您當前位置：
中國質量新聞網消息 山東省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的山東省藥品質量公告顯示，2012年第一季度共完成基本藥物抽驗1996批，其中，14批次產品不符合標準規(guī)定，抽驗合格率為99.30%。被抽驗基本藥物總體質量良好。
基本藥物抽驗涉及全省共238家被抽樣單位，其中，生產企業(yè)34家，經營企業(yè)96家，醫(yī)療機構108家。從生產企業(yè)抽驗487批，不合格藥品1批，抽驗合格率為99.79%；從經營企業(yè)抽驗868批，不合格藥品10批，抽驗合格率為98.85%；從醫(yī)療機構抽驗641批，不合格藥品3批，抽驗合格率為99.53%。藥品生產企業(yè)抽驗合格率高于藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構抽驗合格率。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局要求，對本公告附表所列不合格的藥品，各市食品藥品監(jiān)督管理局要依法進行查處，查處情況應及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗機構要按照有關規(guī)定分別對本期公告的不合格基本藥物進行跟蹤抽驗。
從藥品生產單位抽驗基本藥物不合格情況
|
檢品名稱 |
標示生產單位 |
批號 |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構 |
|
牛黃解毒片 |
山東昊福制藥有限公司 |
20100102 |
/ |
山東昊福制藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2008013、2008009 |
土大黃苷 |
山東省食品藥品檢驗所 |
從藥品經營單位抽驗基本藥物不合格情況
|
檢品名稱 |
標示生產單位 |
批號 |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構 |
|
鹽酸川芎嗪注射液 |
山東濰坊制藥廠有限公司 |
110601 |
2ml:40mg |
山東福華醫(yī)藥有限公司 |
WS-10001(HD-0180)-2002 |
可見異物 |
濱州市藥品檢驗所 |
|
對乙酰氨基酚片 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 |
110305 |
每片0.3g |
濟寧宗圣醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
重量差異 |
濟寧市藥品檢驗所 |
|
利巴韋林注射液 |
安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 |
110411 |
1ml: 0.1g |
嘉祥方達醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
濟寧市藥品檢驗所 |
|
柴胡注射液 |
漯河南街村全威制藥股份有限公司 |
110411 |
2ml |
泰安市紅十字會服務中心藥品經營部 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊 |
pH 值 |
泰安市藥品檢驗所 |
|
藿香正氣片 |
長春經開藥業(yè)有限公司 |
20110302 |
每片重0.3克 |
泰安環(huán)球醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十五冊 |
重量差異 |
泰安市藥品檢驗所 |
|
諾氟沙星膠囊 |
黑龍江百泰藥業(yè)有限公司 |
110702 |
0.1g |
山東容大醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
泰安市藥品檢驗所 |
|
諾氟沙星膠囊 |
四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司 |
110301 |
0.1g |
山東魯中圣和藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
溶出度 |
泰安市藥品檢驗所 |
|
阿司匹林腸溶片 |
蚌埠豐原涂山制藥有限公司 |
110114 |
300mg |
青島北藥魯抗藥品經營有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
緩沖液中釋放量 |
山東省食品藥品檢驗所 |
|
鹽酸小檗堿片 |
上海皇象鐵力藍天制藥有限公司 |
20110301 |
0.1g |
山東康諾盛世醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
含量測定 |
山東省食品藥品檢驗所 |
|
阿司匹林腸溶片 |
蚌埠豐原涂山制藥有限公司 |
110112 |
300mg |
山東國瑞藥品配送有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
緩沖液中釋放量 |
山東省食品藥品檢驗所 |
從藥品醫(yī)療機構抽驗基本藥物不合格情況
|
檢品名稱 |
標示生產單位 |
批號 |
規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構 |
|
維生素B12注射液 |
山東魯抗醫(yī)藥集團泰安制藥廠 |
110601 |
1ml:0.5mg |
鄒平縣中醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
可見異物 |
濱州市藥品檢驗所 |
|
柴胡注射液 |
漯河南街村全威制藥股份有限公司 |
110118 |
每支裝2ml |
泰安市泰山區(qū)人民醫(yī)院 |
《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十七冊 |
pH 值 |
泰安市藥品檢驗所 |
|
鹽酸苯海拉明片 |
臨汾寶珠制藥有限公司 |
110501 |
25mg |
山東省臨清市人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
有關物質 |
山東省食品藥品檢驗所 |
京公網安備 11010502031058號
