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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)波哌達(dá)可基注射液上市
          
      
          
      
           2025-04-11 11:03:57 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。
          血友病B是由凝血因子IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。波哌達(dá)可基注射液是重組腺相關(guān)病毒（rAAV）載體基因治療產(chǎn)品，通過(guò)rAAV載體將FIX基因?qū)氚屑?xì)胞（主要是肝細(xì)胞），從而表達(dá)FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。
          
        
          (責(zé)任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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