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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          廣東醫(yī)療器械質(zhì)量公告:105批次產(chǎn)品不合格

          2013-07-09 15:00:39中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              為加強對醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2012〕60號、食藥監(jiān)辦〔2012〕45號文件的要求,廣東省食藥監(jiān)局于2012年在全省范圍內(nèi)組織對天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針(一次性使用麻醉穿刺包)、神經(jīng)肌肉刺激器、一次性使用手術(shù)用品、血管內(nèi)導(dǎo)管、隱性眼鏡護理液、手動輪椅車產(chǎn)品進行了專項監(jiān)督抽驗;對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了標準符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗。

              2012年,廣東省共抽驗952批產(chǎn)品,其中進行專項監(jiān)督抽驗的產(chǎn)品共624批,跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批。

              按照醫(yī)療器械現(xiàn)行的國家、行業(yè)標準和產(chǎn)品的注冊標準,對所抽樣品進行了檢驗。經(jīng)檢驗,專項監(jiān)督抽驗的624批產(chǎn)品中,48批次的產(chǎn)品不符合標準要求;跟蹤符合性抽驗產(chǎn)品328批中,57批次產(chǎn)品不符合標準要求。

              對本次監(jiān)督抽驗的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位,有關(guān)市局將依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處。

          2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表(專項部分)

           

          產(chǎn)品名稱

          抽查市區(qū)

          標示生產(chǎn)企業(yè)

          被抽樣單位

          型號規(guī)格

          生產(chǎn)日期

          產(chǎn)品編號/批號

          商標

          主要不合格項目

          備注

          6感天然膠乳橡膠避孕套

          順德

          PLeasure Latex Products Sdn.Bhd

          佛山市順德區(qū)勒流天濟藥店

          12/盒、52± 2mm

          /

          LP2011072

          6

          8針孔

          天然膠乳橡膠避孕套(超薄型)

          梅州

          桂林愛超健康產(chǎn)業(yè)有限公司

          梅州大參林藥店有限公司大埔廣場分店

          W52±2mm 光面型(超?。?/span>

          20117

          CB1107

          生活秀

          針孔

          天然膠乳橡膠避孕套

          陽江

          河北同樂乳膠制品有限公司

          陽東縣醫(yī)藥總公司

          光面型  寬度52±2mm

          2011.09

          1109011

          /

          針孔

          美妮天然膠乳橡膠避孕套

          肇慶

          荷澤康神保健品有限公司

          肇慶和新藥業(yè)有限公司

          10只裝/盒、超爽、顆粒型

          2011.08.02

          20110802

          美妮

          爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)、針孔

          天然膠乳橡膠避孕套

          廣州

          晉江市康樂乳膠用品有限公司

          廣州市巨孚達醫(yī)藥有限公司

          香草味·顆粒型、12/

          201107

          11072811

          邦蝶

          爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔

          天然膠乳橡膠避孕套

          東莞

          茂名江源乳膠制品有限公司

          東莞市天德藥業(yè)有限公司

          52±2mm

          2012/01

          A1201y

          圖形

          針孔

          妮好天然膠乳橡膠避孕套

          梅州

          茂名市江源乳膠制品有限公司

          蕉嶺縣新鋪鎮(zhèn)志平藥店

          /

          2012.02

          NH1202

          妮好

          針孔

          她他天然膠乳橡膠避孕套

          順德

          茂名市江源乳膠制品有限公司

          佛山市順德區(qū)寶芝林藥業(yè)有限公司

          12/

          2011-12

          T6112

          她他

          爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔

          花仙子 天然膠乳橡膠避孕套

          河源

          深圳市富華乳膠制品有限公司

          曾作明(誠美成人性用品龍川專賣店)

          /

          2012.02.26

          2012.02.24

          花仙子

          爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)、針孔

          假冒

          佳緣天然膠乳橡膠避孕套

          清遠

          河北同樂乳膠制品有限公司

          清遠市婦幼保健院

          標稱寬度:52± 2mm

          /

          1111031

          佳緣

          爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)、針孔

          天然膠乳橡膠避孕套(纖薄 茉莉香)

          韶關(guān)

          天津中生乳膠有限公司

          韶關(guān)市丹桂園大藥房

          光面型

          2011.09

          1109092

          快樂伙伴

          爆破體積和壓力(未經(jīng)老化處理)

          一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

          惠州

          佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司

          惠州市第三人民醫(yī)院

          CF-ABC 16Ga×20cm

          20111 25

          110125

          舒貝康

          流速

          一次性使用中心靜脈導(dǎo)管

          云浮

          佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責任公司

          羅定市人民醫(yī)院

          CF-B 7Fr3×20cm

          /

          110224

          舒貝康?

