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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2012年第二季度對(duì)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)5797件。
經(jīng)檢驗(yàn)，標(biāo)示湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的注射用鹽酸甲氯芬酯（規(guī)格：0.25g批號(hào)：1105261）、標(biāo)示江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方卡托普利片（規(guī)格：復(fù)方批號(hào)：110407）、標(biāo)示江蘇方強(qiáng)制藥廠有限責(zé)任公司生產(chǎn)的別嘌醇片（規(guī)格：0.1g批號(hào)：201110031）、標(biāo)示西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的兩批次地塞米松磷酸鈉（規(guī)格：1ml:2mg批號(hào)：110801；規(guī)格：1ml:5mg批號(hào)：110815）、標(biāo)示長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星滴眼液（規(guī)格：5ml批號(hào)：111003）、標(biāo)示江西天海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方磺胺甲噁唑片（規(guī)格：磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg批號(hào)：110911）等藥品，以及標(biāo)示西安盛德醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的藥品包裝用鋁箔（型號(hào)規(guī)格：0.024mm 批號(hào)或編號(hào)：20120224）、標(biāo)示揚(yáng)中市華強(qiáng)包裝材料有限公司生產(chǎn)的藥用包裝鋁箔（型號(hào)規(guī)格：250mm 批號(hào)或編號(hào)：100301）兩批次藥包材不合格。
2012年第二季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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編號(hào) |
品名 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢測(cè)單位 |
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1 |
注射用鹽酸甲氯芬酯 |
0.25g |
1105261 |
湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
有關(guān)物質(zhì) |
2010版中國(guó)藥典 |
閘北所 |
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2 |
復(fù)方卡托普利片 |
復(fù)方 |
110407 |
江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司 |
卡托普利二硫化物 |
2010版中國(guó)藥典 |
金山所 |
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3 |
別嘌醇片 |
0.1g |
201110031 |
江蘇方強(qiáng)制藥廠有限責(zé)任公司 |
有關(guān)物質(zhì) |
2010版中國(guó)藥典 |
青浦所 |
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4 |
地塞米松磷酸鈉 |
1ml:2mg |
110801 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
有關(guān)物質(zhì) |
2010版中國(guó)藥典 |
金山所 |
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5 |
地塞米松磷酸鈉 |
1ml:5mg |
110815 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
有關(guān)物質(zhì) |
2010版中國(guó)藥典 |
崇明所 |
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6 |
鹽酸左氧氟沙星滴眼液 |
5ml |
111003 |
長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司 |
滲透壓摩爾濃度 |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03462010 |
浦東所 |
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7 |
復(fù)方磺胺甲噁唑片 |
磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg |
110911 |
江西天海藥業(yè)股份有限公司 |
溶出度 |
2010版中國(guó)藥典 |
崇明所 |
2012年第二季度藥包材監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
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編號(hào) |
藥包材產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)規(guī)格 |
批號(hào)或編號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
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1 |
藥品包裝用鋁箔 |
0.024mm |
20120224 |
西安盛德醫(yī)藥包裝有限公司 |
易氧化物 |
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2 |
藥用包裝鋁箔 |
250mm |
100301 |
揚(yáng)中市華強(qiáng)包裝材料有限公司 |
易氧化物 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
