福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第14號)
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將維生原(廈門)生物科技有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
維生原(廈門)生物科技有限公司 | 廈門市海滄區(qū)翁角西路 2074 號廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 B13 號樓第 8 層 03 單元 | 1、檢查范圍1: 硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液<規(guī)格:177ml:硫酸鎂(按mgso4計)1.6g、硫酸鈉17.5g和硫酸鉀3.13g,批準文號:國藥準字h20249740> 檢查范圍2: 西甲硅油乳劑<規(guī)格:40mg h20249752=""> | 2025年1月20日-1月21日 | 依申請 | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月6日