為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2012年全省藥品抽驗計劃,山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省、市藥品檢驗機構對全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了抽查檢驗,現(xiàn)將2012年第二季度藥品評價性抽驗結果予以公告:
一、全省抽驗情況
省市藥品檢驗機構第二季度共完成藥品評價性抽驗4696批,其中,59批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,抽驗合格率為98.74%。被抽驗評價性藥品總體質(zhì)量良好。
二、抽驗情況分析
藥品評價性抽驗涉及全省564家被抽樣單位,其中生產(chǎn)企業(yè)114家,經(jīng)營企業(yè)197家,使用單位253家。從生產(chǎn)企業(yè)抽驗772批,不合格藥品5批,抽驗合格率為99.35%;從經(jīng)營企業(yè)抽驗1981批,不合格藥品17批,抽驗合格率為99.14%;從使用單位抽驗1943批(包括醫(yī)療機構自制制劑),不合格藥品37批,抽驗合格率為98.11%(見附表1-1、1-2、1-3、2、3)。
對本公告附表所列不合格的藥品,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依法進行查處,查處情況及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗機構要按照有關規(guī)定分別對本期公告的不合格藥品進行跟蹤抽驗。