10月21日－22日，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦的第42次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會在浙江寧波召開。會上，揚子江藥業(yè)集團選派參賽的102個QC課題全部摘得一等獎。

質(zhì)量信念堅如磐石，用心做藥止于至善。從當年長江畔一家名不見經(jīng)傳的鎮(zhèn)辦小廠起步，到成長為中國制藥企業(yè)，并開啟國際化發(fā)展步伐，揚子江藥業(yè)集團不忘初心，視質(zhì)量為企業(yè)的生命，多年來不斷加強企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系建設，推進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，致力于不斷向市場提供安全且有效的放心藥。

一、聚焦優(yōu)化質(zhì)量工作制度機制，著力健全質(zhì)量管理體系

揚子江藥業(yè)集團堅定奉行“產(chǎn)品質(zhì)量源于設計”的理念，大力實施六西格瑪管理和卓越績效管理，積極開展群眾性的QC小組活動，實行首席質(zhì)量官制度，用工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，最終保證發(fā)展質(zhì)量。

“希望所有員工增強責任心和求知欲，要用現(xiàn)代化管理工具提升管理水平，持續(xù)打造學習型組織、學習型團隊，只有人才質(zhì)量提升了，才能確保‘大質(zhì)量’?！睋P子江藥業(yè)集團董事長徐浩宇強調(diào)到。

企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中人的作用很關鍵，通過開展QC小組活動，推行首席質(zhì)量官制度，運用科學工具和方法，可以為企業(yè)帶來新的價值，也可為參與其中的員工創(chuàng)造更好的發(fā)展機會，讓他們認同企業(yè)使命和核心價值觀，樹立“做正確的事”“正確地做事”“一次性把事情做對”理念，進而成為企業(yè)重要的質(zhì)量管理人才。

二、聚焦防范質(zhì)量安全風險，著力提升質(zhì)量監(jiān)管效能

藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風險管控。揚子江藥業(yè)集團結(jié)合長期質(zhì)量管理實踐，借鑒“黃金圈法則”，運用國際先進的質(zhì)量風險管理理念和方法，總結(jié)出“以’求索進取、護佑眾生’為使命的藥品質(zhì)量風險管控模式”。該模式以“三不”為原則，“四持續(xù)”為方法，覆蓋藥品質(zhì)量全過程、全要素、全生命周期，對藥品質(zhì)量風險進行高標準的動態(tài)管理。與常規(guī)方法相比，該模式增加了“質(zhì)疑”，強調(diào)了“持續(xù)”，能更加全面、有效地發(fā)現(xiàn)風險，具有先進性、獨特性和可推廣性，2020年5月，揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量風險管控體系要求成為江蘇省地方標準，并在全省醫(yī)藥行業(yè)推廣應用。

三、聚焦擴大高品質(zhì)產(chǎn)品供給，著力實施質(zhì)量提升行動

揚子江藥業(yè)集團一直以“為父母制藥、為親人制藥”為初心，致力于為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品。

近日，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司的硝苯地平緩釋片（Ⅰ）（規(guī)格：10mg）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，取得藥品批準證明文件。硝苯地平緩釋片（Ⅰ）為揚子江藥業(yè)首個按一致性評價要求獲批的緩釋制劑品種，由于該緩釋制劑工藝技術難度較高，項目研發(fā)團隊始終秉持“QbD”理念，全方位嚴控質(zhì)量關，攻克痛點與難點，最終實現(xiàn)了產(chǎn)品與參比制劑的質(zhì)量和療效一致性，同時這也意味著產(chǎn)品的療效、安全、質(zhì)量獲得了監(jiān)管認可，揚子江藥業(yè)將為廣大患者持續(xù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品供給。

多年來，揚子江藥業(yè)集團不斷加快培育質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢，加快推進質(zhì)量管理現(xiàn)代化。徐浩宇說，經(jīng)過多年專心耕耘，揚子江藥業(yè)集團打造出響亮的質(zhì)量品牌，必須要小心呵護和培養(yǎng)。在新一輪發(fā)展中，揚子江藥業(yè)集團堅持把推動質(zhì)量提升作為高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐點，對標國際最高標準，提升質(zhì)量管理水平實現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。