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          中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          江蘇抽檢空氣消毒器 13批次標(biāo)簽不合格

          2012-08-06 13:47:55中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

              2012年3月至6月,江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個醫(yī)療機構(gòu)抽檢了15個空氣消毒器,本次抽檢內(nèi)容主要包括有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件以及銘牌、說明書是否符合衛(wèi)生部《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。結(jié)果顯示,13批次標(biāo)簽不合格。

          2012 年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息匯總表

          序號

          產(chǎn)品名稱

          (含品牌/商標(biāo)或型號)

          規(guī)格

          ①生產(chǎn)日期

          ②批號

          ③限制使用日期

          ④有效期

          ⑤保質(zhì)期

          標(biāo)注的生產(chǎn)單位

          生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號

          產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號

          被采樣單位

          結(jié)果判定

          不合格原因

          備注

          標(biāo)簽說明書

          衛(wèi)生

          質(zhì)量

          結(jié)論

          1

          金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機

          HTSG -1200A

          出廠日期: 20090508

          編號:

          2009050801

          未標(biāo)注整機壽命或主要元器件壽命

          鹽城豪瑞達(dá)實業(yè)有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018

          衛(wèi)消字(2009)第0030*

          鹽城市第二人民醫(yī)院

          (鹽城市腫瘤醫(yī)院)

          不合格

          不合格

          銘牌:

          1、產(chǎn)品名稱未含商標(biāo)名或品牌名、型號

          2、標(biāo)注的型號與衛(wèi)生部許可批件中型號不一致

          3、未標(biāo)注注意事項

          說明書:

          1、標(biāo)注的型號與衛(wèi)生部許可批件中的型號不一致

          2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          3、未標(biāo)注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

          *2個型號共用1個衛(wèi)生部許可批件

          2

           金銀花HTSG-1700A等離子體空氣消毒凈化機

          HTSG-1700A

          該機器鑲嵌在墻體,現(xiàn)場無法查見銘牌

          未標(biāo)注整機壽命或主要元器件壽命

          鹽城豪瑞達(dá)實業(yè)有限公司

           

          蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018

          衛(wèi)消字(2009)第0030*

          鹽城市婦幼保健院

          (鹽城市第五人民醫(yī)院)

          不合格

          不合格

          銘牌:

          因機器鑲嵌在墻體,無法查見標(biāo)注內(nèi)容

          說明書:

          1、標(biāo)注的型號與衛(wèi)生部許可批件中的型號不一致

          2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          3、未標(biāo)注殺菌原理、整機壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

          *2個型號共用1個衛(wèi)生部許可批件

          3

          老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機

          KDSJ-B100

          出廠編號:100903152028

          生產(chǎn)日期:20100901

          紫外線燈管壽命(h)≥5000   

          成都老肯科技有限公司

          川衛(wèi)消證字(2002)第042

          衛(wèi)消字(2007)第0233

          鹽城市第三人民醫(yī)院

          合格

          合格

           

           

          4

          新華醫(yī)療

          醫(yī)用空氣凈化消毒器

          YKJ.F-600

          出廠編號:09102381

          累計1000小時后,更換活性碳吸附器

          山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

          魯衛(wèi)消證字(2003)第0286

          衛(wèi)消字(2005)第0208

          南通市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

          (南通市口腔醫(yī)院)

          不合格

          不合格

          銘牌:

          1、未標(biāo)注生產(chǎn)日期

          2、地址名稱與衛(wèi)生部許可批件不一致

          說明書:

          1、未標(biāo)注產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號

          2、性能指標(biāo)中最大適用面積(Ⅲ)超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          3、未標(biāo)注殺滅微生物類別

          4、使用方法中未標(biāo)注消毒時間

          5、未按衛(wèi)生部許可批件中注意事項標(biāo)注完整

          6、夸大凈化作用

           

          5

          JUGUANGKT型空氣消毒器 

          KT-B60

          KT-B60

          生產(chǎn)日期:10118

          出廠編號:B60101166D1

          未標(biāo)注整機壽命或主要元器件壽命

          江蘇巨光光電科技有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

          衛(wèi)消字(2003)第0047

          南通市第一人民醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          1、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

