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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          河南省藥監(jiān)局通報(bào)30個(gè)批次不合格藥品

          2012-07-11 14:31:08中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

              中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 河南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2011年第2期河南省藥品質(zhì)量公告,2011年下半年檢出不合格藥品共24個(gè)品種30個(gè)批次。

              據(jù)悉,本期公告時(shí)間范圍為2011年7月1日至2011年12月31日,公告的品種為2011年全省基本藥物目錄藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)以及省轄市局、縣級(jí)局日常監(jiān)督抽驗(yàn)檢出的不合格藥品,共24個(gè)品種30個(gè)批次,其中,基本藥物目錄藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)8個(gè)品種8個(gè)批次,涉及中成藥7個(gè)品種7個(gè)批次,化學(xué)藥1個(gè)品種1個(gè)批次;全省日常監(jiān)督抽驗(yàn)16個(gè)品種22個(gè)批次,涉及中成藥11個(gè)品種17個(gè)批次,化學(xué)藥3個(gè)品種3個(gè)批次,抗生素2個(gè)品種2個(gè)批次。涉及我省藥品生產(chǎn)企業(yè)2家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,藥品使用單位7家。

              對(duì)本期公告中的不合格藥品,河南省食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,同時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn),并做好追蹤查源工作。

           

          2011 年下半年基本藥物目錄藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格藥品

          藥品通用名稱

          標(biāo)示生產(chǎn)單位

          藥品批號(hào)

          規(guī)格

          被抽樣單位名稱

          檢驗(yàn)結(jié)果

          不合格項(xiàng)目

          抽驗(yàn)分類

          檢驗(yàn)單位

          備注

          丹梔逍遙丸

          吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

          100501

          /

          淅川縣醫(yī)藥公司第一零售店

           

          水分

          流通使用環(huán)節(jié)

          開封市所

          生產(chǎn)過該批,無(wú)異議

          維生素B1

          華中藥業(yè)股份有限公司

          20110421

          10mg

          開封恒大藥業(yè)有限責(zé)任公司

          不合格

          重量差異

          流通使用環(huán)節(jié)

          鶴壁市所

          生產(chǎn)過該批,稱該批藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程未見異常,對(duì)留樣檢驗(yàn)符合規(guī)定

          槐角丸

          河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司

          100606

          每丸重9g

          襄城縣醫(yī)藥公司

          不合格

          含量測(cè)定

          流通使用環(huán)節(jié)

          商丘市所

          生產(chǎn)過該批,無(wú)異議

          小柴胡顆粒

          蘭州和盛堂制藥有限公司

          20100901

          每袋裝10g

          南陽(yáng)市開心人大藥房有限公司

          不合格

          含量測(cè)定

          流通使用環(huán)節(jié)

          平頂山市所

          未回函

          七制香附丸

          河南懷慶藥業(yè)有限責(zé)任公司

          110603

          每袋裝6g

          河南懷慶藥業(yè)有限責(zé)任公司

          不合格

          裝量差異

          生產(chǎn)環(huán)節(jié)

          洛陽(yáng)市所

           

          藿香正氣丸

          河南懷慶藥業(yè)有限責(zé)任公司

          11052403

          50粒重3

          河南懷慶藥業(yè)有限責(zé)任公司

          不合格

          崩解時(shí)限

          生產(chǎn)環(huán)節(jié)

          洛陽(yáng)市所

           

          參苓白術(shù)散

          山西康威制藥有限責(zé)任公司

          5110601

          /

          蘭考縣恒生醫(yī)藥超市

          不合格

          水分

          流通使用環(huán)節(jié)

          開封市所

          未回函

          防風(fēng)通圣丸

          河南明康制藥有限公司

          20110401

          20丸重1g

          河南明康制藥有限公司

          不合格

          細(xì)菌數(shù)

          生產(chǎn)環(huán)節(jié)

          安陽(yáng)市所

           

           

          2011 年下半年監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品

          藥品名稱

          標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

          檢品批號(hào)

          藥品規(guī)格

          供樣單位

          檢驗(yàn)依據(jù)

          不合格項(xiàng)目

          檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

          備注

          金剛藤軟膠囊

          四川珍珠制藥有限公司

          20100901

          每粒裝0.85g

          禹王臺(tái)區(qū)東泰藥店

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06572006-2009Z

          性狀

          開封市所

          假冒產(chǎn)品

          鼻淵舒膠囊

          成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠

          20110302

          每粒裝0.3g

          平輿縣華泰藥業(yè)有限責(zé)任公司萬(wàn)金店集第二藥店

          中國(guó)藥典2010年版一部

          性狀、鑒別(1)(2)(3)、水分、裝量差異、含量測(cè)定

          駐馬店市所

          假冒產(chǎn)品

          氯芬黃敏片

          北京市燕京藥業(yè)有限公司

          110212

          復(fù)方

          濮陽(yáng)市好心人大藥房有限公司

          國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十一冊(cè)

          性狀

          濮陽(yáng)市所

           

          九龍胃藥膠囊

          廣西桂西制藥有限公司

          20110218

          每粒裝0.4g

          平輿縣華泰藥業(yè)有限責(zé)任公司萬(wàn)金店集第二藥店

          國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科脾胃分冊(cè)

