中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2013年第三季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進行了抽樣檢驗。中西藥制劑抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品54批次,經(jīng)核查為經(jīng)營或使用假冒藥品2批次。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局表示,全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),對本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進行查處,并實施品種跟蹤抽樣檢驗。
福建省2013年第三季度藥品抽驗不合格品種匯總表 |
||||||
|
||||||
藥品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
維生素C注射液 |
安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 |
130315 |
2ml:0.5g |
惠安縣中醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
匹多莫德分散片 |
北京朗依制藥有限公司 |
121110 |
0.4g |
郭美忠 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH10932006 |
溶出度 |
頭孢氨芐膠囊 |
長春迪瑞制藥有限公司 |
130101 |
0.125g |
涵江區(qū)莊邊鎮(zhèn)溪西村衛(wèi)生所 |
《中國藥典》2010版二部 |
水分 |
參雄溫陽膠囊 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20110702 |
每粒裝0.3g |
福建霞浦福寧醫(yī)院 |
WS-11257(ZD-1257)-2002 |
水分 |
抗骨增生片 |
撫順澎健藥業(yè)有限公司 |
20120208 068 |
基片重0.3g |
秀嶼區(qū)笏石愛心大藥房北埔店 |
《中藥成方制劑》第7冊 |
性狀 |
復(fù)方丹參片 |
廣西世彪藥業(yè)有限公司 |
120202 |
相當(dāng)于飲片0.6g |
莆田市秀嶼區(qū)東莊新愛民平價藥店 |
《中國藥典》2010版一部 |
含量測定 |
莆田市湄洲灣北岸經(jīng)濟開發(fā)區(qū)阿勇藥店 |
||||||
仙游縣書峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院 |
||||||
氯霉素滴眼液 |
廣東宏盈科技有限公司 |
20121211 |
8ml:20mg |
漳州萬丹醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
藿香正氣水 |
廣西康哲廣明藥業(yè)有限公司 |
120504 |
每支裝10毫升 |
漳州市仁達康醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量 |
氯霉素滴眼液 |
廣州東康藥業(yè)有限公司 |
121127 |
8ml:20mg |
漳州市龍文區(qū)土白村仲杰衛(wèi)生室 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
氯霉素滴眼液 |
廣州東康藥業(yè)有限公司 |
130106 |
8ml:20mg |
福建雷允上醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
頭孢克肟片 |
哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司 |
121104 |
50mg |
福建鴻越醫(yī)藥有限公司 |
<<中國藥典>>2010年版第一增補本 |
有關(guān)物質(zhì). |
藥品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
阿莫西林顆粒 |
??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span> |
120703 |
0.125g |
福建蟠龍醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
含量測定 |
維生素C注射液 |
湖北天藥藥業(yè)股份有限公司 |
1210281 |
2ml:0.5g |
泉州市清源藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 |
湖南中南科倫藥業(yè)有限公司 |
A120308 |
0.6g |
漳浦縣婦幼保健院 |
中國藥典2010年版二部 |
含量測定 |
感冒靈顆粒 |
惠州市九惠制藥股份有限公司 |
1201001H |
每袋重10克 (含對乙酰氨基酚0.2克) |
范國春 |
藥典業(yè)發(fā)(1998)第 115號文件所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
性狀;鑒別 (1)熒光現(xiàn)象;鑒別(2)化 |
根痛平膠囊 |
吉林敖東集團力源制藥股份有限公司 |
111001 |
0.4g |
福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司永定鳳城萬家藥店 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06422006 |
裝量差異;水分 |
烏發(fā)丸 |
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司 |
20110901 |
每丸重9克 |
福建雷允上醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊 |
水分 |
丹參舒心膠囊 |
吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司 |
20120902 |
每粒裝0.3g |
長泰縣王朝興衛(wèi)生室 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第七冊 |
裝量差異 |
參茸鞭丸 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
20121106 |
每10丸重 2.3克 |
霞浦縣大眾大藥房 |
WS3-B-2364-97 |
水分 |
止痛化癥膠囊 |
吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 |
111003 |
每粒裝0.3g |
武平縣十方同心醫(yī)藥商店 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
止痛化癥膠囊 |
吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 |
121202 |
每粒裝0.3g |
長汀縣華生西門大藥房 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
上杭縣百圣藥行 |
||||||
紅霉素腸溶片 |
江蘇平光制藥有限責(zé)任公司 |
121202 |
0.125g |
將樂縣玉華大藥房醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
釋放度 |
鹽酸多巴胺注射液 |
江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司 |
120902 |
2ml:20mg |
福建省泉州市德康藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
鹽酸多巴胺注射液 |
江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司 |
130226 |
2ml:20mg |
福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
中國藥典2010年版第一增補本 |
可見異物 |
六味木香膠囊 |
江西德瑞制藥有限公司 |
20121101 |
每粒裝0.35g |
長泰縣老藥師平價大藥房 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn):WS3-169(Z-159)-2001(Z) |
裝量差異 |
藿香正氣水 |
江西汪氏藥業(yè)有限公司 |
20120804 |
10ml/支 |
