中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)秩序，凈化市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)健康發(fā)展，安徽省巢湖市欄桿市場(chǎng)監(jiān)管所在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

依托安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，確定轄區(qū)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)底數(shù)。依據(jù)排查結(jié)果開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售環(huán)節(jié)全面檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否備案，是否按照規(guī)定公示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械。督促企業(yè)依照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求，按時(shí)提交自查報(bào)告。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員8人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家次，暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。下一步，該所將結(jié)合專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)要求加強(qiáng)宣傳教育，引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化自糾自查能力，自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。（方愷）