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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2012年第一期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)11批次不合格藥品名單。
從云南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為加強(qiáng)監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障公眾用藥安全，根據(jù)2012年云南省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，云南省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局和食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)。
結(jié)果顯示，標(biāo)示甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的維C銀翹片（生產(chǎn)批號(hào):100901 規(guī)格：每片含：維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚105mg）、標(biāo)示山西旺龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香砂養(yǎng)胃丸（生產(chǎn)批號(hào):20100401 規(guī)格：每袋裝9g）、標(biāo)示廣西新龍制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參片（生產(chǎn)批號(hào):110204 規(guī)格：糖衣片（相當(dāng)于飲片0.6g））等11批次藥品不合格，其中還有一種假冒藥品。這些藥品在含量測定、裝量、水分、微生物限度等方面存在問題。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)單位依法對(duì)本期公告的不合格藥品予以查處，對(duì)公告中所涉及的不合格藥品要繼續(xù)組織開展跟蹤抽驗(yàn)。各藥品經(jīng)營、使用單位若有公告中涉及批號(hào)的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
2012 年第一期監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單
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編號(hào) |
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)批號(hào) |
規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)所 |
不符合項(xiàng) |
報(bào)告書編號(hào) |
備注 |
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1 |
維C銀翹片 |
甘肅岷海制藥有限責(zé)任公司 |
100901 |
每片含：維生素C49.5mg,對(duì)乙酰氨基酚105mg |
云南龍沁堂藥業(yè)有限公司 |
國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件WS3-B-4000-98-2003 |
曲靖所 |
含量測定（維生素C） |
K20110178 |
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2 |
香砂養(yǎng)胃丸 |
山西旺龍藥業(yè)有限公司 |
20100401 |
每袋裝9g |
景東四通藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
普洱所 |
（溶散時(shí)限） |
PR20110310 |
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3 |
艾司唑侖片 |
臨汾寶珠制藥有限公司 |
2010405 |
1mg |
云南省宣威市板橋鎮(zhèn)龍津衛(wèi)生所 |
《中國藥典》2005年版一部 |
曲靖所 |
鑒別（1）（2） |
C20110648 |
假冒 |
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4 |
開胸順氣丸 |
山西華康藥業(yè)股份有限公司 |
20091201 |
每袋裝6克 |
勐臘百姓藥房 |
《中國藥典》2005年版一部 |
版納所 |
裝量、水分 |
20110557LCZY |
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5 |
辛芳鼻炎膠囊 |
山西華康藥業(yè)股份有限公司 |
20110103 |
每粒裝0.25g |
李正泰診所 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)第十五冊 |
玉溪所 |
鑒別（3） |
20110517 |
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6 |
九味羌活丸 |
甘肅佛仁制藥科技有限公司 |
20110301 |
/ |
雙柏縣宏源堂大藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
楚雄所 |
總灰分 |
CY20110710 |
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7 |
復(fù)方丹參片 |
廣西新龍制藥有限責(zé)任公司 |
110204 |
糖衣片（相當(dāng)于飲片0.6g） |
龍馬大藥房勐連連鎖店（騰沖） |
《中國藥典》2010年版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20110497 |
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8 |
百癬夏塔熱膠囊 |
重慶三峽云海藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20110106 |
0.3g / 粒 |
鎮(zhèn)雄縣王聲寬大藥房一店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
昭通所 |
裝量差異 |
CY20110531 |
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9 |
復(fù)方桔梗止咳片 |
河南興源制藥有限公司 |
1105010 |
每基片重0.25g |
師宗縣楊坤林內(nèi)科診所 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05742006 |
曲靖所 |
微生物限度 |
C20110914 |
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10 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
吉林省跨海生化藥業(yè)制造公司 |
20091002 |
25mg |
好醫(yī)生連鎖藥房峨山福仁堂店 |
《中國藥典》2005年版二部 |
玉溪所 |
釋放度 |
20110733 |
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11 |
硫酸羅通定注射液 |
廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
100501 |
2ml:60mg |
廣南縣冠宇藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
文山所 |
顏色 |
YC20110406 |
|
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