蕉城區(qū)三都鎮(zhèn)三坪村衛(wèi)生所 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量 |
藥品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
硫酸小諾霉素注射液 |
江西制藥有限責(zé)任公司 |
12112501 |
1ml:30mg |
蕉城區(qū)三都鎮(zhèn)城里村衛(wèi)生所 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
丙硫氧嘧啶片 |
精華制藥集團股份有限公司 |
31121201 |
50mg |
將樂縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
尤溪縣醫(yī)院 |
||||||
甲硝唑片 |
開封制藥(集團)有限公司 |
20110715 |
0.2g |
泉州力克藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
咳特靈膠囊 |
遼寧華鑫藥業(yè)有限公司 |
120801 |
復(fù)方 |
東山縣中醫(yī)院 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊 |
水分 |
維生素K1注射液 |
山東益康藥業(yè)有限公司 |
21105312 |
1ml:10mg |
漳州萬丹醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
維生素K1注射液 |
山東益康藥業(yè)有限公司 |
21105302 |
1ml:10mg |
漳州市成茂醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
鹽酸利多卡因注射液 |
山西天源制藥有限公司 |
1211301 |
2ml:4mg |
仙游縣醫(yī)藥有限公司楓亭批發(fā)部 |
《中國藥典》2010版第一增補本 |
可見異物 |
氨茶堿注射液 |
上?,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司 |
12052111 |
2ml:0.25g |
南安市豐州鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
中國藥典2010年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH14622006 |
可見異物 |
小柴胡顆粒 |
四川逢春制藥有限公司 |
120616 |
10g/袋 |
漳州市國晟醫(yī)藥連鎖有限公司 |
中華人民共和國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
甲硝唑片 |
太康海恩藥業(yè)有限公司 |
20121101 |
0.2g |
涵江區(qū)三江口鎮(zhèn)鯨山村衛(wèi)生所 |
《中國藥典》2010版二部 |
溶出度 |
氯霉素滴眼液 |
天津金虹勝利藥業(yè)有限公司 |
121203 |
10ml:25mg |
漳州杏春堂醫(yī)藥連鎖有限公司 |
中國藥典2010版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液 |
天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司 |
1207171 |
1ml:4mg |
莆田市涵江醫(yī)院 |
《中國藥典》2010版二部 |
可見異物 |
止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
130102 |
每粒裝0.3g |
漳平市紫金健康藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
炎立消膠囊 |
通化民泰藥業(yè)股份有限公司 |
121202 |
0.25g |
文江鄉(xiāng)文江村衛(wèi)生所 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3881-98 |
裝量差異 |
二十五味松石丸 |
西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司 |
111101 |
每4丸重 1克 |
莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版一部 |
崩解時限 |
藥品名稱 |
生產(chǎn)單位 |
批 號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
鹽酸利多卡因注射液 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
130302 |
5ml:0.1g |
泉州市第一醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
氨甲苯酸注射液 |
揚州制藥有限公司 |
20121216 |
10ml:0.1g |
晉江捷達醫(yī)院 |
中國藥典1995年版二部 |
可見異物 |
硫普羅寧腸溶膠囊 |
悅康藥業(yè)集團有限公司 |
10511101 |
0.1g |
郭美忠 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH12232008 |
含量測定 |
維生素K1注射液 |
浙江誠意藥業(yè)有限公司 |
20110603 |
1ml:10mg |
東山縣中醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì) |
維生素C注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12090312 |
2ml:0.5g |
莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版二部 |
可見異物 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1303022C |
1ml:5mg |
福建省匯峰醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010版二部 |
可見異物 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1301252C |
1ml:5mg |
福建省周寧縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
硫酸慶大霉素注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12070722 |
2ml:8萬單位 |
福建省尤溪醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
清流縣中醫(yī)院 |
||||||
穿琥寧注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12041312 |
2ml:40mg |
福建省古田遠航醫(yī)藥有限公司 |
YBH28152005 |
可見異物 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12122012 |
2ml:100mg |
寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
12121832 |
2ml:100mg |
蕉城區(qū)三都鎮(zhèn)城里村衛(wèi)生所 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
1301233C |
1ml:2mg |
東僑平安綜合門診部 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
胰酶腸溶片 |
重慶格瑞林藥業(yè)有限公司 |
120801 |
0.3克 |
清流縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
總第47期
經(jīng)營或使用假冒藥品的單位 |
||||||
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī) 格 |
被抽樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
米非司酮片 |
北京紫竹藥業(yè)有限公司 |
43121227 |
10mg |
莆田市秀嶼區(qū)笏石惠仁藥店 |
《中國藥典》2010版二部 |
鑒別紫外光譜 |
左炔諾孕酮片 |
北京紫竹藥業(yè)有限公司 |
110115 |
0.75毫克 |
莆田市秀嶼區(qū)笏石惠仁藥店 |
《中國藥典》2010版二部 |
鑒別(2)高效液相色譜 |