中國質量新聞網訊 為保障人民群眾用藥用械用妝安全,安徽省休寧縣市場監(jiān)管局五舉措持續(xù)強化關鍵時段藥品安全監(jiān)管,筑牢藥品安全防線。
聚焦重點,強化風險隱患排查整治。聚焦重點區(qū)域、重點品種和重點環(huán)節(jié),加大監(jiān)督檢查力度,在檢查同時發(fā)放《節(jié)日期間藥品安全提醒告誡書》,督促涉藥涉械單位嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等要求,開展風險隱患排查化解,提升涉藥涉械單位藥械質量安全管理水平,進一步規(guī)范藥械經營使用行為。截至目前,出動執(zhí)法人員216人次,共檢查涉藥涉械單位77家,限期整改8家,約談1家,清除風險點3個。
強化聯動,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。暢通日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接,結合專項稽查行動、“兩節(jié)打假”等行動,強化局所、隊所聯動,加強對藥械經營使用單位檢查力度,嚴查進貨渠道、產品質量、儲存銷售、效期管理和使用行為的合法、合規(guī)性情況,依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度,凈化藥品市場秩序。截至目前,共查處藥械案件5件,警告1起。同時主動加強與醫(yī)保、衛(wèi)健委等相關部門的密切聯動,互通信息、互相支持。
精準培訓,有效增強主體責任意識。就醫(yī)療機構檢查發(fā)現的共性問題和個性問題,加強開展醫(yī)療機構從業(yè)人員法律法規(guī)及藥械質量規(guī)范化管理知識培訓,以藥品、疫苗和醫(yī)療器械相關法律法規(guī)為主線,進行深入淺出地講解和案例分析,進一步增強醫(yī)療機構從業(yè)人員法律意識和主體責任意識,提高藥械質量管理水平和能力。培訓共有25家醫(yī)療機構負責人及其藥房管理人員、9個市場所監(jiān)管人員參加。
加強監(jiān)測,持續(xù)強化報告與處置。持續(xù)加強藥械妝不良反應(事件)監(jiān)測,每日監(jiān)測、分析數據,及時預警,努力做到風險早發(fā)現、早報告、妥處置。暢通 12315、12345 等投訴舉報渠道,及時回應社會關切,截至目前,共上報藥品不良反應報告27例,化妝品不良反應報告7例。收到藥械化類投訴4個,均已辦結。
加大宣傳,營造共治共享良好氛圍。在網站上發(fā)布《節(jié)日期間藥品安全消費提示》,提示廣大消費者增強藥品安全意識;結合節(jié)慶傳統(tǒng)和3.15宣傳月活動與各市場監(jiān)管所聯合開展藥品安全“五進”及家庭過期藥品回收活動;同時發(fā)揮好社區(qū)藥學服務站、省級藥品安全科普宣傳站等平臺深入開展藥品安全大講堂活動,提高公眾藥品安全意識,引導科學合理用藥,形成公眾個個關心、人人參與藥品安全的良好氛圍。期間發(fā)放《藥品安全消費提示》《藥物濫用監(jiān)測小常識》等各類宣傳資料500余份,回收藥品33個。(徐藺)