          流速

          一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包

          肇慶

          上海普益醫(yī)療器械有限公司

          肇慶市第二人民醫(yī)院

          13G-20cm/型號:三腔

          20120215

          120215

          普益

          流速

          一次性使用輸液器(帶針)

          肇慶

          江西紅新醫(yī)療器械有限公司

          肇慶市中醫(yī)院

          0.55×20RWLB/B

          -3PE30

          20111223

          20111223

          HX

          滴斗與滴管

          一次性使用精密過濾輸液器

          東莞

          天津哈娜好醫(yī)材有限公司

          東莞市人民醫(yī)院

          SYQ-06AP-11T4

          /

          120222

          哈娜好

          連接牢固度

          電腦中頻治療儀

          江門

          北京金豪商貿(mào)有限公司

          江門市蓬江區(qū)中康醫(yī)療器械商行

          J18A1

          20110622

          /

          JIN HAO?

          設(shè)備防電擊標志

          J系列電腦中頻治療儀

          珠海

          北京金豪商貿(mào)有限公司

          珠海經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)藥科技有限公司

          J18A1

          2011.06.21

          012011062195287

          /

          應(yīng)用部分防電擊程度符號

          電腦中頻電療儀

          茂名

          北京翔云電子設(shè)備廠有限公司

          化州市鑒江區(qū)居委會王澤衛(wèi)生站

          K824

          20101 7

          /

          /

          正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          電子脈沖治療儀

          佛山

          廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司

          廣州市紐康醫(yī)療用品有限公司佛山親仁路店

          LHJ-X

          /

          023794

          /

          工作數(shù)據(jù)的準確性、

          電子脈沖治療儀

          云浮

          廣州綠海醫(yī)療器械保健用品有限公司

          肇慶市國民大藥房連鎖有限公司云浮興云東分店

          LHJ-IV

          20110322

          014013

          綠海

          工作數(shù)據(jù)的準確性、指示燈和按鈕

          低頻電子脈沖治療儀

          惠州

          凱勝電子(惠州)有限公司

          凱勝電子(惠州)有限公司

          MODEL·FS-204

          20106

          T00/0-EG007

          FINESUN

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          鑫升 G6805-I型治療儀

          肇慶

          青島鑫升實業(yè)有限公司

          肇慶市裕康醫(yī)療器械有限公司

          G6805-I

          2011.6.10

          1106266

          鑫升

          工作數(shù)據(jù)的準確性

          電針儀

          揭陽

          汕頭市醫(yī)用設(shè)備廠有限公司

          普寧市雙佳醫(yī)療器械有限公司

          6805-L

          20106

          /

          達佳

          正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          數(shù)碼經(jīng)絡(luò)治療儀

          梅州

          深圳市佰鑫通科技有限公司

          廣東錦華貿(mào)易有限公司

          HYS-2018

          08 MAR 2010

          SZ007804

          佰鑫通

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          低中頻電子脈沖治療儀

          東莞

          深圳市好一生電子科技有限公司

          東莞市南城廣濟元亨藥店

          HYS-2188

          17 AUG 2010

          /

          好萬家?

          脈沖寬度、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          數(shù)碼經(jīng)絡(luò)治療儀

          廣州

          深圳市好一生電子科技有限公司

          廣州市諾本藥房有限公司

          HYS-339

          29 JUL 2011

          NO.11603361

          好伴侶

          工作數(shù)據(jù)的準確性、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、輸入功率

          低中頻頸椎、腰椎治療儀

          韶關(guān)

          深圳市好一生電子科技有限公司

          韶關(guān)市康杰醫(yī)療器械有限公司

          HYS-3200

          2011.8.23

          11700081

          好萬家

          輸入功率、工作數(shù)據(jù)的準確性、電源電壓波動、輸出閉鎖、輸出指示、輸出參數(shù)的限制

          低中頻電子脈沖治療儀

          深圳

          深圳市好一生電子科技有限公司

          深圳市永安堂大藥房連鎖有限公司八卦嶺分店

          HYS-2188

          2010.08.17

          /

          好萬家

          脈沖寬度、脈沖重復(fù)頻率、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          低中頻電子脈沖治療儀

