中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械購進使用行為，維護人民群眾的口腔安全，近日，蘭州市西固區(qū)市場監(jiān)督管理局聚焦轄區(qū)內(nèi)口腔診所，開展“體檢式”監(jiān)督檢查。

突出重點查“病癥”。執(zhí)法人員重點查看X光機、義齒、牙椅、一次性醫(yī)療器械等牙科藥械設(shè)備是否從合法渠道購進；是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械；購銷記錄是否健全、真實和可追溯，產(chǎn)品說明書和標簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定等內(nèi)容。

突出宣傳防“生病”。執(zhí)法人員以此次檢查為契機，向口腔診所宣貫《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，督促口腔診所落實主體責任，提升風險管控意識。同時，督促負責人加強員工法律法規(guī)培訓學習，嚴格落實藥品醫(yī)療器械的采購、驗收、貯存、使用和維護等重點環(huán)節(jié)制度。確保藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全可追溯。

突出整治除"病根"。個別口腔診所仍存在負責人法律意識薄弱、未落實執(zhí)行進貨查驗記錄制度，從業(yè)人員未開展法律法規(guī)培訓等問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場指導負責人按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)進行整改，增強口腔診所主體責任意識，建立健全質(zhì)量管理體系，落實各項制度，保障群眾用藥用械安全。

本次檢查，建立風險隱患臺賬2個，該局將對照風險臺賬及時開展問題整改“回頭看”，逐個銷號，對拒不改正的單位依法處理，實現(xiàn)閉環(huán)管理。

下一步，西固區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對轄區(qū)口腔診所監(jiān)督檢查力度，督促其嚴格落實主體責任，提升質(zhì)量管理意識和安全保障水平，規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械使用管理，確保廣大人民群眾就醫(yī)安全，笑容從“齒”綻放。（來源：甘肅省市場監(jiān)督管理局）