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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          江蘇食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告

          2013-10-09 16:40:58中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局9月30日發(fā)布江蘇省2013年第2期藥品質(zhì)量公告,曝光一批不合格藥品。

              從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸注射液(生產(chǎn)批號(hào)03121001藥品規(guī)格5ml:0.5g),含量測(cè)定項(xiàng)目不符合規(guī)定;標(biāo)示廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)的維C銀翹片(生產(chǎn)批號(hào)120103藥品規(guī)格復(fù)方),含量測(cè)定(1)山銀花項(xiàng)目不符合規(guī)定;標(biāo)示河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的川貝枇杷糖漿(生產(chǎn)批號(hào)1209070藥品規(guī)格每瓶裝100ml)、標(biāo)示吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的感冒軟膠囊(生產(chǎn)批號(hào)121011藥品規(guī)格每粒裝0.425g(相當(dāng)于總藥材1.8g)),微生物限度項(xiàng)目不符合規(guī)定。 

           

           

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號(hào)

          藥品規(guī)格

          檢品來(lái)源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不符合規(guī)定項(xiàng)目

          氨甲環(huán)酸注射液

          山西普德藥業(yè)股份有限公司

          03121001

          5ml:0.5g

          江蘇省信諾醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          南京市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定

          三黃片

          廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司

          120202

          復(fù)方

          無(wú)錫市錫山區(qū)東港鎮(zhèn)東湖塘山和藥店

          《中國(guó)藥典》2010年版(一部)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2007002(修訂版)

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定 (2)鹽酸小檗堿

          C銀翹片

          廣西千珍制藥有限公司

          120103

          復(fù)方

          無(wú)錫市錫山區(qū)東北塘鎮(zhèn)康盛醫(yī)藥商店

          《中國(guó)藥典》2010年版(一部)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行) YBZ00582007

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定 (1)山銀花

          三黃片

          河南百年康鑫藥業(yè)有限公司

          20120101

          每片重0.25

          宜興市丁蜀鎮(zhèn)一新藥店

          《中國(guó)藥典》2010年版(一部)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2007002(修訂版)

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定 (2)鹽酸小檗堿

          地塞米松磷酸鈉注射液

          河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

          12041801

          1ml5mg

          無(wú)錫華納中醫(yī)門(mén)診部

          《中國(guó)藥典》2010年版(二部)

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查 有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定

          地塞米松磷酸鈉注射液

          河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

          12041801

          1ml:5mg

          丁萍診所

          《中國(guó)藥典》2010年版(二部)

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          檢查 有關(guān)物質(zhì),含量測(cè)定

          復(fù)方丹參片

          通化愛(ài)心藥業(yè)有限責(zé)任公司

          120233

          每片重0.32g(相當(dāng)于飲片 0.6g

          宜興市宜城易洋星辰藥店

          《中國(guó)藥典》2010年版(一部)及國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2008010

          江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          含量測(cè)定 (2)丹酚酸B

          川貝枇杷糖漿

          河南興源制藥有限公司

          1209070

          每瓶裝100ml

          蘇州心連心醫(yī)藥連鎖有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版一部

          蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          微生物限度

          感冒軟膠囊

          吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

          121011

          每粒裝0.425g(相當(dāng)于總藥材 1.8g)

          蘇州心連心醫(yī)藥連鎖有限公司

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09692004

          蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          微生物限度;

          復(fù)方利血平片

          臨汾奇林藥業(yè)有限公司

          1208091

          復(fù)方

          啟東市百信大藥房連鎖有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1352)-2003-2011

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          1:含量均勻度;

          丹參膠囊

          西雙版納雨林制藥有限責(zé)任公司

          121105

          每粒裝0.28g

          海門(mén)市第七人民醫(yī)院

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ25572005-2009Z

          南通市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          1:高效液相色譜;

          安絡(luò)痛片

          漯河方匯藥業(yè)有限公司

          2012102502

          無(wú)

          灌云縣沂北康寧藥店

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊(cè)

          連云港市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          1:細(xì)菌總數(shù);

          地塞米松磷酸鈉注射液

          福建古田藥業(yè)有限公司

          120413

          1ml:5mg

          淮安九洲醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [檢查]--有關(guān)物質(zhì);[含量測(cè)定 ]--

          過(guò)氧化氫溶液

          河北健寧醫(yī)藥化工廠

          121228

          0.03

          江蘇神宇醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]--

          地塞米松磷酸鈉注射液

          河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

          12092801

          1ml:5mg

          漣水醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [檢查]--有關(guān)物質(zhì);[檢查 ]--可見(jiàn)異物;[含量測(cè)定]--

          地塞米松磷酸鈉注射液

          河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

          12102001

          1ml:2mg

          江蘇恒達(dá)醫(yī)藥股份有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [檢查]--有關(guān)物質(zhì);[檢查 ]--可見(jiàn)異物;[含量測(cè)定]--

          地塞米松磷酸鈉注射液

          河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司

          12101301

          1ml:2mg

          漣水醫(yī)藥有限公司高溝分公司

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [檢查]--有關(guān)物質(zhì);[含量測(cè)定 ]--

          牛黃解毒片

          湖北仁悅藥業(yè)有限公司

          121102

          無(wú)

          江蘇恒達(dá)醫(yī)藥股份有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [檢查]--微生物限度

          麻仁丸

          武漢太福制藥有限公司

          20121007

          36/

          江蘇天露醫(yī)藥有限公司

          《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào): 2010008

          淮安市食品藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]--

          地塞米松磷酸鈉注射液

          安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司

          120515

          1ml:2mg

          江蘇省射陽(yáng)縣醫(yī)藥有限公司盤(pán)灣藥站

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          鹽城市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          有關(guān)物質(zhì)

          前列癃閉通片

          吉林百琦藥業(yè)有限公司

          20121001

          每片重0.4g

          鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司

          《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》YBZ06502008

          鎮(zhèn)江市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          薄層色譜;含量測(cè)定

          維生素K1注射液

          蕪湖康奇制藥有限公司

          120208

          1ml:10mg

          句容赤山湖社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          鎮(zhèn)江市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          有關(guān)物質(zhì);含量測(cè)定

          維生素K1注射液

          蕪湖康奇制藥有限公司

          120208

          1ml:10mg

          鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)黃山醫(yī)院

          《中國(guó)藥典》2010年版二部

          鎮(zhèn)江市藥品檢驗(yàn)所

          不符合規(guī)定

          有關(guān)物質(zhì);含量測(cè)定

           

          (責(zé)任編輯:)
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