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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          國家食藥總局:20批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          2013-05-23 09:54:47中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)近日發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2013年第2期,總第2期),有20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

              根據(jù)國家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對益母草片等11個國家基本藥物品種、西黃丸等7個其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的18個品種共2885批次產(chǎn)品中,有20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

              國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

           

              2013年第2期質(zhì)量公告藥品抽樣與檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的名單

           

          在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

          藥品品名

          生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號

          藥品規(guī)格

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不符合規(guī)定項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          益母草片

          桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司

          111101

          每片含鹽酸水蘇堿15mg

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ20902005

          不符合規(guī)定

          [含量測定

          深圳市藥品檢驗(yàn)所

          益母草顆粒

          湖南省回春堂藥業(yè)有限公司

          20120110

          每袋裝15g

          《中國藥典》2010年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測定

          深圳市藥品檢驗(yàn)所

          注射用頭孢米諾鈉

          海南美好西林生物制藥有限公司

          20111204

          0.5g(C16H21N 7O7S3計(jì))

          國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH39982005

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶液的澄清度與顏色)  

          中國食品藥品檢定研究院

          尼莫地平注射液

          山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

          1204006

          20ml:4mg

          《中國藥典》2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](有關(guān)物質(zhì))

          湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

          在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號

          藥品規(guī)格

          抽樣省份

          檢品來源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不符合規(guī)定項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          益母草片

          桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司

          111101

          每片含鹽酸水蘇堿15mg

          四川

          四川本草堂藥業(yè)有限公司

          國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ20902005

          不符合規(guī)定

          [含量測定

          深圳市藥品檢驗(yàn)所

          云南

          昆明天宇醫(yī)藥有限公司

          哈爾濱三木制藥廠

          100101

          內(nèi)蒙古

          內(nèi)蒙古奧特奇藥品(超市)有限責(zé)任公司

          《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊

          磷霉素鈣片

          通化長城藥業(yè)股份有限公司

          110902

          0.1g(C3H7O 4P計(jì))

          山西

          山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司

          《中國藥典》2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶出度) 

          陜西省食品藥品檢驗(yàn)所

          重慶

          重慶海斛醫(yī)藥有限公司

          遼寧

          營口博愛醫(yī)藥連鎖有限公司

          湖南

          湖南鴻安醫(yī)藥有限公司

          111101

          遼寧

          喀左縣中信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          吉林

          白城市同泰國瑞醫(yī)藥經(jīng)銷部

          111102

          重慶

          重慶康濟(jì)躍洪藥業(yè)有限公司

          120401

          吉林

          白城市同泰藥業(yè)有限公司

          120301

          甘肅

          甘肅中瑞醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          青海

          青海天奕醫(yī)藥連鎖有限公司

          廣西

          廣西太華醫(yī)藥有限公司

          黑龍江

          黑龍江宏凱醫(yī)藥有限公司

          120601

          湖南

          湖南鴻安醫(yī)藥有限公司

          [檢查](溶出度)  [含量測定]  

          磷霉素鈣顆粒

          哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

          201105002

          C3H7O 4P計(jì)算0.5g(50萬單位)

          黑龍江

          哈爾濱世紀(jì)寶隆醫(yī)藥有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [含量測定

          陜西省食品藥品檢驗(yàn)所

          氫氯噻嗪片

          山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司

          20111005

          10mg

          四川

          四川省南鑫藥業(yè)有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](含量均勻度) 

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

          20111202

          貴州

          貴州中鑫醫(yī)藥有限公司

          山西云鵬制藥有限公司

          A110903

          25mg

          西藏

          拉薩市圣潔商貿(mào)有限公司圣潔醫(yī)藥超市

          [檢查](溶出度) 

          A111101

          安徽

          宿州和天華新藥業(yè)有限公司

          尼莫地平注射液

          山東方明藥業(yè)股份有限公司

          1101003

          20ml4mg

          四川

          南充市華康藥業(yè)有限公司

          《中國藥典》2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查][有關(guān)物質(zhì)]

          湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

          湖南

          湖南正方體醫(yī)藥有限責(zé)任公司

          1204006

          長沙同安醫(yī)藥有限公司

          注射用頭孢米諾鈉

          海南美好西林生物制藥有限公司

          20120301

          0.5g(C16H21N 7O7S3計(jì))

          云南

          云南新生命藥業(yè)有限公司

          國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH39982005

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶液的澄清度與顏色)  

          中國食品藥品檢定研究院

          20111204

          貴州

          貴州康心藥業(yè)有限公司

          20120102

          云南

          云南省醫(yī)藥有限公司

          20120201

          1.0g(C16H21N 7O7S3計(jì))

          山西

          山西隆福藥業(yè)有限公司

           

           

          (責(zé)任編輯:)
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