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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局:38批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

          2013-04-27 17:26:00中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告,38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

              為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)黃體酮注射液等36個(gè)國(guó)家基本藥物品種、鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的43個(gè)品種中,有38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

              國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。

           

              2013第一期質(zhì)量公告結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的批次

            在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

          藥品品名

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號(hào)

          藥品

          規(guī)格

          抽樣

          省份

          檢品來(lái)源

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)

          結(jié)果

          不符合規(guī)定項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          硝酸異山梨酯片

          山西云鵬制藥有限公司

          A110303

          5mg

          海南省

          海南省農(nóng)墾三亞醫(yī)院

          中國(guó)藥典2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](溶出度)

          吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

          A110301

          吉林省

          雙遼市臻泰大藥房

          B120204

          青海省

          青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司

          A110902

          新疆區(qū)

          新疆豐匯藥業(yè)有限責(zé)任公司

          歸脾丸

          蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司

          1110131

          /

          安徽省

          國(guó)藥控股蕪湖有限公司

          中國(guó)藥典2010年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]

          河南省食品藥品檢驗(yàn)所

          胞磷膽堿鈉注射液

          濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司

          10050602

          2ml:0.25g

          福建省

          廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司

          中國(guó)藥典2005年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](有關(guān)物質(zhì)) 

          湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

          川芎茶調(diào)顆粒

          四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司

          120306

          每袋裝4g(無(wú)蔗糖型)

          北京市

          北京嘉事堂藥業(yè)股份有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

          不符合規(guī)定

          [鑒別]1

          江西省食品藥品檢驗(yàn)所

          111204

          廣東省

          汕頭潮南民生醫(yī)院

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ19682005

          [鑒別]3

          120312

          湖南省

          湖南科瑞康福醫(yī)藥有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

          [鑒別]1

          120203

          浙江省

          寧波醫(yī)藥股份有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ19682005

          [鑒別]3

          120403

          河南省

          河南省龍華醫(yī)藥有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

          [鑒別]1

          十滴水

          四川逢春制藥有限公司

          100706

          每瓶裝5ml

          山西省

          山西碧錦納川貿(mào)易有限公司醫(yī)藥分公司

          中國(guó)藥典2005年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定](桉油精)

          海南省藥品檢驗(yàn)所

          山東大陸藥業(yè)有限公司

          110322

          每瓶裝5ml

          山東省

          山東康力生藥業(yè)有限公司

          中國(guó)藥典2010年版一部

          不符合規(guī)定

          [檢查](總固體)[含量測(cè)定 ](桉油精)

          復(fù)方黃連素片

          吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

          20110302

          每片含鹽酸小檗堿30mg

          遼寧省

          阜新市新康隆醫(yī)藥有限公司

          中國(guó)藥典2010年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定](鹽酸小檗堿)

          山東省食品藥品檢驗(yàn)所

          青海省

          青海三九醫(yī)藥連鎖有限公司

          吉林省紅石藥業(yè)有限公司

          20111201

          吉林省

          吉林市百德醫(yī)藥有限公司

          鹽酸氯丙嗪片

          大同市云崗制藥有限公司

          110727

          每片25mg

          廣西區(qū)

          廣西啟天藥業(yè)有限公司

          中國(guó)藥典2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]

          天津市藥品檢驗(yàn)所

          眼氨肽滴眼液

          江蘇克勝藥業(yè)有限公司

          110704

          5ml:12.5g

          山西省

          山西大九洲藥業(yè)有限公司

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)

          不符合規(guī)定

          [檢查](裝量)

          天津市藥品檢驗(yàn)所

          110518

          山西省

          山西欣予藥業(yè)有限公司

          110901

          陜西省

          陜西廣藥康健醫(yī)藥有限公司

          110139

          湖南省

          衡陽(yáng)瑞源藥業(yè)有限公司

          眼氨肽滴眼液

          110517

          廣西區(qū)

          柳州市人民醫(yī)院

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)

          不符合規(guī)定

          [檢查](裝量)

          天津市藥品檢驗(yàn)所

          120113

          黑龍江省

          大慶福瑞邦藥房連鎖有限公司

          110901

          四川省

          四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

          1105 18

          上海市

          上海九州通醫(yī)藥有限公司

          安徽金太陽(yáng)生化藥業(yè)有限公司

          110522

          2ml:2g

          重慶市

          重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司和平批發(fā)分公司

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定](氨基酸)

          新疆區(qū)

          國(guó)藥集團(tuán)新疆新特克拉瑪依藥業(yè)有限公司獨(dú)山子分公司

          鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)

          山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

          1104079

          2ml:4mg

          安徽省

          上海長(zhǎng)富銅陵醫(yī)藥有限公司

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊(cè)

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]

          山西省食品藥品檢驗(yàn)所

          硫酸阿米卡星注射液

          安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司

          120114

          2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)

          山西省

          太原市曙光藥業(yè)有限公司

          中國(guó)藥典2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](可見(jiàn)異物)

          河北省食品藥品檢驗(yàn)院

          120212

          山西省

          山西景康藥業(yè)有限公司

          腦絡(luò)通膠囊

          委托單位:煙臺(tái)益生藥業(yè)有限公司 受托單位:廣西忠寧制藥有限公司

          110801

          每粒裝0.34g(含鹽酸托呱酮 50mg、甲基橙皮苷10mg、維生素B6 2mg)

          山西省

          山西晉康藥業(yè)有限公司

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00702009及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號(hào):2008008)

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定](鹽酸托哌酮)

          廣州市藥品檢驗(yàn)所

          吉林省天光藥業(yè)有限公司

          20111201

          每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮 50mg)

          云南省

          云南福澤藥業(yè)有限公司

          藥典業(yè)發(fā)(2000)第 319號(hào)文所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào) :2008008)

          纈沙坦膠囊

          海南澳美華制藥有限公司

          110506

          80mg

          江蘇省

          連云港康緣醫(yī)藥商業(yè)有限公司

          中國(guó)藥典2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [檢查](有關(guān)物質(zhì))   

          中國(guó)食品藥品檢定研究院

          鮭降鈣素注射液

          河北聯(lián)合制藥有限公司

          20111003

          1ml:8.3μg(50IU)

          上海市

          國(guó)藥控股股份有限公司

          中國(guó)藥典2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]

          中國(guó)食品藥品檢定研究院

          20111101

          四川省

          四川梓橦宮醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

          20110904

          新疆區(qū)

          國(guó)藥集團(tuán)新疆新特藥業(yè)有限公司

          在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

          藥品品名

          生產(chǎn)企業(yè)

          生產(chǎn)批號(hào)

          藥品規(guī)格

          檢驗(yàn)依據(jù)

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不符合規(guī)定

          項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          鮭降鈣素注射液

          河北聯(lián)合制藥有限公司

          20111104

          1ml: 50IU

          中國(guó)藥典2010年版二部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定]

          中國(guó)食品藥品檢定研究院

          20111103

          復(fù)方黃連素片

          吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

          20110304

          每片含鹽酸小檗堿30mg

          中國(guó)藥典2010年版一部

          不符合規(guī)定

          [含量測(cè)定](鹽酸小檗堿)

          山東省食品藥品檢驗(yàn)所

          川芎茶調(diào)顆粒

          四川志遠(yuǎn)嘉寶藥業(yè)有限責(zé)任公司

          120406

          每袋裝4g(無(wú)蔗糖型 )

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0887-91-2011

          不符合規(guī)定

          [鑒別]1

          江西省食品藥品檢驗(yàn)所

           

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