中國質量新聞網訊 2025年春季學期開學以來,蘭州市西固區(qū)市場監(jiān)督管理局結合省市局“春雷”行動相關工作安排,組織執(zhí)法人員對角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產品等相關醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查,有效保障青少年近視防治醫(yī)療器械質量安全。
檢查中執(zhí)法人員以學校周邊為重點區(qū)域,以經營軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳)及其護理液為主要檢查對象,重點檢查企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經營許可證》;是否經營未取得注冊證的醫(yī)療器械;購進醫(yī)療器械是否建立執(zhí)行進貨查驗記錄制度;醫(yī)療器械標簽標識是否符合規(guī)定;同時,執(zhí)法人員還加強對“美 團”、“餓了么”等網絡平臺的監(jiān)測力度,重點監(jiān)測開展網絡銷售的企業(yè),是否按照《醫(yī)療器械網絡監(jiān)督管理辦法》展示產品信息。
檢查過程中,執(zhí)法人員采取檢查+培訓相結合的辦法,對從業(yè)人員進行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網絡監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)宣貫培訓,指導企業(yè)對存在的問題進行整改,督促經營企業(yè)依法依規(guī)開展醫(yī)療器械經營活動。
下一步,西固區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對青少年近視防治醫(yī)療器械經營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查,督促相關單位落實主體責任,消除潛在風險隱患,加強市場監(jiān)管力度,筑牢安全防護網確保青少年群體用械安全及身心健康。(來源:甘肅省市場監(jiān)督管理局)