          性狀、鑒別(2

          駐馬店市所

          未回函

          小兒咳喘靈顆粒

          廣西藥用植物園制藥廠

          110101

          2 /

          商丘市梁園區(qū)牡丹苑大藥房

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)

          重量差異

          商丘市所

          未回函

          硫酸慶大霉素注射液

          江蘇漣水制藥有限公司

          1008161

          2ml8萬(wàn)單位

          商丘市康寶醫(yī)藥連鎖有限公司睢陽(yáng)區(qū)利民店

          中國(guó)藥典2005年版二部及國(guó)食藥監(jiān)注(2005373號(hào)文

          可見異物

          商丘市所

          未回函

          云南白藥膏

          委托方:云南白藥集團(tuán)無(wú)錫藥業(yè)有限公司   受托方:常州市南方衛(wèi)生器材廠有限公司

          20110116

          [6.5cm  ×10cm ]

          新蔡縣龍口鎮(zhèn)葉峰醫(yī)藥門診

          衛(wèi)生部中藥成方制劑第十八冊(cè)

          鑒別(化學(xué)反應(yīng))

          駐馬店市所

          假冒產(chǎn)品

          氫化可的松新霉素滴耳液

          廣州東康藥業(yè)有限公司

          110304

          5ml :硫酸新霉素1.25萬(wàn)單位,氫化可的松2.5mg

          商丘市梁園區(qū)延德堂大藥房

          WS-10001-(HD-1043)-2002

          含量測(cè)定

          商丘市所

           

          阿莫西林膠囊

          哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

          1009024

          0.25g (按C16H19N305S計(jì))

          魯山縣董周鄉(xiāng)米章村丁學(xué)增衛(wèi)生室

          中國(guó)藥典2005年版增補(bǔ)本

          鑒別

          平頂山市所

          假冒產(chǎn)品

          復(fù)方地芬諾酯片

          合肥久聯(lián)制藥有限公司

          20110501

          /

          駐馬店市驛城區(qū)健民新特藥房

          中國(guó)藥典2010年版二部

          含量測(cè)定

          駐馬店市所

          2012/4/28 收到安徽省局回函,稱已向安徽省藥檢所申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

          穿龍骨刺膠囊

          煙臺(tái)大洋制藥有限公司

          20110309

          每粒裝0.5g

          平輿縣華泰藥業(yè)有限責(zé)任公司萬(wàn)金店集第二藥店

          國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ02412008

          性狀、裝量差異、含量測(cè)定

          駐馬店市所

          假冒產(chǎn)品

          三黃片

          山東健民藥業(yè)有限公司

          110201

          每粒裝0.25g

          商丘市睢陽(yáng)區(qū)誼家大藥房

          中國(guó)藥典2010年版一部

          含量測(cè)定

          商丘市所

           

          開胸順氣丸

          河北冀衡(集團(tuán))藥業(yè)有限公司

          110505

          /

          焦作市解放區(qū)馬澗村衛(wèi)生所

          中國(guó)藥典2010年版一部

          裝量差異

          焦作市所

          未回函

          清熱解毒口服液

          長(zhǎng)春長(zhǎng)紅制藥有限公司

          20100501

          每支裝10ml

          濟(jì)源市君康大藥房天壇店

          中國(guó)藥典2005年版一部

          性狀、鑒別(4

          濟(jì)源市所

           

          養(yǎng)血當(dāng)歸糖漿

          江西海爾思藥業(yè)有限公司

          20100702

          10 毫升

          商丘市梁園區(qū)同盛堂大藥房(商丘市康寶醫(yī)藥連鎖有限公司加盟店)

          衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊(cè)

          裝量

          商丘市所

           

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          10100028

          每片重0.8

          曹營(yíng)軍西醫(yī)內(nèi)科診所

          中國(guó)藥典2010年版一部

          性狀、鑒別(1

          焦作市所

          假冒產(chǎn)品

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          11010686

          每片重0.8

          楊清泉中醫(yī)內(nèi)科診所

          中國(guó)藥典2010年版一部

          性狀、鑒別(1

          焦作市所

          假冒產(chǎn)品

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          10060028

          每片重0.8

          白莊村第二衛(wèi)生所

          中國(guó)藥典2005年版增補(bǔ)本

          性狀、鑒別(1

          焦作市所

          假冒產(chǎn)品

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          10100028

          每片重0.8

          李紅儀西醫(yī)內(nèi)科診所

          中國(guó)藥典2010年版一部

          性狀、鑒別(1

          焦作市所

          假冒產(chǎn)品

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          11020028

          每片重0.5g

          安陽(yáng)市文峰區(qū)愛生大藥房

          中國(guó)藥典2010年版一部

          鑒別(1

          安陽(yáng)市所

          假冒產(chǎn)品

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          11070586

          每片重0.5

          濟(jì)源市不老松藥房

          中國(guó)藥典2010年版一部

          鑒別(1)、含量測(cè)定

          濟(jì)源市所

          假冒產(chǎn)品

          健胃消食片

          江中藥業(yè)股份有限公司

          11080028

          每片重0.8g

          濟(jì)源市不老松藥房

          中國(guó)藥典2010年版一部

          鑒別(1)、(2)、含量測(cè)定

          濟(jì)源市所

          假冒產(chǎn)品

           

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