          陽江

          深圳市好一生電子科技有限公司

          陽春市安健醫(yī)療器械店

          HYS-339

          01.NOV.2011

          /

          /

          輸入功率

          低中頻電子脈沖治療儀

          云浮

          深圳市好一生電子科技有限公司

          郁南縣都城鎮(zhèn)怡康醫(yī)療器械經(jīng)營部

          HYS-2188

          SEP 2010

          /

          好萬家

          工作數(shù)據(jù)的準確性、輸入功率、正常工作溫度下電解質(zhì)強度

          電子針療儀

          汕頭

          蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

          汕頭市高科大藥房

          SDZ-II

          201109

          /

          華佗牌

          電源電壓波動

          SDZ-II型 電子針療儀

          陽江

          蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

          陽江市康盛醫(yī)療器械有限公司

          SDZ-II

          201109

          /

          華佗牌

          工作數(shù)據(jù)的準確性

          SDZ-II型電子針療儀

          云浮

          蘇州醫(yī)療用品廠有限公司

          郁南縣都城鎮(zhèn)怡康醫(yī)療器械經(jīng)營部

          SDZ-II

          201010

          /

          華佗牌

          工作數(shù)據(jù)的準確性、輸入功率

          恒明醫(yī)療HM6805-I型 經(jīng)穴治療儀

          肇慶

          四川恒明科技開發(fā)有限公司

          肇慶市瑋健醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

          HM6805-I

          20119 30

          1110901387

          恒明醫(yī)療?

          外殼的封閉性

          溫熱中低頻治療儀

          陽江

          武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司

          陽江市江城區(qū)福恒生醫(yī)療器械護理用品店

          HL-Y5

          201012

          /

          /

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          座便輪椅

          佛山

          佛山市駿能康復(fù)器材有限公司

          佛山市美康信醫(yī)藥有限公司禪之林藥店

          JN609

          2012-05-20

          /

          圖形

          滑行偏移量

          手動輪椅車

          珠海

          三貴康復(fù)器材(上海)有限公司

          珠海市嘉寶華健康藥房連鎖股份有限公司

          MPTC-46JL

          2011.12.30

          MPTC-46JL

          /

          駐坡性能

          天津天宇輪椅

          惠州

          天津市藝燁醫(yī)療器械有限公司

          惠州市昊鑫醫(yī)療器械有限公司

          /

          20120705

          /

          天宇

          滑行偏移量

          一次性使用非織造布手術(shù)用品

          中山

          佛山市康復(fù)醫(yī)療設(shè)備廠

          中山市西區(qū)醫(yī)院(衛(wèi)生院)

          20123 16

          120303

          康德福

          阻微生物穿透,干態(tài)

          一次性使用墊單

          河源

          廣州開麗醫(yī)用科技有限公司

          紫金縣婦幼保健院

          50×60cm

          20120603

          20120603F1

          開麗

          干態(tài)拉伸強度

          一次性使用手術(shù)服

          汕尾

          河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

          汕尾市第二人民醫(yī)院

          大號

          20111112

          111110

          /

          阻微生物穿透,干態(tài)

          一次性使用手術(shù)衣

          東莞

          南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

          東莞市太平人民醫(yī)院

          M

          20120105

          20120105

          恩惠

          非關(guān)鍵區(qū)域的阻干態(tài)微生物穿透;抗?jié)B水性

          一次性使用手術(shù)衣

          深圳

          南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

          深圳市龍崗區(qū)葵涌人民醫(yī)院

          M

          20111205

          20111205

          恩惠

          阻微生物穿透,干態(tài);抗?jié)B水性

          一次性使用手術(shù)衣

          潮州

          南昌市興興醫(yī)療器械有限公司

          潮州婦產(chǎn)醫(yī)院

          中號

          201109 02

          /

          興興

          阻微生物穿透,干態(tài)

          隱形眼鏡去蛋白護理液

          江門

          北京自然美光學有限公司

          江門市蓬江區(qū)倉后常安大眾眼鏡象溪店

          120ml

          /

          20110920

          碧歐視?

