中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期,江西省興國縣市場監(jiān)管局城崗分局開展醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)m椪?,嚴守群眾用械安全底線。
聚焦重點領(lǐng)域,規(guī)范經(jīng)營行為。執(zhí)法人員對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等重點場所開展檢查,聚焦購銷儲運全鏈條,重點核查經(jīng)營證照公示規(guī)范、產(chǎn)品資質(zhì)文件完整、倉儲分區(qū)管理科學(xué)、購銷記錄可溯可查、質(zhì)量協(xié)議簽訂有效、效期管理執(zhí)行到位、不良事件監(jiān)測落實等七大監(jiān)管要點。累計檢查經(jīng)營單位12家次,立案查處3起。
宣教結(jié)合引導(dǎo),實現(xiàn)長治長效。工作人員在檢查中同步宣貫《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),通過典型案例警示、操作流程演示、規(guī)范條文解讀等方式,指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理制度,強化主體責(zé)任意識。
下一步,該局將持續(xù)深化專項整治成果,切實保障醫(yī)療器械市場秩序安全可控。(巫永明 通訊員李軍)