中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局8月13日發(fā)布2012年第一期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告,2011年下半年全省共完成藥品抽樣共計(jì)3226批次,檢出不合格藥品101批次,不合格率為3.13%。
其中化學(xué)藥1293批次、不合格8批次、不合格率0.62%,中成藥1433批次、不合格24批次、不合格率1.67%,中藥材46批次、不合格15批次、不合格率32.61%,中藥飲片195批次、不合格54批次、不合格率27.69%,抗生素制劑259批次、不合格0批次、不合格率0%。在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)247批次、不合格1批次、不合格率0.4%,經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)1629批次、不合格58批次、不合格率3.56%,使用單位抽驗(yàn)1350批次、不合格42批次、不合格率3.11%。
從本次通報(bào)的不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的元胡止痛片(生產(chǎn)批號(hào):100102 規(guī) 格:0.25g)、標(biāo)示青海久美藏藥藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的八位小檗皮膠囊(生產(chǎn)批號(hào):20090602 規(guī) 格:0.3g)、標(biāo)示吉林省紅石藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的天麻膠囊(生產(chǎn)批號(hào):20100901 規(guī) 格:0.25g)、標(biāo)示吉林真元制藥有限公司生產(chǎn)的心腦康膠囊(生產(chǎn)批號(hào):20100901 規(guī) 格:0.25g)、標(biāo)示廣西新龍制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(生產(chǎn)批號(hào):110504 規(guī) 格:0.32g)、標(biāo)示山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸(生產(chǎn)批號(hào):110504 規(guī) 格:6g)等藥品,微生物指標(biāo)不合格。
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)部門(mén)要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》之規(guī)定,對(duì)所轄地區(qū)抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行查處;對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要重點(diǎn)監(jiān)督,督促整改。
貴州省藥品檢驗(yàn)不合格質(zhì)量公告2012第一期(總第23期)
序號(hào) |
藥品名稱(chēng) |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
規(guī) 格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
藥檢所名稱(chēng) |
1 |
人工牛黃甲硝唑膠囊 |
長(zhǎng)春長(zhǎng)紅制藥有限公司 |
20090304 |
/ |
黔西縣洪網(wǎng)大藥房三分店 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
2 |
元胡止痛片 |
重慶格瑞林藥業(yè)有限公司 |
100102 |
0.25g |
貴州筑城醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
細(xì)菌數(shù) |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
3 |
羅通定片 |
桂林裕民制藥有限公司 |
100601 |
30mg |
紫云苗族布依族自治縣板當(dāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
安順市藥品檢驗(yàn)所 |
4 |
川貝母 |
河南聚仁中藥飲片有限公司 |
110201 |
飲片 |
普定縣中醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
安順市藥品檢驗(yàn)所 |
5 |
抗菌消炎膠囊 |
陜西去病藥業(yè)有限公司 |
20110110067 |
0.3 克 |
貴州赤水黔北醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
鑒別 |
遵義市藥品檢驗(yàn)所 |
6 |
八位小檗皮膠囊 |
青海久美藏藥藥業(yè)有限公司 |
20090602 |
0.3g |
銅仁協(xié)和醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
霉菌和酵母菌數(shù) |
銅仁地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
7 |
消炎退熱顆粒 |
甘肅金維沙藥業(yè)有限公司 |
20100101 |
每袋重10g |
黔西縣家家康平價(jià)大藥房 |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
畢節(jié)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
8 |
氨甲苯酸注射液 |
山東圣魯制藥有限公司 |
1004034 |
10ml ;0.1g |
息烽縣人民醫(yī)院 |
不符合規(guī)定 |
可見(jiàn)異物 |
銅仁地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
9 |
天麻膠囊 |
吉林省紅石藥業(yè)有限公司 |
20100901 |
0.25g |
江口縣康華診所 |
不符合規(guī)定 |
霉菌和酵母菌數(shù) |
銅仁地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
10 |
心腦康膠囊 |
吉林真元制藥有限公司 |
20100901 |
0.25g |
貴州富華藥品銷(xiāo)售有限公司 |
不符合規(guī)定 |
霉菌和酵母菌數(shù) |
銅仁地區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
11 |
復(fù)方丹參片 |
廣西新龍制藥有限責(zé)任公司 |
110504 |
0.32g |
貴州一品藥業(yè)連鎖有限公司 |
不符合規(guī)定 |
霉菌和酵母菌數(shù),大腸菌群 |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
12 |
大黃碳酸氫鈉片 |
廣西世彪藥業(yè)有限公司 |
100822 |
/ |
貴州省甕安縣中西藥公司 |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
黔南州藥品檢驗(yàn)所 |
13 |
更年安膠囊 |
沈陽(yáng)東新藥業(yè)有限公司 |
110102 |
0.3g |
貴州飛云嶺醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
崩解時(shí)限 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
14 |
血栓心脈寧膠囊 |
吉林省輝南揮發(fā)制藥股份有限公司 |
20110502 |
0.5g |
貴州東南藥業(yè)有限公司 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
15 |
烏雞白鳳丸 |
山東孔圣堂制藥有限公司 |
110504 |
6g |
貴州飛云嶺醫(yī)藥有限公司 |
不符合規(guī)定 |
霉菌數(shù) |
黔東南州藥品檢驗(yàn)所 |
16 |
宮炎平膠囊 |
江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司 |
110404 |
0.25g |
貴陽(yáng)福萬(wàn)家大藥房有限公司 |
不符合規(guī)定 |
裝量差異 |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
17 |
清火梔麥片 |
廣西金頁(yè)制藥有限公司 |
110101 |
/ |
紅果烏蒙大藥房 |
不符合規(guī)定 |
細(xì)菌數(shù) |
遵義市藥品檢驗(yàn)所 |
18 |
心可寧膠囊 |
吉林首席藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
100602 |
0.4g |
貴州福萬(wàn)家大藥房有限公司 |
不符合規(guī)定 |
水份 |
貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |