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          國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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          可降解耳鼻止血綿獲批上市

          2025-04-10 11:14:21 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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          近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 “可降解耳鼻止血綿”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

          該產(chǎn)品為多聚醚型聚氨酯海綿,由(DL-丙交酯-co-ε-己內(nèi)酯)-氨酯共聚物組成,具有多孔層狀結(jié)構(gòu),對(duì)液體有一定的吸收容量,適用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血與支撐。

          藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

          附件.docx


          (責(zé)任編輯:凌云)
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