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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
          
      
    
          
    
  
          

          


 
 

 


 
 

 

 
 




          
  
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          人工韌帶獲批上市
          
      
          
      
           2025-04-10 11:13:39 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
          
         
      
          
      
          
        
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          近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
          該產(chǎn)品采用表面改性技術，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層，植入后具有良好的固定效果。產(chǎn)品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補償或加強損傷的膝關節(jié)交叉韌帶。
          藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
          附件.docx

          
        
          (責任編輯:凌云)
          
      
          

  
          

          

 

          
  
          
    
          
      
          
    
          
    
          
      
          
    
          
  
          

          

 
 

 

 

          
  
          
    
          
      
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