中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局9月23日發(fā)布2013年第1期自治區(qū)藥品質(zhì)量公告,曝光三批次不合格藥品。
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)自治區(qū)2012年國家基本藥物和自治區(qū)增補基本藥物抽驗計劃,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在全區(qū)范圍內(nèi)抽取了1183批次藥品(其中國家基本藥物704批次、自治區(qū)增補基本藥物479批次)。經(jīng)檢驗,本次合格藥品1180批次(國家基本藥物701批次,自治區(qū)增補基本藥物479批次),不符合標準規(guī)定3批次。
從不合格名單中發(fā)現(xiàn),通化茂祥制藥有限公司的一批次護肝片(批號111001 規(guī)格0.36克/片),重量差異項目不合格;濟南利民制藥有限責(zé)任公司的一批次葡萄糖酸鈣注射液(批號12040426 規(guī)格10ml:1g),檢查項的細菌內(nèi)毒素含量超標;吉林真元制藥有限公司的一批次三七片(批號20111101 規(guī)格每片含三七0.25克),性狀項目不合格。
在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
藥品 類別 |
生產(chǎn)企業(yè) |
藥品名稱 |
批號 |
劑型 |
規(guī)格 |
抽樣單位 |
環(huán)節(jié) |
結(jié)果 |
檢驗依據(jù) |
不合格 項目 |
備注 |
國家基本藥物 |
通化茂祥制藥有限公司 |
護肝片 |
111001 |
片劑 |
0.36克/片 |
新源縣天地同仁大藥房 |
經(jīng)營 |
不符合規(guī)定 |
《中國藥典》2010年版一部 |
重量差異 |
|
國家基本藥物 |
濟南利民制藥有限責(zé)任公司 |
葡萄糖酸鈣注射液 |
12040426 |
注射液 |
10ml:1g |
石河子市8小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 |
使用 |
不符合規(guī)定 |
《中國藥典》2010年版二部 |
檢查項的細菌內(nèi)毒素含量超標 |
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國家基本藥物 |
吉林真元制藥有限公司 |
三七片 |
20111101 |
片劑 |
每片含三七0.25克 |
新疆康泰東方醫(yī)藥連鎖有限公司昌吉市第一分店 |
經(jīng)營 |
不符合規(guī)定 |
《中國藥典2010年版一部》 |
性狀 |