          2、地址名稱的表述與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證不一致*

          3、標(biāo)注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度 

          *2011年更換產(chǎn)品許可批件后整改

          6

          肯格王牌YKX/G-120型醫(yī)用空氣消毒機

          YKX/G-120

          出廠編號:

          A1203200803A6A

          生產(chǎn)日期:2012.04.18

          整機使用壽命4-6

          成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

          (川)衛(wèi)消證字(2010)第004

          衛(wèi)消字(2003)第0098*

          南通大學(xué)附屬醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          2、標(biāo)注無效的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

          *4個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

          7

          巨光牌空氣消毒器

          KT-G100

          KT-G100

          生產(chǎn)日期:11628

          出廠編號:G10011066288

          紫外線燈管平均壽命5000小時

          江蘇巨光光電科技有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

          衛(wèi)消字(2009)第0044

          南通市中醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          標(biāo)注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

           

          8

          肯格王牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(肯格王?醫(yī)用空氣消毒機)

          YKX/G-120

          生產(chǎn)日期:2009.11.24

          出廠編號:A0910201741A6A

          整機使用壽命4-6

          成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

          (川)衛(wèi)消證字(2002)第021

          衛(wèi)消字(2003)第0098*

          南通市第三人民醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          2、消毒時間少于衛(wèi)生部許可批件中的消毒時間

          *3個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

          9

          肯格王牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機

          YKX/Y

          生產(chǎn)日期:2010.08.16

          出廠編號:A1006180932A13B

          整機使用壽命4-6

          成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

          (川)衛(wèi)消證字(2010)第004

          衛(wèi)消字(2003)第0263

          南通市第六人民醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          *4個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

          10

          肯格王牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(肯格王?醫(yī)用空氣消毒機)

          YKX/G-120

          生產(chǎn)日期:2010.01.19

          出廠編號:A0912221314A6A

          整機使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h

          成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

          (川)衛(wèi)消證字(2002)第021

          衛(wèi)消字(2003)第0098*

          泰州市婦幼保健院

          不合格

          不合格

          說明書:

          標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

          *3個產(chǎn)品共用1個衛(wèi)生部許可批件號

          11

          巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150

          KT-G150

          出廠編號:B15012013054

          生產(chǎn)日期:

          1213

          20003000小時左右更換燈管

          江蘇巨光光電科技有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

          衛(wèi)消字(2009)第0070

          泰州市中醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          標(biāo)注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

           

          12

          JUGUANG?

          KT型空氣消毒器

          KT-B60

          KT-B60

          出廠編號:B6011037251

          生產(chǎn)日期:11318

          未標(biāo)注整機壽命或主要元器件壽命

          江蘇巨光光電科技有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

           

          衛(wèi)消字(2003)第0047

          泰州市人民醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          1、產(chǎn)品名稱、型號與衛(wèi)生部許可批件不一致

          2、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

          3、標(biāo)注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

           

          13

          老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機

          KDSJ-B100

          出廠編號:091203152076

          生產(chǎn)日期:20091217

          紫外線燈管壽命(h)≥5000

          成都老肯科技有限公司

          川衛(wèi)消證字(2002)第042

          衛(wèi)消字(2007)第0233

          南京市第一醫(yī)院

          合格

          合格

           

           

          14

          巨光牌空氣消毒器KT-G100

          KT-G100

          出廠編號:

          G10011076416

          生產(chǎn)日期

          11727

          20003000小時左右更換燈管

          江蘇巨光光電科技有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

          衛(wèi)消字(2009)第0044

          南京市口腔醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          標(biāo)注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

           

          15

          巨光牌空氣消毒器KT-B100

          KT-B100

          出廠編號:

          B10010088129

          生產(chǎn)日期

          201087

          20003000小時左右更換燈管

          江蘇巨光光電科技有限公司

          蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069

          衛(wèi)消字(2009)第0082

          江蘇省人民醫(yī)院

          不合格

          不合格

          說明書:

          1、標(biāo)注的循環(huán)風(fēng)量低于衛(wèi)生部許可批件中的循環(huán)風(fēng)量

          2、標(biāo)注無檢驗依據(jù)的殺菌因子強度

           

          注:“衛(wèi)生質(zhì)量”欄標(biāo)“—”的,指本次抽檢未對該樣品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢測。

           

           

          (責(zé)任編輯:)
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