          有效成分含量

          自然美明亮?隱形眼鏡多功能護理液

          揭陽

          北京自然美光學有限公司

          揭陽市東山區(qū)東興奧馬眼鏡中心

          120ml/

          /

          20111020

          明亮

          有效成分含量

          水精華隱形眼鏡去蛋白護理液

          韶關(guān)

          北京自然美光學有限公司

          韶關(guān)市新大眾眼鏡有限公司風度分公司

          120ml

          20110920

          20110920

          亮潔

          有效成分含量

          2012年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品情況表(跟蹤符合性部分)

           

          產(chǎn)品名稱

          抽查市區(qū)

          標示生產(chǎn)企業(yè)

          被抽樣單位

          型號規(guī)格

          生產(chǎn)日期

          產(chǎn)品編號/批號

          商標

          主要不合格項目

          備注

          耳溫槍

          深圳

          愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司

          愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司

          E127

          2012.4.13

          DF10661570001

          Bioland

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          全自動上臂式血壓計

          深圳

          愛安德電子(深圳)有限公司

          愛安德電子(深圳)有限公司

          UA-767PBT

          /

          5111124177、

          5111124178、

          5111124180

          /

          定標電壓

          手腕式電子血壓計

          東莞

          東莞信澤電子五金有限公司

          東莞信澤電子五金有限公司

          EB01W

          20111013

          SY11A000549/ 606

          LEMON?檸檬

          血壓計測量范圍及允差、超壓保護功能

          LED光固化機

          佛山

          佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司

          佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司

          SKI-801 座充(數(shù)顯)

          2012.07

          120721069

          DYM?

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          聯(lián)體牙科治療機

          佛山

          佛山市康德醫(yī)療器材有限公司

          佛山市康德醫(yī)療器材有限公司

          KD828M

          20120422

          120422001

          /

          承載升降

          連體牙科綜合治療機

          佛山

          佛山市新貴企業(yè)有限公司

          佛山市新貴企業(yè)有限公司

          XG-309X

          20124 23

          00121

          新貴?

          阻抗

          電磁波譜治療儀

          佛山

          佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司

          佛山市凌遠醫(yī)療科技有限公司

          LY-608A

          2012.6.14

          2011082628

          Leawell

          外部標記

          光固化機

          佛山

          佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司

          佛山市勻升醫(yī)療器械有限公司

          YS-A

          2012.7

          1207040

          /

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

          廣州

          廣州北際醫(yī)用塑膠制品有限公司

          廣州北際醫(yī)用塑膠制品有限公司

          小號

          201203

          120301

          /

          老化前的扯斷力和扯斷伸長率

          電腦中頻治療儀

          廣州

          廣州豐得力實業(yè)公司

          廣州豐得力實業(yè)公司

          HZ-400

          20110504

          20110504

          /

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、外殼和防護罩外殼的封閉性

          一次性使用橡膠檢查手套

          廣州

          廣州科美醫(yī)療器械有限公司

          廣州科美醫(yī)療器械有限公司

          中號

          20120716

          20120716

          圖形

          老化前的扯斷力和扯斷伸長率

          多功能輸液泵

          廣州

          廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司

          廣州歐浦瑞醫(yī)療科技有限公司

          UPR-900

          /

          1108068

          圖形

          輸液速度設(shè)定范圍、輸液速度、滴速精度

          經(jīng)絡(luò)通治療儀

          廣州

          廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司

          廣州市康燭醫(yī)療器械有限公司

          KZ-III

          20119 5

          035840

          康燭

          治療儀中頻脈沖輸出的電氣性能、治療時間、熱療輸出特性、治療儀功能、外殼的封閉性

          數(shù)字心電圖機

          廣州

          廣州市三銳電子科技有限公司

          廣州市三銳電子科技有限公司

          ECG-2206B

          20125 13

          ECG-2206B1205999

          /

          正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          聯(lián)體式牙科綜合治療臺

          廣州

          廣州順源醫(yī)療科技有限公司

          廣州順源醫(yī)療科技有限公司

          SY3068

          20120620

          1206020

          圖形

          承載力、痰盂、外殼和防護罩外殼的封閉性

          MIC-08NP 恒速注射泵

          惠州

          惠州益邦科技有限公司

          惠州益邦科技有限公司

          MIC-08NP

          2012.09

          AN12090008、

          AN08110097

          DN10070005

          eBangy

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          自動型數(shù)字顯示電子血壓計

          深圳

          華略電子(深圳)有限公司

          華略電子(深圳)有限公司

          BP3AG1

          2012.6

          /

          邁克大夫?

          性能顯示功能、袖帶尺寸和要求

          耳溫槍數(shù)字顯示電子體溫計

          深圳

          華略電子(深圳)有限公司

          華略電子(深圳)有限公司

          IR1DB1

          2011.12

          /

          邁克大夫?

