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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          福建食藥監(jiān)局公布2013年第三季度藥品抽驗結(jié)果

          2013-12-10 15:10:27中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2013年第三季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品54批次,經(jīng)核查為經(jīng)營或使用假冒藥品2批次。

              福建省食品藥品監(jiān)督管理局表示,全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進行查處,并實施品種跟蹤抽樣檢驗。

           

          福建省2013年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表

           

          藥品名稱

          生產(chǎn)單位

           

          規(guī) 

          被抽樣單位

          檢驗依據(jù)

          不合格項目

          維生素C注射液

          安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

          130315

          2ml:0.5g

          惠安縣中醫(yī)院

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          匹多莫德分散片

          北京朗依制藥有限公司

          121110

          0.4g

          郭美忠

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH10932006

          溶出度

          頭孢氨芐膠囊

          長春迪瑞制藥有限公司

          130101
          序號:055

          0.125g

          涵江區(qū)莊邊鎮(zhèn)溪西村衛(wèi)生所

          《中國藥典》2010版二部

          水分

          參雄溫陽膠囊

          長春銀諾克藥業(yè)有限公司

          20110702

          每粒裝0.3g

          福建霞浦福寧醫(yī)院

          WS-11257(ZD-1257)-2002

          水分

          抗骨增生片

          撫順澎健藥業(yè)有限公司

          20120208  068

          基片重0.3g

          秀嶼區(qū)笏石愛心大藥房北埔店

          《中藥成方制劑》第7

          性狀

          復(fù)方丹參片

          廣西世彪藥業(yè)有限公司

          120202

          相當(dāng)于飲片0.6g

          莆田市秀嶼區(qū)東莊新愛民平價藥店

          《中國藥典》2010版一部

          含量測定

          莆田市湄洲灣北岸經(jīng)濟開發(fā)區(qū)阿勇藥店

          仙游縣書峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院

          氯霉素滴眼液

          廣東宏盈科技有限公司

          20121211

          8ml:20mg

          漳州萬丹醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          藿香正氣水

          廣西康哲廣明藥業(yè)有限公司

          120504

          每支裝10毫升

          漳州市仁達康醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版一部

          裝量

          氯霉素滴眼液

          廣州東康藥業(yè)有限公司

          121127

          8ml:20mg

          漳州市龍文區(qū)土白村仲杰衛(wèi)生室

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          氯霉素滴眼液

          廣州東康藥業(yè)有限公司

          130106

          8ml:20mg

          福建雷允上醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          頭孢克肟片

          哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司

          121104

          50mg

          福建鴻越醫(yī)藥有限公司

          <<中國藥典>>2010年版第一增補本

          有關(guān)物質(zhì).

          藥品名稱

          生產(chǎn)單位

           

          規(guī) 

          被抽樣單位

          檢驗依據(jù)

          不合格項目

          阿莫西林顆粒

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          120703

          0.125g

          福建蟠龍醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          含量測定

          維生素C注射液

          湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

          1210281

          2ml:0.5g

          泉州市清源藥業(yè)有限責(zé)任公司

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

          湖南中南科倫藥業(yè)有限公司

          A120308

          0.6g

          漳浦縣婦幼保健院

          中國藥典2010年版二部

          含量測定

          感冒靈顆粒

          惠州市九惠制藥股份有限公司

          1201001H

          每袋重10 (含對乙酰氨基酚0.2)

          范國春

          藥典業(yè)發(fā)(1998)第 115號文件所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

          性狀;鑒別 (1)熒光現(xiàn)象;鑒別(2)

          根痛平膠囊

          吉林敖東集團力源制藥股份有限公司

          111001

          0.4g

          福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司永定鳳城萬家藥店

          國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06422006

          裝量差異;水分

          烏發(fā)丸

          吉林百姓堂藥業(yè)有限公司

          20110901

          每丸重9

          福建雷允上醫(yī)藥有限公司

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊

          水分

          丹參舒心膠囊

          吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

          20120902

          每粒裝0.3g

          長泰縣王朝興衛(wèi)生室

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第七冊

          裝量差異

          參茸鞭丸

          吉林省天光藥業(yè)有限公司

          20121106

          10丸重 2.3

          霞浦縣大眾大藥房

          WS3-B-2364-97

          水分

          止痛化癥膠囊

          吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

          111003

          每粒裝0.3g

          武平縣十方同心醫(yī)藥商店

          中國藥典2010年版一部

          裝量差異

          止痛化癥膠囊

          吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

          121202

          每粒裝0.3g

          長汀縣華生西門大藥房

          中國藥典2010年版一部

          裝量差異

          上杭縣百圣藥行

          紅霉素腸溶片

          江蘇平光制藥有限責(zé)任公司

          121202

          0.125g

          將樂縣玉華大藥房醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          釋放度

          鹽酸多巴胺注射液

          江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司

          120902

          2ml:20mg

          福建省泉州市德康藥業(yè)有限公司

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          鹽酸多巴胺注射液

          江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司

          130226

          2ml:20mg

          福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

          中國藥典2010年版第一增補本

          可見異物

          六味木香膠囊

          江西德瑞制藥有限公司

          20121101

          每粒裝0.35g

          長泰縣老藥師平價大藥房

          國家藥品標(biāo)準(zhǔn):WS3-169(Z-159)-2001(Z)

          裝量差異

          藿香正氣水

          江西汪氏藥業(yè)有限公司

          20120804

          10ml/

          蕉城區(qū)三都鎮(zhèn)三坪村衛(wèi)生所

          中國藥典2010年版一部

          裝量

          藥品名稱

          生產(chǎn)單位

           

