福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第15號)
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司 | 福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)科技東路12、16、18號華建大廈5號樓706-1 | 普瑞巴林膠囊(規(guī)格:75mg,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20249115;規(guī)格:150mg,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20249116)(委托石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司101車間硬膠囊生產(chǎn)線生產(chǎn)) | 2025年1月23日-1月24日 | 依申請 | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月17日