          自檢功能

          醫(yī)用橡膠檢查手套

          茂名

          茂名市三葉乳膠制品有限公司

          茂名市三葉乳膠制品有限公司

          中號

          20126

          201206

          三葉

          滅菌包裝

          豪勝助聽器

          汕頭

          汕頭市帝星實業(yè)有限公司

          汕頭市帝星實業(yè)有限公司

          HS-668

          20120601

          120601

          HS

          基本參數(shù)

          紅外人體表面溫度快速篩檢儀

          深圳

          深圳力合高科技有限公司

          深圳力合高科技有限公司

          LH-SB-101

          2009

          09-0710004

          清華力合

          控制器和儀表的標記、正常工作溫度下電介質(zhì)強度

          數(shù)字心電圖機

          深圳

          深圳市埃頓實業(yè)有限公司

          深圳市埃頓實業(yè)有限公司

          ECG-3A

          2012.6.8

          ECG-3A1206117

          /

          除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          多參數(shù)監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市埃頓實業(yè)有限公司

          深圳市埃頓實業(yè)有限公司

          EM9000E

          2012.06.12

          1112F12001

          /

          體溫參數(shù)通道

          多參數(shù)監(jiān)護儀

          深圳

          深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

          深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

          JPD-800B

          2010.7

          1007-18-00010

          Jumper

          心電頻率響應(yīng)、心電顯示靈敏度、掃描速度分檔及誤差、輸入阻抗、標準信號的精確度、測量精度、無創(chuàng)血壓報警設(shè)置及誤差、呼吸率報警設(shè)置及誤差

          多參數(shù)母胎監(jiān)護儀

          深圳

          深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

          深圳京柏醫(yī)療設(shè)備有限公司

          JPD-600P

          2010.6

          1006-25-00002

          Jumper

          心電部分顯示靈敏度(增益)、掃描速度、標準信號的精確度、心率報警、母親呼吸率、無創(chuàng)血壓報警預(yù)置限與報警、體溫

          數(shù)字式心電圖機

          深圳

          深圳市奧生科技有限公司

          深圳市奧生科技有限公司

          ECG-8130A

          2012.5

          8130A1205058

          /

          正常工作溫度下的連續(xù)漏電流、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          母親/胎兒 /病人多參數(shù)監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市奧生科技有限公司

          深圳市奧生科技有限公司

          OSEN9000B

          2012.5

          9000B1203010

          /

          呼吸率報警預(yù)置限;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          心電圖機

          深圳

          深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

          深圳市貝斯曼精密儀器有限公司

          ECG-213

          201110

          21301084

          貝斯曼

          定標電壓、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          數(shù)字式心電圖機

          深圳

          深圳市邦健電子有限公司

          深圳市邦健電子有限公司

          ECG-3010

          2012.4.16

          1812040131

          邦健

          除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          紅外線體溫計

          深圳

          深圳市東迪欣科技有限公司

          深圳市東迪欣科技有限公司

          TH1031

          2012-5

          12050168

          康麗通

          提示/報警功能

          胎兒/母親監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司

          深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司

          G6A

          2012.5.30

          G6AJ50011

          杰納瑞

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          臂式電子血壓計

          深圳

          深圳市金億帝科技有限公司

          深圳市金億帝科技有限公司

          BP101G

          2012.5.25

          KYD120410B02

          金億帝

          輸入回路電流

          腕式電子血壓計

          深圳

          深圳市金億帝科技有限公司

          深圳市金億帝科技有限公司

          BP213

          2012.3.16

          KYD120228A

          金億帝

          頻率特性、幅度頻率特性

          數(shù)字式心電圖機

          深圳

          深圳市凱沃爾電子有限公司

          深圳市凱沃爾電子有限公司

          ECG-1106G

          2011.11

          106G11800718C23

          /

          除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          手腕式數(shù)字電子血壓計

          深圳

          深圳市康貝科技有限公司

          深圳市康貝科技有限公司

          BP610W

          2012.05

          120205098、

          120205099、

          120205100

          /

          頻率特性、幅度頻率特性

          多參數(shù)監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          UP-7000

          2012-5

          J3300IG0021

          /

          報警靜音、初始壓力值、窒息報警功能、內(nèi)置充電電池

          中央監(jiān)護系統(tǒng)

          深圳

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          PC-1000A

          2012.07.27

          1207170163

          /

          軟件產(chǎn)品的要求、產(chǎn)品說明的要求、使用質(zhì)量陳述

          產(chǎn)科專用監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          PC-8000PRO

          20127

          J1200IG00014

          /

          報警設(shè)置范圍及誤差、脈率報警范圍及誤差、體溫參數(shù)測量范圍及誤差

          胎兒監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          深圳市科瑞康實業(yè)有限公司

          PC-8000PRO

          2012-7-20

          J0900HE00015

          /

          機器性能項目;設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          多參數(shù)監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市樂夫科技有限公司

          深圳市樂夫科技有限公司

          LF-6000B

          2012.6

          C20012U0264

          /

          聽覺報警、心動停止報警的啟動時間、起搏器脈沖顯示能力、心律復(fù)律的同步脈沖、脈率測量范圍、脈率測量精度、指示器

          陰道潤滑膏

          深圳

          深圳市人初醫(yī)療用品有限公司

          深圳市人初醫(yī)療用品有限公司

          42g/

          2012.03.08

          20120308

          超順?

