中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，青海省藥品監(jiān)督管理局與青海省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《青海省2025年藥品化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作方案》，標(biāo)志著該省新一年度藥品、化妝品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)工作開(kāi)啟新篇章。

優(yōu)化體系，量化目標(biāo)。完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，嚴(yán)控上報(bào)時(shí)限及評(píng)價(jià)時(shí)限。對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件，需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)迅速上報(bào)。此外，省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被要求在保證報(bào)告數(shù)量的同時(shí)，提高報(bào)告質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重病例的監(jiān)測(cè)力度；方案明確了工作任務(wù)：全省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)覆蓋率需達(dá)100%，并設(shè)定了具體的報(bào)告數(shù)量目標(biāo)。

通報(bào)表?yè)P(yáng)，促進(jìn)落實(shí)。青海省藥品監(jiān)管局與青海省衛(wèi)健委將建立監(jiān)測(cè)工作聯(lián)合通報(bào)機(jī)制，對(duì)報(bào)告任務(wù)的完成情況進(jìn)行通報(bào)，并對(duì)工作突出的單位進(jìn)行表?yè)P(yáng)，以激勵(lì)各相關(guān)單位積極參與和高效完成監(jiān)測(cè)任務(wù);各市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局與衛(wèi)生健康委員會(huì)將分別負(fù)責(zé)監(jiān)管區(qū)域內(nèi)相關(guān)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)管理工作，加強(qiáng)溝通與配合，確保監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。

此次方案的發(fā)布，體現(xiàn)了青海省對(duì)藥品、化妝品及醫(yī)療器械安全的高度重視，旨在通過(guò)強(qiáng)化監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾健康與安全。（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）