中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來,山東省臨沂市市場監(jiān)管局堅持“N+”平戰(zhàn)結(jié)合,強化部門聯(lián)動,聚焦監(jiān)管重點,督促藥品零售企業(yè)、藥品使用單位全面落實主體責任,守牢守好藥品安全防線。
堅持“N+”結(jié)合,提高監(jiān)管實效
平戰(zhàn)一體推進。統(tǒng)籌日常監(jiān)管與專項行動,著力提升基層藥品安全監(jiān)管效能。落實“七統(tǒng)一”管理制度,加強藥品購銷渠道監(jiān)管力度,督促執(zhí)業(yè)藥師正確在崗履職,規(guī)范處方藥銷售行為,不斷提高藥品使用質(zhì)量管理水平。
全面風險排查。聚焦執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥以及藥物不合理使用等突出問題,堅持季度風險會商與專題會商互補,逐步完善風險“預警+會商+化解”閉環(huán)機制,高效推進藥品安全風險治理,排查化解風險隱患1214條。
強化部門聯(lián)動,提升監(jiān)管合力
深化“三醫(yī)協(xié)同”。以“三醫(yī)協(xié)同”為重點,建立健全風險會商、檢查聯(lián)動、執(zhí)法聯(lián)處、線索通報等工作機制。遴選全市市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保部門97名骨干,成立市級“三醫(yī)協(xié)同”檢查員隊伍,開展聯(lián)合檢查2期,檢查藥品經(jīng)營使用單位189家次,提出合規(guī)指導26條。
健全審管聯(lián)動。運用“臨沂市審管聯(lián)動平臺”,與行政審批部門密切配合,推動執(zhí)業(yè)藥師注冊管理等審批信息以及吊銷許可證件、責令關(guān)停、案件辦理等監(jiān)管信息互通共享,強化事前事中事后全鏈條監(jiān)管。
提升監(jiān)檢結(jié)合。在年度藥品抽檢任務(wù)完成率、不合格產(chǎn)品核查處置率100%的基礎(chǔ)上,聯(lián)合市檢驗檢測中心,進一步運用好藥品安全應(yīng)急檢驗綠色通道,確保及時控制和消除藥品質(zhì)量安全風險,開展應(yīng)急檢驗50余批次。
落實主體責任,探索社會共治
及時督促提醒。聯(lián)合省藥監(jiān)局五分局,約談2家藥品零售連鎖企業(yè),全力督促違規(guī)網(wǎng)絡(luò)展示處方藥信息問題整改;組織7家藥品零售連鎖企業(yè)進行專題風險會商,研討執(zhí)業(yè)藥師在崗履職等重要風險點。
加強合規(guī)指導。聯(lián)合省藥監(jiān)局五分局,培訓藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理人員500余名,提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理和藥學服務(wù)水平。聯(lián)合市醫(yī)院協(xié)會,培訓醫(yī)療機構(gòu)藥事管理人員100余名,進一步防范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理行為。
廣泛科普宣傳。豐富形式內(nèi)容,線上“科普直播”,線下“六進服務(wù)”,通過進社區(qū)、進廣場、進商超、進鄉(xiāng)村、進學校、進企業(yè),廣泛開展日常性、專題性安全用藥科普宣傳活動,積極營造良好的社會共治共享氛圍。(王燕)