          檢驗項目4.2.1

          腕式電子血壓計

          深圳

          深圳市全腦科技有限公司

          深圳市全腦科技有限公司

          EW-T601

          2011-5-31

          /

          /

          鬧鈴提示功能

          三道心電圖機

          深圳

          深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

          深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

          ECG-903

          2011.2.14

          SPR903-0303056

          /

          除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          多參數(shù)監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

          深圳市施博瑞科技實業(yè)有限公司

          SPRING9000A

          2011.2.24

          1103073-6

          /

          靈敏度調(diào)節(jié)器、顯示穩(wěn)定度、心率監(jiān)測范圍、誤差、對除顫器放點保護、脈搏氧飽和度、脈率脈搏氧飽和度、超壓放氣保護、靜態(tài)指標、呼吸檢測

          細菌性陰道?。?span>BV)檢測卡(多胺法)

          深圳

          深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

          深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

          40T/

          2012.05.23

          20120508

          檢測卡陰性符合率

          醫(yī)用數(shù)字體溫計

          深圳

          深圳市興旺實業(yè)有限公司

          深圳市興旺實業(yè)有限公司

          FDTH-VO-3

          2012-6-15

          FC2012042-B1206

          Famidoc

          自動關(guān)機功能

          掌上全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)

          深圳

          深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

          深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

          WED-3100

          2012-7

          HJ1240179

          威爾德

          電介質(zhì)強度

          全數(shù)字超聲婦產(chǎn)科手術(shù)監(jiān)視儀

          深圳

          深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

          深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

          WED-870

          2012-7

          JJ1260502

          威爾德

          電源電壓適應(yīng)范圍

          ECG-D32 數(shù)字式心電圖機

          深圳

          深圳市旭天科技有限公司

          深圳市旭天科技有限公司

          ECG-D32

          2012.5.11

          10042700138

          Global Tech

          輸入回路電流、50Hz干擾抑制濾波器、除顫后心電圖機電極極化的恢復(fù)時間

          筒式電子血壓計

          深圳

          深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司

          深圳市優(yōu)克醫(yī)療器械有限公司

          YK-L001

          2011-5-16

          20110516

          YOKI

          血壓計測量范圍及精度靜態(tài)壓測量范圍及精度、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          手腕式電子血壓計

          深圳

          深圳市長坤科技有限公司

          深圳市長坤科技有限公司

          CK-W118

          2012.6.14

          /

          長坤

          說明書、充氣源和壓力控制閥的要求充氣源

          胎兒/孕婦監(jiān)護儀

          深圳

          深圳市中微澤電子有限公司

          深圳市中微澤電子有限公司

          MCF-21B

          2012.7.19

          FM029219

          /

          設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記

          科崎牌助聽器

          中山

          中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠

          中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠

          FK-118

          2012-06

          2012-06

          圖形

          電源電壓變化對滿檔聲增益的影響

          醫(yī)用霧化器

          中山

          中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司

          中山榮杰醫(yī)療器材工業(yè)有限公司

          NBB01

          2011.11.22

          2011.11.22

          安愛

          輸入功率標記、應(yīng)用部分防電擊程度符號

          造影劑注射裝置

          珠海

          珠海億立達電子設(shè)備有限公司

          珠海億立達電子設(shè)備有限公司

          YZ-800

          2012227

          YZ001N01e008T

          /

          工作壓強設(shè)置、控制器和儀表標記、指示燈和按鈕

          一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

          湛江

          湛江嘉力手套制品有限公司

          湛江嘉力手套制品有限公司

          大號 L

          2012.6.15

          20120601

          嘉力

          非滅菌包裝

          一次性醫(yī)用橡膠檢查手套

          湛江

          湛江嘉力手套制品有限公司

          湛江嘉力手套制品有限公司

          中號 M

          2012.7.25

          20120701

          嘉力

          非滅菌包裝

           

          (責任編輯:)
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