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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          山西食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告:14批次藥品不符合規(guī)定

          2013-12-13 15:22:19中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年第3期(總第57期)藥品質(zhì)量公告顯示,本季度共完成藥品抽驗(yàn)2830批次,其中符合規(guī)定藥品2816個批次,不符合規(guī)定藥品14批次,合格率為99.5%。

              山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對公告的不合格藥品進(jìn)行查處,省、市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

           

          藥品名稱

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          批號

          規(guī)格

          被抽樣單位

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不合格
          項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          備注

          益腎興陽膠囊

          甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司

          130102

          0.4g/

          清徐縣長城藥店一部

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號:2009030

          不符合規(guī)定

          檢查(PDE5型抑制劑)

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

          該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為130102的益腎興陽膠囊,為假冒產(chǎn)品

          知柏地黃丸

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          2110824

          10/

          忻州藥業(yè)(集團(tuán))有限公司代縣分公司

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          重量差異

          朔州市食品藥品檢驗(yàn)所

           

          人參口服液

          吉林吉春制藥有限公司

          110201

          每支裝10ml

          太原市健博大藥房有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號:2009030

          不符合規(guī)定

          性狀

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

           

          清肺抑火丸

          承德天原藥業(yè)有限公司

          1302003

          每袋裝6g

          山西益源大藥房連鎖有限責(zé)任公司民陽分店

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          含量測定

          太原市食品藥品檢驗(yàn)所

           

          鹽酸苯海索片

          山西省臨汾健民制藥廠

          120101

          100/

          山西省榆社縣人民醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版二部

          不符合規(guī)定

          有關(guān)物質(zhì)

          晉中市食品藥品檢驗(yàn)所

           

          健胃消食片(兒童)

          江中藥業(yè)股份有限公司

          12048011

          0.5g/

          繁峙縣老百姓大藥房

          國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00402011

          不符合規(guī)定

          性狀、重量差異

          忻州市食品藥品檢驗(yàn)所

          該企業(yè)生產(chǎn)過批號為12048011的健胃消食片(0.5g/片),但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒

          復(fù)方丹參片

          湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司

          120918

          /

          山西盛世康源醫(yī)療器械有限公司藥品分公司

          《中國藥典》2010年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號: 2008010

          不符合規(guī)定

          微生物限度、異性有機(jī)物

          太原市食品藥品檢驗(yàn)所

           

          四消丸

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          3130210

          20丸重1g

          垣曲縣人民醫(yī)院

          衛(wèi)生部版藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第二冊)

          不符合規(guī)定

          重量差異、溶散時限

          運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所

           

          鹿茸口服液

          吉林吉春制藥有限公司

          101113

          每支裝10ml

          太原市健博大藥房有限公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號:2009030

          不符合規(guī)定

          性狀、鑒別

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

           

          皂角刺

          安國市祁澳中藥飲片有限公司

          1.11E+08

          /

          陽泉市金谷源大藥房有限公司

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          性狀

          陽泉市食品藥品檢測檢驗(yàn)中心

          該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為110611052的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

          皂角刺

          安國市凱達(dá)茗荷中藥飲片有限公司

          20121101

          /

          陽泉協(xié)和醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          性狀

          陽泉市食品藥品檢測檢驗(yàn)中心

          該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為20121101的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

          皂角刺

          河北金木藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          1304030

          /

          盂縣中醫(yī)醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          性狀

          陽泉市食品藥品檢測檢驗(yàn)中心

          該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為1304030的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

          沉香

          江蘇康美制藥有限公司

          111001

          /

          方山縣中醫(yī)院

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          浸出物

          呂梁市食品藥品檢驗(yàn)所

          該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為111001的沉香,為假冒產(chǎn)品

          紅花

          菏澤健民中藥飲片有限公司

          120301

          /

          長治市昂生大藥房零售連鎖有限公司晉城西安街店

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          顯微、總灰分、酸不溶性灰分

          晉城市食品藥品檢驗(yàn)所

          該企業(yè)未生產(chǎn)過批號為120301的紅花,為假冒產(chǎn)品

           

              附件:藥品質(zhì)量公告2013年第3期(總第57期)

           

           

          (責(zé)任編輯:)
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