中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障特殊消費人群用械安全,近日,湖北省恩施州市場監(jiān)管部門特別聚焦助聽器領(lǐng)域,開展風(fēng)險隱患排查專項守護行動。
此次重點檢查20家助聽器經(jīng)營企業(yè),檢查是否存在未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營活動、經(jīng)營未取得注冊證的醫(yī)療器械、未按規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等違法違規(guī)行為。執(zhí)法人員還詳細檢查了各經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄、驗收記錄及售后服務(wù)記錄等,確保助聽器銷售流向可追溯,防止不合格產(chǎn)品流入市場。對存在制度不全、產(chǎn)品驗收不規(guī)范等6家經(jīng)營企業(yè)下達責令整改。
同時向經(jīng)營企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則》等法律法規(guī),進一步提升助聽器經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任意識,促使企業(yè)在經(jīng)營活動中更好履行主體責任,依法依規(guī)開展經(jīng)營活動。(來源:恩施州市場監(jiān)管)