          規(guī) 

          被抽樣單位

          檢驗依據(jù)

          不合格項目

          硫酸小諾霉素注射液

          江西制藥有限責(zé)任公司

          12112501

          1ml:30mg

          蕉城區(qū)三都鎮(zhèn)城里村衛(wèi)生所

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          丙硫氧嘧啶片

          精華制藥集團股份有限公司

          31121201

          50mg

          將樂縣醫(yī)院

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          尤溪縣醫(yī)院

          甲硝唑片

          開封制藥(集團)有限公司

          20110715

          0.2g

          泉州力克藥業(yè)有限公司

          中國藥典2010年版二部

          性狀

          咳特靈膠囊

          遼寧華鑫藥業(yè)有限公司

          120801

          復(fù)方

          東山縣中醫(yī)院

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊

          水分

          維生素K1注射液

          山東益康藥業(yè)有限公司

          21105312

          1ml:10mg

          漳州萬丹醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          維生素K1注射液

          山東益康藥業(yè)有限公司

          21105302

          1ml:10mg

          漳州市成茂醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          鹽酸利多卡因注射液
          (溶劑用)

          山西天源制藥有限公司

          1211301

          2ml:4mg

          仙游縣醫(yī)藥有限公司楓亭批發(fā)部

          《中國藥典》2010版第一增補本

          可見異物

          氨茶堿注射液

          上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司

          12052111

          2ml:0.25g

          南安市豐州鎮(zhèn)衛(wèi)生院

          中國藥典2010年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH14622006

          可見異物

          小柴胡顆粒

          四川逢春制藥有限公司

          120616

          10g/

          漳州市國晟醫(yī)藥連鎖有限公司

          中華人民共和國藥典2010年版一部

          裝量差異

          甲硝唑片

          太康海恩藥業(yè)有限公司

          20121101

          0.2g

          涵江區(qū)三江口鎮(zhèn)鯨山村衛(wèi)生所

          《中國藥典》2010版二部

          溶出度

          氯霉素滴眼液

          天津金虹勝利藥業(yè)有限公司

          121203

          10ml:25mg

          漳州杏春堂醫(yī)藥連鎖有限公司

          中國藥典2010版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

          天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司

          1207171

          1ml:4mg

          莆田市涵江醫(yī)院

          《中國藥典》2010版二部

          可見異物

          止痛化癥膠囊

          通化茂祥制藥有限公司

          130102

          每粒裝0.3g

          漳平市紫金健康藥店

          中國藥典2010年版一部

          裝量差異

          炎立消膠囊

          通化民泰藥業(yè)股份有限公司

          121202

          0.25g

          文江鄉(xiāng)文江村衛(wèi)生所

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3881-98

          裝量差異

          二十五味松石丸

          西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司

          111101

          4丸重 1

          莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010版一部

          崩解時限

          藥品名稱

          生產(chǎn)單位

           

          規(guī) 

          被抽樣單位

          檢驗依據(jù)

          不合格項目

          鹽酸利多卡因注射液

          西南藥業(yè)股份有限公司

          130302

          5ml:0.1g

          泉州市第一醫(yī)院

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          氨甲苯酸注射液

          揚州制藥有限公司

          20121216

          10ml:0.1g

          晉江捷達醫(yī)院

          中國藥典1995年版二部

          可見異物

          硫普羅寧腸溶膠囊

          悅康藥業(yè)集團有限公司

          10511101

          0.1g

          郭美忠

          國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH12232008

          含量測定

          維生素K1注射液

          浙江誠意藥業(yè)有限公司

          20110603

          1ml:10mg

          東山縣中醫(yī)院

          中國藥典2010年版二部

          有關(guān)物質(zhì)

          維生素C注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          12090312

          2ml:0.5g

          莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010版二部

          可見異物

          地塞米松磷酸鈉注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          1303022C

          1ml:5mg

          福建省匯峰醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010版二部

          可見異物

          地塞米松磷酸鈉注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          1301252C

          1ml:5mg

          福建省周寧縣醫(yī)院

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          硫酸慶大霉素注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          12070722

          2ml:8萬單位

          福建省尤溪醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          清流縣中醫(yī)院

          穿琥寧注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          12041312

          2ml:40mg

          福建省古田遠航醫(yī)藥有限公司

          YBH28152005

          可見異物

          肌苷注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          12122012

          2ml:100mg

          寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          肌苷注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          12121832

          2ml:100mg

          蕉城區(qū)三都鎮(zhèn)城里村衛(wèi)生所

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          地塞米松磷酸鈉注射液

          鄭州卓峰制藥有限公司

          1301233C

          1ml:2mg

          東僑平安綜合門診部

          中國藥典2010年版二部

          可見異物

          胰酶腸溶片

          重慶格瑞林藥業(yè)有限公司

          120801

          0.3

          清流縣醫(yī)院

          中國藥典2010年版二部

          性狀

          總第47

          經(jīng)營或使用假冒藥品的單位

          藥品名稱

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          批號

          規(guī) 

          被抽樣單位

          檢驗依據(jù)

          不合格項目

          米非司酮片

          北京紫竹藥業(yè)有限公司

          43121227

          10mg

          莆田市秀嶼區(qū)笏石惠仁藥店

          《中國藥典》2010版二部

          鑒別紫外光譜

          左炔諾孕酮片

          北京紫竹藥業(yè)有限公司

          110115

          0.75毫克

          莆田市秀嶼區(qū)笏石惠仁藥店

          《中國藥典》2010版二部

          鑒別(2)高效液相色譜

           

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