中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布重慶市2013年基本藥物第1期質(zhì)量公告。根據(jù)公告,截止至2013年8月底,重慶市各食品藥品監(jiān)督管理部門共抽樣并完成基本藥物檢驗(yàn)1278批次,總體合格率為99.84 %。
此次基本藥物質(zhì)量公告的不合格藥品共2個(gè),其中標(biāo)示江西金鑰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批次小兒氨酚黃那敏顆粒,性狀項(xiàng)目不合格;標(biāo)示河北天成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的一批次阿司匹林腸溶片【檢查】游離水楊酸釋放度項(xiàng)目不合格。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局要求,各食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定,對本次藥品質(zhì)量公告中不合格藥品涉及的單位依法查處,加強(qiáng)對不合格藥品的監(jiān)督管理和跟蹤抽驗(yàn),確保人民群眾的用藥安全。
重慶市2013年基本藥物第 1期質(zhì)量公告表
藥品 品名 |
藥品類別 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)企業(yè)所屬省份 |
生產(chǎn)批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
藥檢報(bào)告編號 |
檢驗(yàn) 結(jié)果 |
不合格 項(xiàng)目 |
小兒氨酚黃那敏顆粒 |
國家基本藥物 |
江西金鑰藥業(yè)有限公司 |
江西省 |
120106 |
對乙酰氨基酚125毫克,人工牛黃 5毫克、馬來酸氯苯那敏0.5毫克 |
永川區(qū)六五二醫(yī)院 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第三冊及第十六冊 |
重慶市食品藥品檢驗(yàn)所 |
2012CY4550 |
不符合規(guī)定 |
【性狀】 |
阿司匹林腸溶片 |
國家基本藥物 |
河北天成藥業(yè)股份有限公司 |
河北省 |
12060301 |
25毫克 |
忠縣忠州鎮(zhèn)第一衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
重慶市萬州食品藥品檢驗(yàn)所 |
2013JY0448 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】游離水楊酸釋放度 |