yè)有限責任公司 |
齊齊哈爾康盈醫(yī)藥連鎖有限責任公司平洋連鎖店 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二冊 |
QQ2013C1465 |
性狀 |