中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2011年江西省食品藥品監(jiān)督管理局組織各級食品藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)開展了監(jiān)督抽驗。

    經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測中心完成檢驗的962批次醫(yī)療器械產(chǎn)品中，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣100批次，在經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣276批次，在使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣586批次。

    本次醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的13個品種108批次產(chǎn)品中，一類醫(yī)療器械（假冒產(chǎn)品）11批次，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品90批次，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品7批次，共涉及42家標(biāo)示生產(chǎn)單位96家被抽樣單位。其中，核查結(jié)果為假冒的有3個品種13批次產(chǎn)品，涉及3家標(biāo)示生產(chǎn)單位。